הן מערכות זעירות למתן תרופות קטנות פי 1000 משערת אדם, אבל בעוד שתרופות ננו נחשבות זה מכבר לעתיד לטיפול במחלות מתישות ומסכנות חיים, למסע שלהן ממעבדה לחולה יש אתגרים רבים.
כעת, ממצאים חדשים מצוות עולמי של מדענים מומחים באקדמיה ובתעשייה יצרו תקני איכות מחקרים ראשונים בעולם שיעזרו לצמצם עלויות ולהפחית את הזמן הנדרש לפיתוח טיפולי ננו-רפואה מתקדמים ולהפיכתם לזמינים עבור המטופלים.
ההנחיות של DELIVER מתפרסמות היום ב-Nature Nanotechnology, ובהובלת ד"ר פול ג'ויס מאוניברסיטת דרום אוסטרליה ופרופ' הלדר סנטוס מאוניברסיטת חרונינגן, מציגות המלצות בשלב מוקדם לפיתוח ננו-רפואה במהלך תכנון, ניסוי, ייצור, פרה-קליני, קליני, רגולטורי , ושלבים עסקיים, כדי למקסם את הסיכוי לתרגום קליני.
חוקר UniSA, ד"ר פול ג'ויס, אומר שההצלחות האחרונות בכימותרפיה ובתרופות מבוססות חיסונים יכולות להגדיר מחדש את הטיפול האפשרי.
אנחנו צריכים רק לחשוב על מגיפת ה-COVID-19 האחרונה כדי להבין את הערך החריף של ננו-תרופות: יותר משני שלישים מהאוכלוסייה העולמית קיבלו חיסון mRNA לחיסון נגד נגיף הקורונה, שהתאפשר על ידי ננו-חלקיקים שומנים.
אבל בעוד שתרופות ננו מייצגות בבירור שינוי פרדיגמה בתחום הבריאות, מעטות תורגמו לקליניקה ביחס לכמות המחקרים שנעשו, וזה חייב להשתנות.
המחקר שלנו מפרט את עקרונות הליבה שיש לעמוד בהם כדי להבטיח שתרופות ננו יכולות להתגבר בהצלחה על מכשולים תרגום, לעזור לחוקרים, קלינאים וגופים רגולטוריים לתמרן טוב יותר דרך שלבים ותהליכים מרכזיים כדי למנוע עיכובים ולאפשר אספקה קלינית מהירה יותר.
עמידה במסגרת זו עשויה לראות פריחה בפיתוח מוצלח של תרופות ננו חדשות למגוון מחלות, מה שמכווין את הקרקע לעידן חדש של חדשנות רפואית".
ד"ר פול ג'ויס, חוקר UniSA
פרופ' הלדר סנטוס אומר שהמסגרת החדשה תשנה את האספקה הקלינית של ננו-רפואה.
"על ידי טיפול במכשולים המרכזיים בשלב מוקדם, גישת DELIVER יכולה להוביל לדור הבא של טיפולים מותאמים אישית המותאמים למטופלים אינדיבידואליים, ומציעים תקווה חדשה לאלה הזקוקים להם נואשות."
