מטופלות הרות המקבלות תרופות לטיפול בהפרעת שימוש באופיואידים לא צריכות להפחית את מינון התרופות שלהם מחשש שזה יחמיר את תסמיני הגמילה בילודים, כך עולה ממחקר חדש שהובילו חוקרים מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת מרילנד (UMSOM).
הממצאים מצביעים על כך שהורדת מינון התרופות במהלך ההיריון אינה אסטרטגיה יעילה למניעת תסמונת גמילה אופיואידית חמורה של יילודים (NOWS) ומחזקים את החשיבות של שמירה על טיפול כדי להגן על אמהות מפני הישנות וממנת יתר.
מכתב המחקר, שפורסם ב-29 באוקטובר בכתב העת רשת JAMA פתוחה בדק האם מינונים של מתדון ובופרנורפין – שתי התרופות הנפוצות לטיפול בהפרעת שימוש באופיואידים במהלך ההריון – קשורות לחומרת תסמונת הגמילה בילודים. הם מצאו כי רמות התרופות הללו שנמדדו ברקמת חבל הטבור לאחר הלידה אינן קשורות לחומרת התסמונת הזו.
הפרעת שימוש באופיואידים היא גורם מוביל למוות הקשור להריון ולתקופה שלאחר הלידה, על פי האיגוד הרפואי האמריקאי. שיעורי התמותה עלו ביותר מ-80 אחוזים בין 2017 ל-2020. טיפול תרופתי להפרעת שימוש באופיואידים (MOUD) הוא טיפול מבוסס ראיות המסייע לייצב את המצב ולהפחית את הסיכון להישנות ולמנת יתר, והוכח כי הוא בטוח באופן כללי לשימוש במהלך ההריון. עם זאת, חששות כי מינונים גבוהים יותר של תרופות עלולים לגרום לגמילה חמורה יותר ביילודים יכולים להוביל חלק מהמטופלים והרופאים לשקול הורדת מינונים או הפסקת טיפול במהלך ההריון.
הממצאים החדשים מאתגרים גישה זו.
"המחקר שלנו מראה שפחד אינו נתמך", אמרה קורטני טאונסל, MD, MS, פרופסור חבר למיילדות, גינקולוגיה ומדעי הרבייה ב-UMSOM והמחבר הראשי של המחקר. "מדדנו רמות תרופות ומטבוליטים ישירות ברקמת חבל הטבור, שזהו המדד האובייקטיבי ביותר למה שהתינוק נחשף אליו. התוצאות שלנו מצביעות על כך שחשיפה גבוהה יותר לא הובילה לגמילה גרועה יותר ביילודים. קיצוץ במינון לא נותן לתינוק גמילה קלה יותר. זה רק מעמיד את האם בסיכון".
המחקר ניתח נתונים מ-92 הריונות שכללו מטופלים שקיבלו מתדון או בופרנורפין לפחות 30 יום לפני הלידה. הצוות מדד את התרופות ואת המטבוליטים שלהן ברקמת חבל הטבור שנאספה בלידה. רקמת החבל מספקת אינדיקטור לחשיפה לתרופות עובריות במהלך השליש האחרון של ההריון.
נסיגה חמורה (שיכולה לכלול התקפים הקאות, חום או היפותרמיה) התרחשה בכ-44 אחוז מהילודים שנכללו במחקר. למרות שגמילה חמורה הייתה שכיחה יותר בקרב יילודים שנחשפו למתדון מאשר בקרב אלו שנחשפו לבופרנורפין, החוקרים לא מצאו קשר מובהק בין מינון התרופות של האם לבין חומרת הגמילה. הם גם לא מצאו הבדלים משמעותיים בריכוזי תרופות חבל הטבור בין יילודים עם גמילה חמורה לאלו עם תסמינים פחות חמורים.
ממצאים אלו מצביעים על כך שכמות התרופות המגיעה לעובר, כפי שנמדדה ברקמת החבל, אינה מסבירה אילו יילודים יחוו גמילה חמורה יותר. NOWS הוא מצב מורכב, וגורמים נוספים – כולל הבדלים בפרמקולוגיה תרופתית, תהליכי השליה, התפתחות העובר ותגובות תינוקות בודדים – עשויים לתרום לחומרתו.
החוקרים אמרו כי התוצאות תומכות בהבחנה חשובה בטיפול הקליני: יש להתאים את מינוני התרופות כדי לטפל ביעילות בהפרעת השימוש באופיואידים של המטופלת בהריון, במקום להפחית בניסיון למנוע או להפחית את NOWS.
"הרופאים צריכים להתמקד בשמירה על טיפול יעיל לאם ולא בהורדת מינון התרופות בניסיון למנוע גמילה של יילודים", אמרה מחברת המחקר אירינה בורד, MD, PhD, יו"ר מיילדות, גינקולוגיה ומדעי הרבייה ב-UMSOM.
המחברים ציינו כי גודל המדגם הקטן יחסית של המחקר והמגוון הגזעי והאתני המוגבל הם מגבלות חשובות. הממצאים אינם קובעים כי לתרופות אין השפעה על כל היבט של גמילה של יילודים, וגם לא ביטלו את הצורך במעקב וטיפול מתאימים לילודים שנחשפו לאופיואידים. עם זאת, התוצאות אינן תומכות בהפחתת מינוני התרופות של האם כאסטרטגיה למניעת NOWS חמור.
המחקר מדגיש את הצורך לאזן בין טיפול בילודים לבריאות ובטיחות של חולות הרות עם הפרעת שימוש באופיואידים. שמירה על טיפול יעיל לאורך כל ההריון יכולה לסייע בהפחתת הסיכון להישנות ומינון יתר, בעוד שילודים יכולים לקבל הערכה וטיפול מתאים לגמילה בעת הצורך.
המימון למחקר סופק על ידי הקרן לרפואת עובר אימהית, האיגוד האמריקאי למיילדות וגינקולוגים וקרן רוברט ווד.
