סקר לאומי חדש שנערך על עמיתים שנה א 'בניתוחים גינקולוגיים פולשניים פולשניים (FMIGS) חשף פערים משמעותיים בשימוש במערכות הכלה שנקבעו על ידי FDA במהלך כריתת רחם לפרוסקופית וכריתת כריתת כריתת כריתת כריתת רחם.
בשנת 2014 פרסם מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אזהרת בטיחות מפני מורשת כוח בלתי מוגבלת בגלל הסיכון להפצת ממאירות רחם בלתי מעורערת. בתי חולים רבים הגיבו על ידי הסרת מכשירים מופעלים מחדרי ניתוח. אולם סקר חדש זה מראה שהבעיה השתנתה – מורשה ידנית היא כיום השיטה הדומיננטית, שבוצעה לעתים קרובות ללא הכלה שנכתבה ב- FDA, מה שמותיר חולים חשופים לאותם סיכונים.
הסקר שנערך במרכזים אקדמיים בארה"ב, מצא כי בעוד שמודעות להכלה גבוהה, נותרו פרקטיקות שאינן עקביות, עם אלתור תכוף מחוץ לתווית ובחירות מונעות עלות עדיין נפוצות.
ממצאי מפתח
- Morcellation ידני שולט: 60% מהעמיתים משתמשים במורשלון ידני ברוב המקרים
- תרגילי תווית נפוצים: כמעט מחצית מהעמיתים (45%) משתמשים באופן קבוע בשקיות אחזור שמעולם לא עיצבו או פינו למורצ'לציה.
- נקבוב תיקים תכופים: 1 מכל 3 עמיתים (35%) מעריכים נקבוביות לפחות ב -30% מהנהלים, אפילו עם המכשיר המשמש כיום ל- FDA.
הכשרת הדור הבא בתרגילי לא בטוחים
מכיוון שסקר זה משקף את הכשרת העמיתים הנוכחיים, הוא מציע כי נוהגים לא בטוחים מועברים לדור הבא של המנתחים. אלא אם כן מטופלים, נוהגים אלה מסתכנים בבישר עוד יותר בטיפול שגרתי.
עלות ורגולציה כמחסום העיקרי
מרבית העמיתים ציינו עלות כסיבה העיקרית לשימוש בשקיות אחזור במקום במערכות הכלה שנמצאות ב- FDA. בתי חולים לרוב רוכשים תיקים פחות יקרים שמעולם לא תוכננו למורצ'לציה, ומעניקים עדיפות לתקציבים על פני בטיחות מבוססת ראיות.
שימוש לרעה במכשירים
שקיות אחזור דגימות תוכננו לחלץ רקמות, ולא לעמוד בשימוש באזמל במהלך המורצ'לציה. השימוש בהם בתווית הוביל לשיעורי ניקוב גבוהים ולפוטנציאל לדליפה של שברי רקמות, כפי שמוצג במחקרים קליניים קודמים.
פרשנות מומחה
ממצאים אלה מראים כי בעוד שההכלה מוכרת באופן נרחב, תרגול בפועל נופל לעתים קרובות. כמעט מחצית העמיתים דיווחו על שימוש מחוץ לתווית בשקיות אחזור, ומעל 80 אחוז לא עקבו בעקביות על פרוטוקולים מומלצים למערכות שנקבעו על ידי FDA. זה משקף ניתוק בין תכנון מכשירים, אימונים ותרגול כירורגי בעולם האמיתי. "
ד"ר פיליפ קונל, נורת'וול, ניו יורק, החוקר המתאים
ד"ר ואדים מורוזוב, מדסטאר הבריאות, די.סי. "אפילו כמה מערכות שנקבעו על ידי ה- FDA נתפסו כפגיעות, מה שמרמז על צורך בשיפור תכנון, הכשרה טובה יותר או שניהם. בתי חולים חייבים לתמוך במנתחים עם כלים מתאימים, בנוי למטרה. אונקולוגים גינקולוגיים רואים את ההשפעה במורד הזרם כאשר אימונים ללא תורן, המפיצים את הסרקומה של סרקומה, מה שמסביר את המנהלים של המנהלים של המנהלים, במטרה להתייחס, טכניקות לא בטוחות אלא אם כן חברות פועלות לסטנדרטיזציה של הכלה. "
על הסקר
הסקר נערך בקרב עמיתים שנה א 'בניתוחים גינקולוגיים פולשניים באופן מינימלי ברחבי המרכזים האקדמיים בארה"ב בשנת 2025. בסך הכל השתתפו 31 עמיתים, והעניקו תובנות לגבי סביבות אימונים ושיטות הכלה בעולם האמיתי.
