בעקבות התגברות הראיות ליעילותם של טיפולים בסיוע פסיכדלי, מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) שוקל לאשר את הפסילוסיבין, החומר הפעיל ב"פטריות קסם", לטיפול בדיכאון בעתיד הקרוב. כשרגע פרשת המים הזה מתקרב, עולה שאלה קריטית: כמה אנשים עשויים להפיק תועלת מהטיפול המבטיח אך עדיין הלא מוכח הזה?
שופך אור על חקירה עתירת סיכון זו, מחקר ראשון מסוגו שנערך בביקורת עמיתים בהובלת חוקרים מאוניברסיטת אמורי, אוניברסיטת ויסקונסין-מדיסון ואוניברסיטת ברקלי, ואשר יפורסם ב- פסיכדליים (ISSN: 2997-2671, Genomic Press, ניו יורק) ב-24 בספטמבר 2024 יצר הערכות ראשוניות לגבי הביקוש הפוטנציאלי לטיפול בפסילוציבין בדיכאון בארצות הברית. על ידי ניתוח נתוני סקר לאומי על שכיחות דיכאון וטיפול בשילוב עם קריטריוני הזכאות מניסויים קליניים מובילים לאחרונה, החוקרים קבעו כי בין 56% ל-62% מהחולים המקבלים כיום טיפול בדיכאון – בסכום מדהים של 5.1 עד 5.6 מיליון אנשים. -; יכול להיות זכאי לטיפול בפסילוציבין אם יאושר.
הממצאים שלנו מצביעים על כך שאם ה-FDA נותן אור ירוק, לטיפול בעזרת פסילוסיבין יש פוטנציאל לעזור למיליוני אמריקאים הסובלים מדיכאון. זה מדגיש את החשיבות של הבנת המציאות המעשית של הפעלת טיפול חדשני זה בקנה מידה גדול."
סייד פאיזן ראב, מועמד לרופא אמורי ומחבר המחקר הראשי
כדי להגיע לתחזיות שלהם, החוקרים קבעו תחילה שמתוך כמעט 15 מיליון מבוגרים אמריקאים עם דיכאון, כ-9 מיליון מקבלים טיפול בשנה נתונה. לאחר מכן הם העריכו אוכלוסייה זו על פי קריטריוני התאמה שונים ששימשו בניסויים הקליניים האחרונים של פסילוסיבין לדיכאון. הניתוח שלהם יצר מגוון של הערכות: "גבול תחתון" של 24% מהמטופלים כשירים אם יושמו הקריטריונים המחמירים של ניסויים ראשוניים, "טווח בינוני" של 56% על סמך קריטריונים שסביר שישמשו בעולם האמיתי הגדרות רפואיות, ו"גבול עליון" של 62% לאחר התחשבות בחולים עם מספר מצבי הרחקה.
יש לציין שכמעט שליש מהקפיצה מהגבול התחתון לטווח הבינוני נבע מהכללה של חולים עם הפרעות אלכוהול וסמים, שעבורם עדויות הולכות וגדלות מצביעות על כך שפסילוציבין עשוי להיות מועיל ולא התווית נגד. עם זאת, אפילו אומדן הגבול העליון של 62% הוא ככל הנראה שמרני, שכן הניתוח התמקד רק באנשים המטופלים כיום ולא הביא בחשבון את הזרם הפוטנציאלי של מטופלים חדשים שנגרמו בעקבות הערעור של הרפואה הפסיכדלית.
החוקרים מזהירים שהתחזיות הללו תלויות מאוד בפרמטרים המדויקים של אישור ה-FDA ובגורמי יישום בעולם האמיתי הבאים. החלטות כיסוי ביטוחיות, זמינות של מתרגלים מיומנים ושונות אזורית בגישה עלולים להגביל במידה ניכרת את הספיגה הסופית של טיפול בפסילוציבין. בנוסף, אם האישור יכלול שימוש מחוץ לתווית למצבים מעבר לדיכאון, הביקוש עלול לעלות עוד יותר בדרכים בלתי צפויות.
"למרות שהניתוח שלנו הוא צעד ראשון מכריע, רק גירדנו את פני השטח בהבנת ההשפעה האמיתית של טיפול בפסילוציבין על בריאות הציבור", אמר ד"ר צ'ארלס רייסון, משתף פעולה במחקר והחוקר הראשי באחד הגדולים ביותר. ניסויים קליניים בוחנים את היעילות של טיפול בפסילוציבין לדיכאון. "בסופו של דבר, הפוטנציאל בר מימוש של טיפול זה נתון בידיהם של גופים רגולטוריים, קובעי מדיניות, מבטחים וקהילת שירותי הבריאות בכלל. אנו תקוותנו שממצאים אלו יעודדו דיונים פוריים והכנות יזומות לייעל את התועלת לחולים תוך מזעור השלכות לא רצויות. ."
כאשר הרנסנס הפסיכדלי ממשיך לצבור תאוצה, מחקר זה מספק הצצה חיונית אל ההבטחה והאתגרים שעלולים לפתח. עם פוטנציאל של מיליוני חיים באיזון, זה מדגיש את הדחיפות של מחקר נוסף כדי לחדד את הערכות הביקוש ולהודיע על אספקה הוגנת ואפקטיבית של טיפול בפסילוציבין אם זה יקבל אישור.
