הצוות של טראמפ ציטט את הבטיחות בהגבלת צילומי קוביד. חולים, תומכי הבריאות רואים סיכון רב יותר.

לארי זלצמן חולה בסרטן דם. הוא גם רופא בדימוס, ולכן הוא יודע לקבל קוביד -19 יכול להיות מסוכן עבורו-מחלתו הבסיסית מציבה אותו בסיכון גבוה לסיבוכים ומוות קשה. כדי להימנע מחולה, הוא נשאר הרחק ממפגשים גדולים, והוא התנחם להכיר אנשים בריאים שמגנים עליו מגנים על ידי צמצום חשיפתו לנגיף.

עד עכשיו, זהו.

מתנגדי חיסונים וספקנים המופקדים על סוכנויות בריאות פדרליות – החל מהצמרת עם מזכיר שירותי הבריאות והשירותים האנושיים רוברט פ. קנדי ​​ג'וניור – מגבילים את הגישה לצילומי קוביד שהיו הישג חתימה של כהונתו הראשונה של הנשיא דונלד טראמפ ועלותו משלבי המסים כ -13 מיליארד דולר כדי לפתח, להפיק ולהפיץ. הסוכנויות מצמצמות המלצות לחיסון, דוחפות את יצרני התרופות לבצע מחקרים קליניים יקרים ולנקוט בצעדים אחרים שיגרמו לכך שפחות אנשים יקבלו הגנה מפני וירוס שעדיין הורג מאות בכל שבוע בארה"ב

"יש מאות אלפי אנשים המסתמכים על החיסונים האלה", אמר זלצמן, 71, מסקרמנטו, קליפורניה. "עבור אנשים שמפגינים חיסון, אם אין מספיק אנשים מחוסנים, אנו מאבדים את הטבעת שמגנה עלינו. אנחנו פגיעים לחלוטין."

ממשל טראמפ ב -20 במאי פרץ את דרישות האישור הקשות יותר לצילומי קוביד, המתוארים כמסגרת רגולטורית של Covid-19 ", שיכול להותיר מיליוני אמריקאים שרוצים בוטרים לא מסוגלים להשיג אותם.

ה- FDA יעודד ניסויים קליניים חדשים על החיסונים הנפוצים לפני שיאשר אותם לילדים ולמבוגרים בריאים. הדרישות עשויות לעלות ליצרני תרופות עשרות מיליוני דולרים וסביר להניח שהם ישאירו מאיצים ברובם מחוץ להישג ידם עבור מאות מיליוני אמריקאים בסתיו הקרוב.

בהנחיה החדשה, חיסונים יהיו זמינים עבור אנשים וקשישים בסיכון גבוה. אולם ה- FDA יעודד את יצרני התרופות להתחייב לנהל ניסויים קליניים לאחר השיווק אצל מבוגרים בריאים כאשר הסוכנות מאשרת חיסונים קובידיים לאוכלוסיות אלה.

בחמש השנים האחרונות הומלצו על היריות על ידי המרכזים לבקרת מחלות ומניעה לכולם 6 חודשים ומעלה. הם היו זמינים בכל סתיו לאחר שעודכנו כדי לשקף זנים במחזור הנגיף, והחיסונים הוכחו כבטוחים ויעילים במחקרים קליניים.

וינאי פרסאד, המוביל את חטיבת ה- FDA המפקחת על חיסונים, ציטט "חוסר אמון בציבור האמריקני" כאשר הודיע ​​על ההנחיות החדשות בתדריך 20 במאי.

"השקנו את הקמפיין הרב-שנתי הזה של בוסטרים אחרי בוסטרים אחרי בוסטר", אמר והוסיף כי "אין לנו מדע סטנדרטי זהב כדי לתמוך בכך באמריקאים בסיכון ממוצע, בסיכון נמוך."

הפרטים הוצגו במאמר של 20 במאי בכתב העת לרפואה של ניו אינגלנד, שנכתב על ידי נציב ה- FDA, מרטי מקארי. בהמשך הוא ופרסד עקבו אחר התדריך, שהופיע באותו יום ביוטיוב.

המגבלות הנוספות על הגישה אינן תוצאה של נתונים עדכניים המראים שיש סיכונים בריאותיים חדשים מחיסונים COVID. במקום זאת, הם משקפים עמדה רגולטורית שונה מקנדי, שיש לה היסטוריה של אקטיביזם נגד חיסון, ומקארי, שהטיל ספק בנתוני הבטיחות על צילומי mRNA קוביד.

הכרזה על שינוי רגולטורי גדול בכתב העת הרפואי והווידיאו של YouTube היא גישה יוצאת דופן ביותר שעדיין משאירה שאלות רבות לגבי יישום ללא מענה. לא ברור מתי ייכנסו השינויים לתוקף או שמא תהיה תקופת תגובה ציבורית כלשהי. השינויים הוכרזו על ידי הממשל בפני ישיבת הוועדה המייעצת של ה- FDA ב- 22 במאי לשקול את נוסחת החיסונים של קוביד 2026.

