הפיליפינים נמצאים בביקורת עולמית בעודם מתקדמים בהשקה מבוקרת של חיסון לא מוכח לקדחת חזירים (ASF) מוייטנאם על רקע ספקות של מומחים לגבי בטיחותו ויעילותו.
ASF היא מחלה ויראלית מדבקת ביותר הפוגעת בחזירי בית ובפרא ושיעור התמותה שלה יכול להגיע ל-100 אחוז, על פי הארגון העולמי לבריאות בעלי חיים (WOAH).
אין חיסון בינלאומי מאושר נגד הנגיף, מה שהוביל לאובדן עצום באוכלוסיות החזירים בעקבות עלייה במחלה מאז 2022.
"יש דאגה גדולה מאוד", אמר רמון קלרטה, פרופסור לכלכלה באוניברסיטת הפיליפינים דילימאן שמתמחה בפריון חקלאי. "אנחנו באמת חייבים להיזהר מזה (חיסון), כי תעשיית החזירים היא ענף חשוב מאוד בחקלאות".
החששות נובעים מחוסר שקיפות נתפס מווייטנאם לגבי נתוני הניסויים שלה ואופי החיסון ל-ASF, המורכב מנגיף חי שנחלש על ידי מחיקת חלקים חשובים מהגנים שלו. סוג זה, הנקרא חיסון חי מוחלש, עדיין עלול להוות סיכון רציני למוטציה וחזרה לצורתו הוויראלית.
"הסיכון בחיסון חי מוחלש הוא שעדיין עשוי להיות בו מעט ארסיות שיכולה לגרום למחלה או לצורה כלשהי של אי נוחות או מחלה", אמר בפטיסט דונגו, פרופסור באוניברסיטת קינשאסה, הרפובליקה הדמוקרטית של קונגו. חיסון בעל יותר מ-30 שנה במחקר, ייצור ומסחור חיסונים וטרינרים.
מחקר שפורסם ב-Nature בדק את זן הנגיף בעשרה חזירים ומצא שאמנם הוא לא החזיר לו את הארסיות שלו, אבל בחזיר אחד הופיע וריאנט וירוס, שהתפשט בסופו של דבר בכל עשרת החזירים. נראה שהווריאציה מעט יותר משכפלת והייתה לה סיכון מוגבר ל"נשירה", טוען המחקר.
נשירה היא כאשר נגיף מופרש על ידי בעל החיים שחוסן ואז הוא עובר לחיה אחרת".
בפטיסט דונגו, פרופסור באוניברסיטת קינשאסה, הרפובליקה הדמוקרטית של קונגו
"התופעה הזו לא התרחשה באף אחד מהמחקרים הקודמים, אבל היא רלוונטית כי היא יכולה לקרות גם בשטח בזמן שימוש אינטנסיבי", אמרו המחברים במאמר.
מינהל המזון והתרופות הפיליפיני (FDA) אמר שהם בדקו בקפידה את נתוני ניסוי השדה לפני הענקת החיסון תעודת רישום מוצר תחת שחרור מפוקח (CPR MR), המאפשר שימוש מבוקר בו במדינה.
"CPR MR מונפקת על ידי ה-FDA עבור תרופות וחיסונים חדשים שעמדו בהצלחה בתקני הבטיחות, היעילות והאיכות המחמירים הנדרשים לאישור", אמרה הסוכנות ל-SciDev.Net.
החיסון, ששמו AVAC ASF LIVE, נוצר על ידי AVAC Vietnam JSC ומיובא לפיליפינים על ידי KPP Powers Commodities Inc. הוא נגזר מזן וירוס בשם ASFV-G-∆MGF, או בקיצור ∆MGF.
עם זאת, ב-27 באוקטובר 2022, שירות הפיקוח על בעלי חיים ובריאות צמחים של USDA (APHIS) פרסם הודעה פומבית על ביטול ∆MGF מהחריגות הרגולטוריות המובחרות של סוכנים, מכיוון ש"הוא העריך מידע חדש וקבע שיש להם פוטנציאל להופיע איום חמור על בריאות בעלי חיים או מוצרים מהחי".
