במאמר שפורסם לאחרונה בכתב העת המוביל "הבריאות הדיגיטלית של Lancet"צוות מדעי בראשותו של סטניסה רספופוביץ 'ממדוני וינה בוחן את ההתקדמות והאתגרים במחקר והתפתחות של שתלים מוחיים. הישגים חדשים בתחום טכנולוגיה זו נתפסים כמקור לתקווה עבור חולים רבים עם הפרעות נוירולוגיות ועולים לאחרונה לכותרות. מכיוון שהשתלים העצביים משפיעים לא רק על פיזי אלא גם ברמה הפסיכולוגית, החוקרים קוראים לטיפול אתי ומדעתי מסוים בעת ביצוע ניסויים קליניים.
המחקר וההתפתחות של נוירופרוסטזות נכנסו לשלב בו ניסויים במודלים של בעלי חיים אחריהם בדיקות על בני אדם. רק לאחרונה, דיווחים על חולה פרפלגי בארצות הברית שהושתלו עם שבב מוח כחלק ממחקר קליני גרמו לערבוב. בעזרת השתל, האיש יכול לשלוט בכיסא הגלגלים שלו, להפעיל את המקלדת במחשב שלו ולהשתמש בסמן בצורה כזו שהוא יכול אפילו לשחק שחמט. עם זאת, כחודש לאחר ההשתלה, המטופל הבין כי הדיוק של בקרת הסמן ירד והזמן שבין מחשבותיו לבין פעולות המחשב התעכב.
"הבעיה יכולה להיות חלקית, אך לא לגמרי, נפתרה – וממחישה רק אחד האתגרים הפוטנציאליים למחקר על טכנולוגיה זו", מסביר מחבר המחקר סטניסה רספופוביץ 'מהמרכז לפיזיקה רפואית של מדוני וינה והנדסה ביו -רפואית, שפרסם את העיתון יחד עם Marcello Ienca (האוניברסיטה הטכנית של מינכן) וג'אקומו ואלה (Eth Zurich). "השאלות של מי ידאג לתחזוקה הטכנית לאחר סיום המחקר והאם המכשיר עדיין יהיה זמין למטופל בכלל לאחר שהמחקר בוטל או הושלם הן בין ההיבטים הרבים שצריך להבהיר ב התקדמות במחקר ופיתוח נוירו-פרוסטזה, המובילה בעיקר בתעשייה. "
הגנה על נתונים רגישים מאוד
נוירו -פרוסטזות קובעות קשר ישיר בין מערכת העצבים למכשירים חיצוניים ונחשבים לגישה מבטיחה בטיפול בליקויים נוירולוגיים כמו פרפלגיה, כאבים כרוניים, מחלת פרקינסון ואפילפסיה. השתלים יכולים להחזיר את הניידות, להקל על הכאב או לשפר את הפונקציות החושיות. עם זאת, כאשר הם יוצרים ממשק למערכת העצבים האנושית, יש להם גם השפעה על רמה פסיכולוגית: "הם יכולים להשפיע על התודעה, הקוגניציה ועל מצבים רגישים ואפילו רצון חופשי. פירוש הדבר שגישות קונבנציונאליות לבטיחות ויעילות, כאלה מכיוון שהמשתמשים במחקרי תרופות קליניים, אינם מתאימים לחקר מערכות מורכבות אלה.
התכונות הטכנולוגיות המיוחדות של השתלויות עצביות, ובמיוחד היכולת לאסוף ולעבד נתונים עצביים, מציבים אתגרים נוספים לאימות קליני ולפיקוח אתי. נתונים עצביים נחשבים רגישים במיוחד ודורשים רמת הגנה גבוהה עוד יותר מאשר מידע בריאותי אחר. העברת נתונים לא מאובטחת, הנחיות הגנה על נתונים לא מספקות והסיכון להתקפות האקרים הם רק חלק מהפגיעויות הפוטנציאליות הדורשות אמצעי זהירות מיוחדים בהקשר זה.
לא ניתן להפחית את השימוש בשתלים עצביים לסיכונים רפואיים. אנו נמצאים רק בשלב הראשוני של מחקרים קליניים על חידושים טכנולוגיים אלה. אולם יש להבהיר שאלות של חריצות אתית ומדעית בהתמודדות עם נושא רגיש מאוד זה ולא רק לאחר שהיו בעיות אצל נבדקים או מטופלים. "
סטניסה רספופוביץ 'מהמרכז לפיזיקה רפואית של מדוני וינה והנדסה ביו -רפואית