זוהי היפוך חד מממשל טראמפ הראשון, ששיק את מהירות המבצע – המאמץ שהוביל לפיתוח צילומי הקוביד. טראמפ כינה את החיסונים "תקן הזהב" ו"הישג לאומי מונומנטלי ".

חששות לגבי שידור גבוה יותר

ההודעה מקשקשת כמה קבוצות סנגור לחולים, רופאים, מנהיגי בית אבות וחוקרים הדואגים מההשלכות. לדבריהם, אנשים בסיכון גבוה יותר יהיה סיכוי גבוה יותר לקבל קוביד אם אנשים שאינם בסיכון לא מקבלים מאציצים שיכולים לעזור להפחית את ההעברה. והם אומרים שההגבלות של ה- FDA מרחיקות לכת מדי, מכיוון שהן אינן מספקות חריגים לאנשים בריאים העובדים במסגרות בסיכון גבוה, כמו בתי חולים, שאולי ירצו מגבר קוביד להגנה.

המגבלות יקשו גם על קבלת כיסוי ביטוחי עבור החיסונים. ועמדתה החדשה של ה- FDA עשויה גם להגביר את היסוס החיסון על ידי ערעור האמון בחיסונים קובידים שכבר היו נתונים לבדיקת בטיחות קפדנית, אמרה קייט ברודריק, קצינת החדשנות הראשית במדעי החיים של Maravai, מה שהופך את מוצרי ה- mRNA לשימוש בפיתוח חיסונים.

"עבור הציבור זה מעלה שאלות," אמרה. "אם למישהו יש חששות, הייתי רוצה שהם יידעו את זה מכל החיסונים, אלה עם פרופיל הבטיחות המובן ביותר הם ככל הנראה חיסונים COVID-19. יש גוף נתונים מדהים ומעל 10 מיליארד מינונים שניתנו."

יש רופאים ואפידמיולוגים שאומרים שזה עלול להשאיר אנשים בריאים במיוחד אם זנים ארסיים יותר של קוביד יופיעו והם לא יכולים לגשת לצילומי קוביד.

"זה לא מבוסס על מדע", אמר רוב דוידסון, רופא בחדר המיון במישיגן ומנכ"ל הוועדה להגנה על שירותי הבריאות, הפועל להרחבת הגישה לבריאות. "זה מה שכולנו מודאגים שיקרה. זה מסתכן בחייהם של עמים."

הרגולטורים הפדרליים הנוכחיים טוענים כי אין שום עדות באיכות גבוהה המראים כי חיסון של אנשים בריאים, כולל עובדי בריאות שנמצאים בסמוך או בסביבת אנשים חסרי חיסון, מספק יתרון נוסף.

פרסאד אמר כי "יתכן, למעשה, אישורים ואסטרטגיות כאלה מספקים ביטחון כוזב ומובילים לפגיעות מוגברות".

החיסונים הקוביידים עברו ניסויים קליניים כדי להעריך את הבטיחות, והם היו נתונים למעקב ומעקב מתמשך מאז השיגו אישור לשימוש חירום מה- FDA בתוך מגיפה. בעיות לב ותגובות אלרגיות יכולות להתרחש אך נדירות, על פי ה- CDC.

במסלול נפרד, ה- FDA ב -21 במאי פרסם מכתבים שנשלחו באפריל ליצרני החיסונים של ה- mRNA COVID כדי להוסיף מידע על פגיעה אפשרית בלב על תוויות אזהרה, מהלך שאותו פקיד סוכנות לשעבר תיאר כ- Overkill. הפעולה הגיעה לאחר ועדת המשנה הקבועה בנושא החקירות, קיימה צוות של ועדת ביטחון פנים וממשלתי של הסנאט, דיון בנושא תופעות לוואי לכאורה הקשורות לחיסונים קוביד.

הגבלת מאיצים לאנשים בריאים נוגדת הנחיות מכמה קבוצות רפואיות.

בהודעת הדוא"ל אמר כי "החיסון Covid-19 הוא בטוח, יעיל והדרך הטובה ביותר להגן על ילדים", אמר בהודעת הדוא"ל. "ילדים צעירים מתחת לגיל 5 ממשיכים להיות בסיכון הגבוה ביותר, כאשר הסיכון הזה יורד ככל שהם מתבגרים."

טענות לא נתמכות לגבי חיסוני mRNA

התמצית המאיץ של קוביד נתמכת על ידי תומכים רבים בתנועת "הפוך את אמריקה שוב בריאה", שמטילה חשד לרפואה המסורתית. כמה מתנגדים לחיסוני mRNA קוביד אומרים ללא עדות לכך שהצילומים גורמים לסרטן "טורבו", הם ביו -יאפ -ביו גנטיים וגורמים יותר נזק ללב מאשר הנגיף הקוביד.

