הצהרה חדשה של מומחים מובילים בלב וכלי דם באירופה מספקת הנחיות קליניות לטיפולים למניעת קרישי דם בחולים עם מצב קשה הנקרא איסכמיה כרונית המאיימת על גפיים (CLTI), לאחר שהיו להם נהלים להחזרת זרימת הדם בגפיים התחתונות. ההצהרה, והסקירה השיטתית עליה מבוססת, מגיעה מקבוצת העבודה האירופית לקרדיולוגיה (ESC) בקבוצת אבי העורקים ומחלות כלי דם היקפיים וקבוצת עבודה בנושא תרופות קרדיווסקולריות.
פרופ 'כריסטיאן הייס, פרופסור לרפואה קרדיווסקולרית באוניברסיטת סורי ויועץ NHS התערבותי, הוא מחבר הסקירה המקיפה הזו, שפורסמה בכתב העת האירופי Heart. זוהי ההצהרה הראשונה שכזו שמתייחסת באופן ספציפי לקבוצה זו של חולים פגיעים. היא מציינת היעדר מחקר ייעודי ומצבים כי השימוש בעכבה מסלול כפולה (DPI) וטיפול כפול נגד טסיות הדם (DAPT) לאחר ההליכים משפרת את התוצאות בקרב חולי CLTI.
CLTI הוא סוג חמור של מחלת עורקים היקפית (PAD), שם זרימת הדם לרגליים וכפות הרגליים מצטמצמת קשות. זה מאופיין בכאבי רגליים קשים המתרחשים גם כאשר הם מנוחים, בגלל חוסר חמצן בשרירים, ופצעים או כיבים על הרגליים או הרגליים שאינן מסוגלות להחלים בגלל זרימת דם לקויה.
חולים עם CLTI זקוקים לעיתים קרובות לניתוח revascularization בגפיים (LLR), שהם נהלים להחזרת זרימת הדם. אלה יכולים להיות פחות פולשניים, כמו אנגיופלסטיה (באמצעות בלון לפתיחת עורק מצומצם) או סטנט (הנחת צינור רשת קטן כדי לשמור על העורק פתוח); נהלים פולשניים יותר, כמו ניתוח עוקף, יוצרים נתיבים חדשים לדם כדי לזרום בעורקים חסומים.
עם זאת, גם לאחר נהלים אלה חולי CLTI עשויים להתמודד עם סיכון גבוה לסיבוכים חמורים כולל אירועי גפיים שליליות (גברים) – בעיות הקשורות לרגל המושפעת, כולל נהלים נוספים על הגפה, קטיעה משמעותית או מוות מנושא הקשור לגפיים; ואירועים קרדיווסקולריים שליליים גדולים (MACE) – סוגיות רציניות הקשורות בלב, כמו התקף לב, שבץ מוחי או מוות מסיבה לב וכלי דם.
צוות בינלאומי הכולל חוקרי אוניברסיטת סורי ביסס את הצהרתם על 34 מאמרים מדעיים ומצא כי בעוד שרק שלושה ניסויים מבוקרים אקראיים בקנה מידה גדול (RCT) חקר ישירות טיפולים למניעת קרישי דם בחולי CLTI לאחר LLR, אף אחד מהם לא הראה בבירור תוצאה מעולה.
עם זאת, רמזים מבטיחים הופיעו ממחקרים רחבים יותר: שמונה RCTs שבדקו את מניעת קריש הדם באוכלוסיות כרית כללית (שכלל כמה חולי CLTI) העלו כי טיפול כפול נגד טסיות הדם (DAPT) עשוי להועיל במניעת בעיות הקשורות לגפיים. DAPT כרוך בדרך כלל בנטילת שתי תרופות שונות נגד טסיות הדם, לרוב, אספירין וקלופידוגל, המסייעות לעצור תאי דם הנקראים טסיות דם להתגבש יחד ליצירת קרישים. יתר על כן, נתונים מ 22 מחקרים תצפיתיים הצביעו על כך ש- DAPT קשורה לסיכון נמוך יותר של גברים, כמו גם שיפור ההישרדות הכללית והסיכוי להימנע מקטיעה.
באופן משמעותי, RCT אחד הראה כי עיכוב מסלול כפול (DPI), המשלב אספירין עם מינון נמוך של ריברוקסבן דק בדם, הפחית משמעותית את הסיכון לזכר, MACE והצורך בהליכים נוספים על הגפה המטופלת. זה הופך את DPI לטיפול היחיד הנתמך על ידי מחקר גדול ואיכותי שהוכח כמפחית הן סיבוכים עיקריים הקשורים לגפיים והן בסיבוכים הקשורים ללב לאחר LLR.
פרופסור כריסטיאן הייס, יו"ר הקבוצת המומחים הקרובה, שיתוף ההצהרה של ESC, יועץ NHS ופרופסור לרפואה קרדיווסקולרית באוניברסיטת סורי, אמר: אמר:
"סקירה זו מדגישה צורך במחקר מסור יותר, בקנה מידה גדול, המתמקד באופן ספציפי בטיפולים למניעת קריש דם עבור חולים עם CLTI לאחר נהלי השיבוץ שלהם.
"אמנם ההנחיות הנוכחיות מציעות ייעוץ כללי למחלות עורקים היקפיים, אך הפגיעות הייחודית של חולי CLTI, כולל רגישותם לסיבוכי דימום, דרישות גישות מותאמות לשיפור התוצאות שלהם ולמנוע השלכות שליליות.
"בנוסף, יש צורך בהשוואה ישירה של DPI לעומת DAPT בחולי CLTI לאחר LLR כדי לקבוע את הגישה הטובה ביותר"
