Search
Study: Clinical effectiveness of an online supervised group physical and mental health rehabilitation programme for adults with post-covid-19 condition (REGAIN study): multicentre randomised controlled trial. Image Credit: Dmitry Demidovich/Shutterstock.com

הניסוי חוקר את היעילות של תוכנית קבוצתית מקוונת לשיקום נפשי ופיזי בפיקוח עבור חולי COVID ארוכים

במחקר שפורסם לאחרונה ב- BMJחוקרים העריכו את היעילות של תוכנית מקוונת לשיקום נפשי ופיזי קבוצתי בפיקוח במבוגרים עם נגיף ממושך.

מחקר: יעילות קלינית של תוכנית מקוונת לשיקום בריאות פיזית ונפשית קבוצתית בפיקוח למבוגרים עם מצב שלאחר קוביד-19 (מחקר REGAIN): מחקר אקראי מבוקר רב-מרכזי. קרדיט תמונה: דמיטרי דמידוביץ'/Shutterstock.com

רקע כללי

למעלה מ-17 מיליון אנשים באזור האירופי של ארגון הבריאות העולמי (WHO) עשויים לחוות תסמינים של מחלת נגיף הקורונה 2019 (COVID-19) יותר מארבעה שבועות. תסמינים נפוצים של מצב רב-מערכתי זה, הידוע כמצב של COVID או לאחר COVID-19, כוללים כאבי שרירים, עייפות, קוצר נשימה וחוסר תפקוד קוגניטיבי שיכולים להשפיע באופן עמוק על איכות החיים, ההשתתפות החברתית והפרודוקטיביות הכלכלית. הפתופיזיולוגיה של COVID ארוך לא אופיינה במלואה.

ככזה, לניהול ולטיפולים רפואיים יש יעילות מוגבלת. מודל הטיפול הביופסיכוסוציאלי עשוי לשפר את התוצאות עבור חולי COVID ארוכים. שיקום נפשי ופיזי מרובה מרכיבים יכול לשפר עייפות, איכות חיים וקוצר נשימה. עד כה, מעט מחקרים מעין ניסויים העריכו התערבויות מבוססות פעילות גופנית עבור אנשים עם נגיף קורונה ארוך, ללא ראיות סופיות ואיכותיות.

לגבי המחקר

במחקר הנוכחי, החוקרים העריכו את היעילות הקלינית של תוכנית שיקום קבוצתית עבור אנשים עם נגיף קורונה. תרגיל השיקום והתמיכה הפסיכולוגית לאחר זיהום ב-COVID-19 (REGAIN) היה ניסוי מבוקר רב-מרכזי, מקביל-קבוצתי, פרגמטי, אקראי. המשתתפים גויסו באנגליה ובוויילס. גויסו מבוגרים (26-86 שנים) ששוחררו לפחות שלושה חודשים לאחר אשפוז עם COVID-19 עם תופעות נפשיות ופיזיות מתמשכות.

נבדקים לא נכללו אם היו להם בעיות בריאות נפשיות חמורות, התוויות נגד לאימון פעילות גופנית, או שנרשמו לתוכניות שיקום אחרות. שאלון בסיס נערך לפני הקצאה אקראית ל-REAIN או לטיפול רגיל. משתתפי הטיפול הרגיל קיבלו את הטיפול הרגיל הטוב ביותר; זה כלל התייעצות מקוונת עם מתרגל מיומן, שבו ניתן עצות גנריות לגבי התאוששות ופעילות גופנית.

התערבות REGAIN הייתה תוכנית שיקום קבוצתית בת שמונה שבועות, בפיקוח, ביתית, המספקת ייעוץ מקוון עם מתרגל REGAIN. משתתפי REGAIN הצטרפו שבועיים לפעילות גופנית קבוצתית באינטרנט ולמפגשי תמיכה פסיכולוגית. אימונים מותאמים אישית ללא ציוד, בפיקוח, הועברו בקבוצות מקוונות כדי לשפר עייפות, כושר קרדיווסקולרי, שיווי משקל וכוח ולהחזיר את הביטחון בפעילויות היומיומיות.