"היא גם קבעה שזן הנגיף אינו בטוח לשימוש בחזירים מכיוון שהגנום שלו אינו יציב, מה שעלול להוביל להחזרת הארסיות", הזהירה ההודעה.
APHIS ציטט שני מאמרי כתב עת שפורסמו על ידי המכון למחקר וטרינרי של חרבין בסין כבסיס להחלטה, ואמר כי המחקרים "זיהו חוסר יציבות במקטעי הגנום של MGF".
בדצמבר 2023, WOAH פרסמה אזהרה על "שימוש בחיסונים תת-סטנדרטיים" בעקבות הכרזות על עסקאות יצוא בין יצרנית החיסונים AVAC Vietnam JSC ומדינות דרום מזרח אסיה כולל הפיליפינים. האזהרה קוראת לרשויות להשתמש רק בחיסונים באיכות גבוהה עם בטיחות ויעילות מוכחות.
למרות חששות אלה, ההפצה המבוקרת תתקיים בחודש הבא, עם 150,000 מנות שיחולקו בחוות חזירים בהתנדבות. הקמפיין יתחיל ב-2 בספטמבר, ב-Lobo, Batangas, "האפס" של התפרצויות ASF, על פי עוזר מזכיר החקלאות ודובר ארנל דה מסה.
בחודש שעבר טען שר החקלאות פרנסיסקו טי לורל בטלוויזיה הממלכתית PTV כי "החיסון מווייטנאם באמת עובד".
משרד החקלאות לא הגיב לבקשות של SciDev.Net למידע נוסף על ניסויי השדה.
ה-FDA אמר כי ניסויי שדה נמשכים בפיליפינים כבר כמעט שנתיים וטען כי לחיסון יש יעילות של 100 אחוז ללא תופעות לוואי. עם זאת, נתוני ניסוי לא פורסמו לציבור.
כאשר התבקשו לקבל את מסמכי ניסוי השדה, אמר ה-FDA כי הם פועלים על פי פרוטוקולי סודיות קפדניים וכי "גישה ישירה אליהם אינה מותרת".
תת שר החקלאות לשעבר, חוסה ריאנו, הטיל ספק באמינות הניסויים, והסביר כי לא ראה את מסמכי ניסוי השדה.
"אם התוצאות היו באמת חיוביות, הם צריכים להיות גאים ולחלוק את הנתונים עם הציבור", אמר ריאנו ל-SciDev.Net, תוך שהוא הוסיף כי הממשלה לא צריכה להסתמך על החיסון כצורת ההתערבות העיקרית.
בשנה שעברה, המשפטים נבדקו בקפידה בשימוע בסנאט עם הסנאטור סינתיה וילאר שחקרה את KPP Powers Commodities Inc. על מעורבותה במשפטים. הסנאטור ציין ניגוד עניינים ואמר שמשרד החקלאות צריך לנהל באופן עצמאי את ניסויי השטח.
SciDev.Net פנה שוב ושוב לחברת KPP Powers אך לא קיבלה תשובה בזמן לפרסום.
"אני בעד ההקדמה של זה (חיסון) אם זה נמצא על ידי מומחים שהוא בטוח לשימוש", אמר קלארט.
עם זאת, הוא אמר שה-FDA צריך להיות שקוף יותר עם הניסויים.
הפיליפינים היא אחת מ-19 מדינות אסיה המושפעות מ-ASF מאז 2019, על פי נתונים של ארגון המזון והחקלאות של האו"ם. מאז היא התפשטה ל-74 מתוך 82 המחוזות שלה והקטינה את אוכלוסיית החזירים מ-12.7 מיליון ב-2019 ל-9.9 מיליון ב-2023.
נכון ליולי 2023, תעשיית החזירים הפסידה לפחות 200 מיליארד Php או כ-3.5 מיליארד דולר, לפי ניקנור בריונס, נציגת רשימת המפלגה AGAP ויו"ר פדרציית יצרני החזיר של הפיליפינים.
