ההפרעה באספקת תרופות מרשם שעוזרות לאנשים להפסיק לעשן, עשויה לגרום לאלפי אנשים פחות להפסיק מדי שנה באנגליה, מה שיוביל למקרי מוות בלתי נמנעים בעתיד, מציע מחקר חדש בראשות חוקרי UCL (University College London).
Varenicline (הידוע גם בשם Champix) הוא אחד הטיפולים היעילים ביותר לעזור למעשנים להיגמל. זה עובד על ידי הפחתת התשוקה לניקוטין והקלה על תסמיני הגמילה. אבל ההפצה שלו הופסקה ביולי 2021 בבריטניה ובאירופה כאמצעי זהירות לאחר שנמצאו בטבליות רמות גבוהות מהצפוי של חומר שעלול להזיק.
המחקר החדש, שפורסם בכתב העת הִתמַכְּרוּת וממומן על ידי Cancer Research UK, בדק את תגובות הסקר ונתוני מרשם של NHS כדי לעקוב אחר איך השימוש בתרופה ירד באנגליה, ומצא שהוא ירד מ-3.9% מכלל ניסיונות הגמילה במחצית השנייה של 2021 ל-0% מניסיונות הגמילה. עד סוף 2022.
הם העריכו שלמעלה משנה ללא מרשמים לוורניקלין, המשמעות היא ש-85,800 אנשים לא נוטלים את התרופה שאולי היו עושים אחרת.
כתוצאה מכך שמעשנים עברו לעזרים פחות יעילים להפסקת עישון או שלא השתמשו כלל בתרופות או תחליף ניקוטין שיעזרו להם להיגמל, על פי ההערכות 4,200 פחות היו מפסיקים לעשן לתמיד תוך שנה, מצאו החוקרים. הם העריכו שזה יוביל ל-1,890 מקרי מוות נוספים מעישון בכל שנה שלא היה ורניקלין זמין. מקרי מוות אלו יתרחשו במהלך העשורים הבאים, כאשר מעשנים לכל החיים יאבדו בממוצע מעל 10 שנות חיים בהשוואה ללא מעשנים.
Varenicline הוא טיפול מרשם זהב למעשנים המנסים להפסיק. סביר להניח שהשיבוש באספקה שלה בבריטניה ובאירופה הפחית את מספר האנשים שהפסיקו לעשן בהצלחה, מה שיוביל למקרי מוות שניתן למנוע. המחקר שלנו נותן תחושה של קנה המידה של זה.
למרבה המזל, תרופת מרשם נוספת בשם ציטיסין זמינה בבריטניה בינואר, יעילה בדומה לוורניקלין ויכולה לעזור למלא את הפער. מאמצים לקדם את המודעות לציטיזין בקרב מעשנים ורושמים עשויים לסייע בהפחתת מקרי המוות מעישון בטווח הארוך".
ד"ר שרה ג'קסון, המחבר הראשי מקבוצת המחקר של UCL טבק ואלכוהול
החוקרים השתמשו בנתונים של Smoking Toolkit Study, שבו מרואיינים מדי חודש מדגם אחר של 1,700 מבוגרים באנגליה (המייצגים את האוכלוסייה). השימוש בוורניקלין ירד ל-0.8% מכלל ניסיונות הגמילה במחצית השנייה של 2022, העלו הסקרים, ללא ניסיונות הפסקה של ורניקלין ברבעון האחרון של השנה.
בינתיים, נתונים מניתוחי רופא באנגליה העלו כי וורניקלין היווה רק 0.1% מהמרשמים לגמילה מעישון בדצמבר 2022.
חלק מהמעשנים עברו להשתמש בתרופות מרשם בופרופיון או NRT (טיפול תחליפי ניקוטין), אך הכלים הללו מוערכים כ-40% פחות יעילים מאשר ורניקלין בסיוע לאנשים להיגמל.
בעוד שהמרשמים לבופרופיון (תרופה נוספת לגמילה מעישון) הוכפלו בין יולי 2021 לדצמבר 2022, החוקרים מצאו גם ירידה של 35% במרשמים החודשיים לתרופות לגמילה מעישון בסך הכל, בהשוואה בין התקופות יוני 2018-יוני 2021 ליולי 2021-22.
לפיכך, החוקרים העריכו שכ-35% מהמשתמשים הפוטנציאליים בוורניקלין לא ישתמשו בתרופה כלשהי כדי לעזור להם להיגמל, כאשר 65% הנותרים ישתמשו בבופרופיון או ב-NRT.
הפצת הוורניקלין הושהתה על ידי היצרן, פייזר, בגלל רמה גבוהה מהמקובל של ניטרוזמינים (עלולים להיות מסרטנים) בטבליות.
בעקבות פעולה מצד הרגולטורים בבריטניה ובאיחוד האירופי, הומלץ לצוותי שירותי הבריאות בבריטניה להחזיר אצוות של התרופה לספק שלהם באוקטובר 2021. גרסאות גנריות של התרופה זמינות כעת בארה"ב, קנדה ואוסטרליה אך לא בבריטניה.
Nitrosamines, אשר נחשבים כמגבירים את הסיכון לסרטן אם רמות החשיפה גבוהות, נמצאים גם בטבק.
החוקרים ציינו שאם הניטרוסמינים בטבליות היו מסרטנים באופן דומה לניטרוזמינים הספציפיים לטבק, מנה סטנדרטית של 12 שבועות של Champix (ורניקלין) תיתן מינון שווה ערך לעישון 198 סיגריות (18 ימי עישון בצריכה טיפוסית של יום 11 סיגריות). זוהי רמת סיכון נמוכה בהרבה מהמשך עישון בטווח הארוך.
הסופר הבכיר פרופסור ליון שהאב, מקבוצת המחקר של UCL טבק ואלכוהול, אמר: "לנסיגה של ורניקלין היו השלכות לא מכוונות משמעותיות. המחקר שלנו מצביע על כך שהיא תוביל לאלפי מקרי מוות נוספים שניתן להימנע מעישון באנגליה לבדה.
"התעשייה והרגולטורים פעלו בזהירות, והובילו לכך שתרופה מצילת חיים לגמילה מעישון לא זמינה. אולי הם לא שקלו עד הסוף את ההשפעות שיהיו לכך על בריאותם של מעשנים ממשיכים, אשר חשופים לרמת סיכון גבוהה בהרבה מזו. סביר להניח שנגרם על ידי זיהומים ניטרוסאמין בוורניקלין.
"זה הכרחי שטיפולים תרופתיים לגמילה מעישון שאינם מבוססי ניקוטין, כגון ורניקלין, בופרופיון ו – לאחרונה – ציטיסין, יהיו זמינים באופן נרחב למעשנים שאינם מעוניינים להשתמש במוצרים המכילים ניקוטין, כולל NRT או סיגריות אלקטרוניות. לעזור להם להפסיק לעשן".