מפגשי תמיכה פסיכולוגית נועדו להגביר את היכולת הפסיכולוגית ולהגדיל את הידע הקשור ל-COVID-19 והשפעתו על חיי היומיום. התוצאה העיקרית של המחקר הייתה איכות חיים הקשורה לבריאות, שנקבעה באמצעות מערכת מידע מדידת התוצאות המדווחות על ידי מטופלים (PROMIS). תוצאות משניות כללו קוצר נשימה, תפקוד קוגניטיבי, פעילות גופנית, חרדה, דיכאון ובריאות כללית, בין היתר. התוצאות הוערכו לאחר שלושה, שישה ו-12 חודשים.

ממצאים

מתוך למעלה מ-39,000 אנשים שהוזמנו להשתתף בין ינואר 2021 ליולי 2022, 1,043 הביעו עניין. בעקבות אי הכללות, 298 ו-287 נבדקים חולקו באקראי ל-REAIN ולטיפול רגיל, בהתאמה. רוב המשתתפים היו נשים (52%), לבן (88%) והשמנת יתר/עודף משקל (88%). שליש מהמשתתפים נזקקו לטיפול נמרץ במהלך אשפוז COVID-19.

הזמן הממוצע מהשחרור לאקראי היה 323 ימים. איכות החיים הקשורה לבריאות הבסיסית הייתה נמוכה; בסביבות 40% הייתה פעילות גופנית נמוכה. יותר משליש מהמשתתפים לא יכלו לעבוד בגלל נגיף הקורונה הארוך. נתוני תוצאה ראשונית היו זמינים עבור 80% ממשתתפי REGAIN ו-86% מהמשתתפים בטיפול הרגיל. איכות החיים הקשורה לבריאות השתפרה יותר עבור משתתפי REGAIN מאשר מקבלי טיפול רגילים לאחר שלושה חודשים.

היה הבדל קבוצתי משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות, מונע בעיקר על ידי שלושה תת-ציוני PROMIS – עייפות, דיכאון והפרעות כאב. בעוד שהשפעת ההתערבות לא ניכרה לאחר שישה חודשים, היא נשמרה לאחר 12 חודשים. למשתתפי REGAIN היה סיכוי גבוה יותר להיות פעילים פיזית יותר מאשר מקבלי טיפול רגילים. לאחר שלושה חודשים, 7% יותר נבדקי REGAIN עמדו בהנחיות הפעילות הגופנית (> 150 דקות של פעילות בעצימות בינונית בשבוע).

יתר על כן, יותר משתתפי REGAIN דיווחו שהרגישו הרבה יותר טוב בהשוואה לשלושה חודשים מאשר נבדקי טיפול רגילים. תופעות לוואי דווחו בשתי הקבוצות. רוב תופעות הלוואי החמורות היו קשורות לאשפוז או שהייה ממושכת בבית החולים. שתי תופעות לוואי היו קשורות להתערבות REGAIN. אירוע לוואי חמור אחד היה קשור כנראה להתערבות. לא נצפתה החמרה בתסמינים לאחר מאמץ.

מסקנות

לסיכום, התערבות REGAIN הייתה יעילה קלינית בשיפור איכות החיים הקשורה לבריאות עבור מבוגרים עם מצב שלאחר COVID-19 בהשוואה לטיפול רגיל בשלושה חודשים לאחר ההקצאה האקראית. השפעה זו נבעה בעיקר משיפורים בהפרעות כאב, עייפות ודיכאון. יתרה מכך, ההשפעה נשמרה לאחר 12 חודשים. בשתי הקבוצות נרשמו שיפורים באיכות החיים הכללית ובמדדי רווחה אחרים.

דילוג לתוכן