ארגון הבריאות העולמי (WHO) שחרר היום הנחיות חדשות הממליצות על השימוש ב- Lenacapavir (LEN) פעמיים בשנה כאפשרות נוספת של מניעה לפני חשיפה (PREP) למניעת HIV, בפעולה מדיניות ציון דרך שיכולה לסייע בעיצוב מחדש של תגובת ה- HIV העולמית. ההנחיות מונפקות בכנס ה -13 של אגודת האיידס הבינלאומית (IAS 2025) בנושא מדעי HIV, בקיגאלי, רואנדה.
לן, המוצר ההכנה הראשון הניתן להזרקה פעמיים, מציע אלטרנטיבה יעילה וממושכת מאוד לכדורים אוראליים יומיים ואפשרויות אחרות לפעילות קצרה יותר. עם שתי מנות בלבד בשנה, לן היא צעד טרנספורמטיבי קדימה בהגנה על אנשים בסיכון ל- HIV – במיוחד אלה העומדים בפני אתגרים עם דבקות יומית, סטיגמה או גישה לטיפול בריאותי.
בעוד שחיסון נגד HIV נותר חמקמק, Lenacapavir הוא הדבר הבא הטוב ביותר: אנטי-רטרו-ויראלי המוצג לאורך זמן המוצג במחקרים כדי למנוע כמעט את כל זיהומי ה- HIV בקרב הסובלים. השקת ההנחיות החדשות של WHO, לצד אישורו האחרון של ה- FDA, מציינת צעד קריטי קדימה בהרחבת הגישה לכלי רב עוצמה זה. מי מחויב לעבוד עם מדינות ושותפים כדי להבטיח שחידוש זה יגיע לקהילות במהירות ובבטיחות ככל האפשר. "
ד"ר טדרוס אדהנום ג'בריסוס, המנהל הכללי
ההנחיות החדשות מגיעות ברגע קריטי כאשר מאמצי מניעת HIV עומדים על קפאים עם 1.3 מיליון דלקות HIV חדשות שהתרחשו בשנת 2024 – עם השפעה לא פרופורציונאלית בקרב אוכלוסיות מפתח ועדיפות, כולל עובדי מין, גברים המקיימים יחסי מין עם גברים, אנשים טרנסג'נדרים, אנשים המזריקים תרופות, אנשים בבתי כלא, וילדים ומתנהלים. ההמלצה של מי על לן מסמנת מהלך מכריע להרחיב ולגוון את מניעת ה- HIV, ומעניקה לאנשים אפשרויות נוספות להשתלט על בריאותם עם בחירות שמתאימות לחייהם.
בדיקה מפושטת: מחסום עיקרי הוסר
כחלק מההנחיות הללו, שהמליצו על גישה לבריאות הציבור לבדיקות HIV באמצעות בדיקות מהירות של HIV לתמיכה במתן הכנה להזרקה ארוכת שנים, כולל LEN ו- CABOTEGRAVIR (CAB-LA). המלצת הבדיקה הפשוטה מסלקת מחסום גישה עיקרי על ידי ביטול נהלים מורכבים ויקרים ומאפשרת אספקה מבוססת קהילה של הכנה מפעילה ארוכת שנים באמצעות בתי מרקחת, מרפאות ובריאות טל.
השלבים הבאים: התקשר ליישום
לן מצטרף לאפשרויות אחרות של המומלצות על המומלצות, כולל הכנה אוראלית יומית, קאבוטגרוויר הניתן להזרקה וטבעת הנרתיק דפיברין, כחלק מארסנל כלים הולך וגדל לסיום מגיפת ה- HIV. אמנם הגישה לניסאות חוץ מהניסויים הקליניים נותרה מוגבלת כרגע, ומפצירה בממשלות, תורמים ושותפי בריאות גלובליים להתחיל לגלגל את לן מייד בתוכניות למניעת HIV בשילוב לאומי-תוך איסוף נתונים חיוניים על ספיגה, דבקות והשפעה בעולם האמיתי.
