Alex Therapeutics ו-Vicore Pharma הכריזו היום על תוצאות חיוביות של מחקר COMPANION, שחקר את היעילות של Almee, התערבות דיגיטלית קוגניטיבית התנהגותית (CBT) בת 9 שבועות הנגישה באמצעות סמארטפון או טאבלט.
קרדיט תמונה: Alex Therapeutics
המחקר עמד בנקודת הסיום העיקרית שלו, שינוי מקו הבסיס בציוני החרדה של GAD-7, עם שיפור מובהק סטטיסטית של 2.7 נקודות בהשוואה לביקורת, שבה שינוי בציון GAD-7 של יותר מ-1.8 נחשב למשמעותי קלינית. סולם GAD-7 נמצא בשימוש נרחב בפרקטיקה הקלינית ככלי הערכה לחרדה; הניקוד נע בין 0 ל-21 כאשר ארבע רמות משתרעות על חרדה מינימלית (0 עד 4) ועד חמורה (15 עד 21). השיפור שנצפה ב-2.7 נקודות משקף יעילות מבטיחה בהפחתת רמות החרדה והצעת הקלה מוחשית לאנשים המתמודדים עם פיברוזיס ריאתי (PF). איכות החיים, שנמדדה על ידי K-BILD, הייתה נקודת קצה משנית מרכזית ושופרה ב-4.4 נקודות בהשוואה לביקורת, והתחום הפסיכולוגי של K-BILD השתפר ב-6.5 נקודות.
במחקר COMPANION נרשמו 108 משתתפים מרחבי ארצות הברית למחקר קליני אקראי, מבוקר, מקבילי, שהעריך את ההשפעה של Almee על עומס הסימפטומים הפסיכולוגיים במבוגרים שאובחנו עם PF. לחיים עם מחלה קטלנית שאין לה כיום טיפול מרפא זמין לה השפעה שלילית על בריאות הנפש ואיכות החיים; מטרת Almee היא לספק תמיכה פסיכולוגית מותאמת אישית ונגישה למטופלים אלו.
זה מאוד מתגמל לראות שלהתערבות CBT המותאמת, מבוססת ראיות שלנו באלמי הייתה השפעה משמעותית מבחינה קלינית על חולי PF הסובלים מחרדה. התוצאות של מחקר COMPANION מדגימות מה ניתן להשיג באמצעות שותפות נהדרת כמו זו שהייתה לנו עם Vicore Pharma. זה באמת פורץ דרך, עם כל כך מעט טיפולים דיגיטליים שפרסמו עד כה תוצאות ניסויים מבוקרים אקראיים חיוביים כל כך. הראינו כיצד שותפות לעיצוב ופיתוח אפליקציות מרתקות, ידידותיות למשתמש, הפונות למטופלים היא הדרך הטובה ביותר לעבוד יחד כדי לשנות התנהגות ולשפר את תוצאות המטופלים".
ג'ון דרקנברג, מנכ"ל, Alex Therapeutics
"זה מעודד מאוד לראות CBT דיגיטלי המדגים תועלת קלינית ברורה עבור אנשים הסובלים מעומס בריאות הנפש המלווה פיברוזיס ריאתי", אמרה החוקרת הראשית של מחקר COMPANION, ד"ר מורין הורטון, פרופסור לרפואת ריאות וטיפול קריטי באוניברסיטת ג'ונס הופקינס. לרפואה, בדימוס. "מתן כלים לשינוי התנהגות המשפרים את איכות החיים מהווה תוספת חדשה לגישת טיפול מקיפה עבור חולים הסובלים ממחלה הרסנית זו."
"אנו כל כך שמחים לראות את התוצאות החיוביות הללו במחקר המרכזי של COMPANION," אמר אחמד מוסא, מנכ"ל Vicore, "ומאמינים כי אלמי יכולה למלא תפקיד מפתח בשילוב עם טיפולים מולקולריים כדי לתת מענה לאנשים הסובלים מפיברוזיס ריאתי. בצורה הוליסטית".