אין שום הוכחות שהזריקות מובילות לסרטן מהיר ואגרסיבי. שיעורי הסרטן ירדו בממוצע 1.7% לשנה עבור גברים ו -1.3% בקרב נשים משנת 2018 עד 2022, על פי המוסדות הלאומיים לבריאות. החיסונים של קוביד עלו לראשונה בשנת 2021.

הרגולטורים הפדרליים טוענים כי צמצום מי יכול להשיג את המאיצים יתיישר את ארה"ב עם מדיניות של מדינות אירופה. אולם למדינות אחרות יש מבנים כלכליים שונים בהרבה לטיפול בריאותי וגישות לטיפול מונע. מדינות רבות באירופה, למשל, אינן ממליצות על צילומי שפעת לכל האוכלוסייה. ארה"ב עושה בחלקה בגלל הניקוז הכספי המיוחס לפריון אבוד כאשר אנשים חולים.

הם גם רוצים מידע נוסף. "אני חושב שיש חלל של נתונים", אמר מקארי ל- CBS News ב- 29 באפריל. "ואני חושב במקום לאפשר לחלל הזה להיות מלא בדעות, הייתי רוצה לראות נתונים טובים."

מחקר מאסיבי של חמש שנים על בטיחות חיסונים קובייד על ידי רשת נתוני החיסונים העולמיים, שכלל מיליוני אנשים, היה בעיצומו, כשנותרו כשנה לפני סיום. ממשל טראמפ סיים את המימון לפרויקט במסגרת הקיצוצים בבימויו של מחלקת היעילות הממשלתית של הנשיא, והעבודה על המחקר הפסיקה לעת עתה.

עם זאת, ישנם המון מחקרים על יעילותם של החיסונים במניעת מחלה קשה, אשפוז ומוות.

הגבלת מאציצים לאנשים בריאים יכולה להיות מסוכנת, אומרים כי ישנם רופאים, מכיוון שאנשים לא תמיד יודעים מתי הם נופלים בקטגוריות בסיכון גבוה יותר, כמו אנשים שקדמו לסוכרת או יש לחץ דם גבוה. מגבלות החיסון הקובידיות עלולות להרתיע אותן מלהתחזק, והן עלולות לחוות סיבוכים גרועים יותר מהנגיף כתוצאה מכך. לדוגמה, כ -40% מהאנשים עם הפטיטיס C אינם מודעים למצבם, כך עולה ממחקר שפורסם בשנת 2023.

מספר האנשים שקיבלו חיסונים קובידיים כבר צנח משמעותית מאז גובה המשבר. יותר ממחצית מיותר מ 258 מיליון מבוגרים בארצות הברית קיבלו חיסון קובידי החל ממאי 2021, על פי ה- CDC. בכל אחת משתי העונות האחרונות, פחות מ- 25% מהאמריקאים קיבלו מאציצים, מראים כי נתוני CDC.

בעוד שמקרי המוות מהנגיף צנחו, קוביד נותר סיכון, במיוחד כאשר המקרים מגיעים לשיאים בדצמבר ובינואר. מקרי מוות של קוביד שבועיים הגיעו ל -2,580 לאחרונה בינואר 2024, על פי נתוני CDC.

כמה אנשים בסיכון גבוה חוששים שההגבלות החדשות הן רק הסלב ​​הראשון בהפסקת כל הגישה לצילומי mRNA. "המוטיבציה של HHS באמת מוסתרת, וזה לבטל את כל טכנולוגיית ה- mRNA", אמר מייקל אוסטרולם, אפידמיולוג מאוניברסיטת מינסוטה.

גורמים רשמיים ב- NIH אמרו למדענים להסיר הפניות ל- mRNA בבקשות מענק. HHS הודיעה גם על תוכניות במאי לפתח חיסונים חדשים ללא טכנולוגיית mRNA, המשתמשת ב- RNA של Messenger כדי להורות לתאים לייצר חלבונים המפעילים תגובה חיסונית.

רוז קלר, 23, חוששת מהגישה העתידית לצילומי קוביד. היא תהיה זכאית תחת ההכרזה הנוכחית – יש לה סיסטיק פיברוזיס, מצב גנטי מתקדם שהופך את הריר בריאותיה לסמיכות ודביקות, כך שקוביד יכול להנחית אותה בבית החולים. אך היא מודאגת שממשל טראמפ עשוי להתקדם ולהגביל את הגישה לחיסונים כחלק מהתנגדות רחבה יותר לטכנולוגיית mRNA.

"היה לי כל מאיץ שעומד לרשותי", אמר קלר, עובד ממשלתי באוגוסטה, מיין. "זו דאגה אמיתית אם אין לי הגנה על מאיץ קוביד."