המלצות נוספות של מי ב- IAS 2025
לראשונה, הנחיות הטיפול של ארגון הבריאות העולמי כוללות המלצה ברורה לשימוש בקבוטגרבייר ורילפירין הניתן להזרקה ארוכת שנים (CAB/RPV) כאופציית מיתוג אלטרנטיבית לטיפול אנטי-טרו-ויראלי (אמנות) למבוגרים ומתבגרים שהשיגו זיהומים מלאים ויראליים באומנות אוראלית ואינם מקיימים זיהום בהפטיטיס. גישה זו נועדה לתמוך באנשים המתגוררים עם אתגרי הדבקות ב- HIV במשטרים דרך הפה.
הנחיות מעודכנות בנושא שילוב אספקת שירות כוללות המלצות לשילוב שירותי HIV עם מחלות לא תקשורת (NCDs) כמו יתר לחץ דם וסוכרת, כמו גם טיפול נפשיות לדיכאון, חרדה והפרעות בשימוש באלכוהול בשירותי HIV, לצד התערבויות לתמיכה בדבקות אמנות. בנוסף, הנחיות חדשות בנושא ניהול STIs אסימפטומטיות ממליצות על הקרנת זיבה ו/או כלמידיה באוכלוסיות מפתח ועדיפות.
עבור אנשים החיים עם HIV שיש להם MPOX והם נאיביים לאמנות או חוו הפרעה ממושכת באמנות, התחלה מהירה של אמנות מומלצת מאוד. בנוסף, מומלץ לבדיקת HIV מוקדמת לאנשים המופיעים עם זיהום MPOX החשוד או אושר. נהלי ההפעלה הסטנדרטיים של ארגון הבריאות העולמי מדגישים עוד יותר את בדיקות HIV ועגבת עבור כל האנשים עם MPOX החשודים או אושרו.
בתגובה לאתגרים הרחבים יותר העומדים בפני תוכניות HIV, שפרסמו גם הנחיות תפעוליות חדשות בנושא קיום שירותי HIV עדיפות בנוף מימון משתנה. ההנחיות נועדה לספק מסגרת צעד צעד שתסייע למדינות לתעדף שירותים, להעריך סיכונים, לפקח על שיבושים ולהתאים מערכות כדי להגן על תוצאות הבריאות ולשמור על התקדמות.
"יש לנו את הכלים והידע לסיים את האיידס כבעיית בריאות הציבור", אמר ד"ר מג דוהרטי, מנהל המחלקה של ה- HIV העולמי של WHO, דלקת כבד ו- STI ומנהל מדע, מחקר, עדויות ואיכות לבריאות. "מה שאנחנו צריכים עכשיו זה יישום נועז של המלצות אלה, מבוסס על הון עצמי ומופעל על ידי קהילות."
HIV נותר נושא עולמי עולמי לבריאות הציבור. בסוף 2024, כ -40.8 מיליון איש התגוררו עם HIV עם כ- 65% באזור האפריקני של ארגון הבריאות העולמי. כ- 630,000 איש מתו מסיבות הקשורות ל- HIV ברחבי העולם, וכ -1.3 מיליון אנשים רכשו HIV, כולל 120,000 ילדים. הגישה לאמנות ממשיכה להתרחב, כאשר 31.6 מיליון אנשים מקבלים טיפול בשנת 2024, לעומת 30.3 מיליון בשנת 2023.
בתקופה של מימון מופחת ל- HIV ובריאות, המנחיות החדשות והמעודכנות מציעות אסטרטגיות מעשיות מבוססות ראיות לקיום תנופה. על ידי הרחבת אפשרויות מניעה וטיפול, פשט אספקת שירות וקידום שילוב עם שירותי בריאות רחבים יותר, הם תומכים בתגובות HIV יעילות יותר, שוויוניות ועמידות יותר. זה הרגע ליישום נועז כדי להבטיח רווחים אלה יתורגמו להשפעה בעולם האמיתי.
