מתן ערב של תרופות להורדת לחץ דם (BP) לא הפחית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולריים או מוות בהשוואה למתן בוקר, על פי מחקר מאוחר שהוצג בפגישה של קו חם היום בקונגרס ESC 2024.
עדויות מצביעות על כך שרמות גבוהות מהנורמליות של לחץ דם בלילה קשורות לסיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולריים. עם זאת, ניסויים שהעריכו את ההשפעה של מתן תרופות להורדת לחץ דם בלילה הראו תוצאות מעורבות. במטא-אנליזה זו, אספנו את כל נתוני הניסוי והגענו למסקנה שתזמון המינון אינו משפיע על התוצאות."
פרופסור ריקי תורג'ון, מגישת מחקרים מאוניברסיטת קולומביה הבריטית, ונקובר, קנדה
בוצעה סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שכללה את כל הניסויים האקראיים המבוקרים (RCTs) שהשוו בין מתן לילה ובוקר של כל התרופות להורדת לחץ הדם. למחקרים היה צריך להיות לפחות תוצא קרדיווסקולרי אחד של עניין, עם מעקב של ≥500 שנות מטופל לקבוצה ומעקב חציוני של ≥12 חודשים. הניסויים הוערכו באמצעות הכלי Cochrane Risk of Bias 2.
נקודת הסיום העיקרית הייתה אירועים קרדיווסקולריים חמורים (MACE, מורכב של מוות מכל סיבה שהיא, אוטם שריר הלב לא קטלני, שבץ לא קטלני והחמרה באי ספיקת לב). נקודות קצה משניות כללו מרכיבים בודדים של MACE, אשפוז מכל סיבה ואירועי בטיחות ספציפיים (שברים, אירועים הקשורים לגלאוקומה והחמרת קוגניציה).
חמישה RCTs נכללו עם 46,606 מטופלים – BedMed,2 BedMed-Frail,2 TIME,3 Hygia4 ו-MAPEC.5 הניסויים של BedMed, BedMed-Frail ו-TIME נשפטו כבעלי סיכון נמוך הכולל להטיה, בעוד שהיו כמה חששות להטיה עם Hygia ו-MAPEC, במיוחד בנוגע לתהליך האקראי.
בחמשת הניסויים, השכיחות של MACE לא הושפעה ממינון ערב לעומת בוקר (יחס סיכון (HR) 0.71; רווח בר סמך של 95% (CI) 0.43-1.16). בניתוח רגישות לפי סיכון להטיה, HR היה 0.94 (95% CI 0.86-1.03) עבור MACE עם מינון ערב לעומת בוקר בשלושת הניסויים שנבחנו כבעלי הטיה נמוכה ו-0.43 (95% CI 0.26-0.72) בניתוח שני ניסויים עם חששות הטיה.
לא היה הבדל בתמותה מכל הסיבות במינון ערב ובוקר (HR 0.77; 95% CI 0.51-1.16). באופן דומה, כל שאר נקודות הקצה המשניות לא הושפעו ממינון ערב לעומת בוקר, כולל עבור שברים, אירועי גלאוקומה ואירועים קוגניטיביים.
"תוצאות המטה-אנליזה מספקות ראיות חותכות לכך שאין הבדל בין מינון ערב ובוקר. על המטופלים לקחת את התרופות להורדת לחץ הדם פעם ביום בכל זמן המתאים ביותר להעדפותיהם ולנסיבותיהם", סיכם פרופסור תורג'און.
