מסלולים לטיפולים חדשים לאי ספיקת לב לוקחים זמן -; עוד ארבעה עשורים במשך שני טיפולים מקובלים כיום. לכן, ניסיונות חדשים לתקן רקמת צלקת בלב אוטם באמצעות תאים או מוצרי תאים צריכים יותר זמן לפיתוח טיפולים קליניים שיכולים להפחית את הסיכון למוות מאי ספיקת לב לאחר התקף לב.
מסר זה הוא חלק מסקירה ביקורתית של טיפולים מבוססי תאים ומוצרי תאים לטיפול באי ספיקת לב. הסקירה מפרטת 20 שנות ניסויים קליניים שהושלמו ומתמשכים. אף על פי שאף אחד לא קיבל אישור רפואי, הם הוכחו בטוחים וחלקם הראו השפעות מועילות.
חשוב מכך, מציינים הסוקרים, זה לקח יותר זמן -; כמעט ארבעה עשורים -; לייעל שני טיפולים נוכחיים להפחתת התמותה באי ספיקת לב: קרדיווברטר-דפיברילטור מושתל וטיפול רפואי מכוון הנחיות.
"ההיסטוריה של הפיתוח של טיפולים רפואיים מצילי חיים לאי ספיקת לב משמשת כלקח חשוב שעלינו להישאר מלאי תקווה להבטחה של טיפול תאי באי ספיקת לב", ג'יאני "ג'יי" ג'אנג, MD, Ph.D. עמיתים כותבים בסקירה, "ניסויים וקשיים של טיפול תאי לאי ספיקת לב: עדכון על ניסויים מתמשכים", שפורסם ב- חוות דעת על טבע קרדיולוגיה. ג'אנג הוא פרופסור ויו"ר המחלקה להנדסה ביו-רפואית באוניברסיטת אלבמה בברמינגהם.
אי ספיקת לב אחראית ל-13 אחוז ממקרי המוות ברחבי העולם. מחצית מהחולים עם אי ספיקת לב מתים תוך 5 שנים. הסיבה השכיחה ביותר לאי ספיקת לב היא חסימה של העורקים הכליליים המובילה למוות של תאי שריר הלב הקרדיומיוציטים. כאשר רקמת שריר זו מוחלפת ברקמת צלקת צפופה עם זרימת דם קטנה, הלב האוטם מאבד את כוח ההתכווצות, מה שמוביל להגדלת הלב, אובדן מתקדם של יכולת השאיבה, סיכוי מוגבר להפרעות קצב חדריות ואי ספיקת לב קלינית בשלב סופי.
הבעיה היא שזמן קצר לאחר הלידה, תאי שריר הלב האנושיים מאבדים את יכולתם להתחלק, כך שלב אוטם פגום לא יכול לתקן את עצמו על ידי גידול תאי שריר חדשים. לפיכך, הרעיון הפשוט מאחורי טיפולים ראשוניים בתאים היה להוסיף או להחדיר תאים חלופיים לאזור הצלקת כדי לשחזר רקמת שריר.
שני העשורים שחלפו מאז היו דרך ארוכה, עם מהמורות וסיבובים. שלושת החלקים של חוות דעת על טבע קרדיולוגיה נייר מתאר את המסע.
ראשית, היסטוריה של התפתחות איטית, מכשולים, כישלונות וספקנות לגבי שני טיפולים נוכחיים באי ספיקת לב, דפיברילטור מושתל וטיפול רפואי מכוון הנחיות. שני הסעיפים הבאים -; והמוקד העיקרי של הסקירה -; סקר 13 ניסויים קליניים שהושלמו שפורסמו ב-12 השנים האחרונות ו-10 ניסויים קליניים שהחלו לאחרונה ומתמשכים, המבוססים על הלקחים שנלמדו מ-20 שנות המחקר האחרונות, כדי להעריך את הבטיחות והיעילות של טיפול מבוסס תאים ותאים. גישות.
בעוד שמספר ניסויים אקראיים, כפול סמיות, רב-מרכזיים בשלב II או III שפורסמו ב-20 השנים האחרונות תומכים בתפיסה שאפילו מנה בודדת של מוצרי תאים היא בעלת השפעות מועילות בחולים עם אי ספיקת לב על טיפול רפואי אופטימלי, הניסוי המתמשך מקבל חדשנות הוראות, אומר ג'אנג.
אלה כוללים:
- סוגי תאים חדשים -; קרדיומיוציטים/ספרואידים שמקורם בתאי גזע פלוריפוטנטיים ותאי גזע מזנכימליים שמקורם בחבל הטבור
- זריקות תוך ורידי חוזרות כשיטת משלוח תאים לא פולשנית
- מוצרי תאים חדשים, כגון מדבקות קרדיומיוציטים אפיקרדיים מהונדסים
- מוצרים חדשים ללא תאים -; הפרשות מועשרות בשלפוחית חוץ תאית או מועשרת באקסוזום.
תוצאות הניסויים הללו ימשיכו להגדיר ולחדד את ההבנה שלנו בטיפול בתאים ובמוצרי תאים כתוספת חדשה בטיפול בחולים עם אי ספיקת לב".
Jianyi "Jay" Zhang, המחלקה להנדסה ביו-רפואית, אוניברסיטת אלבמה בבירמינגהם
הסקירה מכירה בביקורת מדעית במהלך ההתקדמות וההתפתחות האיטית אך עקבית של טיפול תאי. חלקם הטילו ספק בשימוש במימון ציבורי כדי לתמוך במחקר טיפולי תאי לטיפול באי ספיקת לב, עקב ניסויים קליניים מתוכננים לקויים או חסרי כוח ושיפורים צנועים מאוד בתפקוד הלב במחקרים פרה-קליניים שאינם תמיד מבוססים בניסויים קליניים בקנה מידה גדול.
"יש להתייחס לביקורות הללו בניסויים עתידיים, בעלי עוצמה נאותה ומתוכננים בקפדנות כדי להבטיח את המשך התקדמות התחום", אמר ג'אנג. "ביקורת היא חלק מהותי מהמדע, והבסיס לצמיחה, חדשנות ואבולוציה -; זה נכון לא פחות לתחום הטיפול התאי".
עם זאת, ג'אנג בטוח שהמחקר הנוכחי יניב תרגום קליני. "ב-20 השנים האחרונות, טיפול תאי צץ והתפתח כשדר מבטיח לתיקון והתחדשות הלב", אמר. "טיפול תאי נתקל במחסומים מהותיים הן במחקרים פרה-קליניים והן בניסויים קליניים, אך התחום ממשיך להתקדם ולהתפתח באמצעות לקחים שנלמדו ממחקר כזה".
מחברים משותפים עם ג'אנג הם Steven M. Pogwizd, המחלקה לרפואה של UAB והמחלקה להנדסה ביו-רפואית; Keiichi Fukuda, אוניברסיטת Keio, טוקיו, יפן; וולפרם-הוברטוס צימרמן, אוניברסיטת גיאורג-אוגוסט, גטינגן, גרמניה; אוהד צ'נגמינג, אוניברסיטת מרכז דרום, צ'אנגשה, סין; ג'ושוע מ. הייר, אוניברסיטת מיאמי, מיאמי, פלורידה; רוברטו בולי, אוניברסיטת לואיסוויל, לואיסוויל, קנטקי; ופיליפ מנשה, אוניברסיטת פריז, פריז, צרפת.
