מחקר חדש שנערך על ידי חוקרים ב- Intermountain Health בסולט לייק סיטי נועד לקבוע את השיטה הטובה ביותר לסינון ולהעריך חולים הנמצאים בסיכון להתפתחות מחלות לב כליליות ואשר המטופלים היו נהנים מנקיטת תרופות לסטטינים להירדוקת הכולסטרול.
נכון לעכשיו, קרדיולוגים קובעים את הצורך של המטופל בסטטין המבוסס על גורמי סיכון מסורתיים, תוך שימוש במשוואת הקוהורט המאוחדת (PCE), המחושבת סיכון כלילי על ידי הערכת גורמי הסיכון לגיל, מין, סך הכל וכולסטרול HDL, לחץ דם, והאם מישהו חולה בסוכרת והוא מעשן.
עם זאת, גישה חדשה לקביעת סיכון ובחירת סטטין היא השימוש בציון סידן העורק הכלילי (CAC) אשר נקבע על ידי לקיחת תמונת מינון של קרנה נמוכה של הלב באמצעות טומוגרפיה ממוחשבת (CT) כדי לחפש מרבצי סידן בפלאק בעורקים הכליליים של הלב.
איזו גישה יעילה יותר? המחקר החדש נועד לגלות.
המחקר שלנו נרשם כעת במלואו עם למעלה מ- 5,600 חולים, ובמופשט זה עבור המכללה האמריקאית לקרדיולוגיה, רצינו להסתכל על מאפייני הבסיס וההבדלים בהמלצות המרשם לסטטינים. "
Jeffrey L. Anderson MD, החוקר הראשי של המחקר ורופא מחקרי קליני וקרידיווסקולרי מכובד ב- Intermountain Health
"השאלה היא: האם אנו יכולים לעשות עבודה טובה יותר בבחירת אנשים הזקוקים לסטטין להפחתת סיכונים כלילית ראשונית באמצעות ציון הסידן העורק הכלילי, במקום רק להכניס גורמי סיכון כליליים למשוואה – כלומר, האם זה יעיל יותר להשתמש בהוכחות ישירות לנטל לוחית או להסתברות סיכון. זה אנחנו מכוונים לגלות," הוא אמר.
המחקר החדש הוצג ב- 29 במרץ בישיבת המפגשים השנתיים של המכללה האמריקאית לקרדיולוגיה בשיקגו.
המחקר הוא חלק מתוצאות CORCAL, ניסוי קליני גדול ואקראי בבריאות אינטרמונטיין המשווה את משוואת הקוהורט המאוחדת לעומת הנחיות ציון סידן בעורק הכלילי ליזום מרשם סטטיני למניעה ראשונית של מחלות לב כליליות.
מאז 2019, חוקרי לב אינטרמונטיין רשמו 5,615 חולים למחקר, כאשר חולים היו בגיל ממוצע של 64.1 שנים, ו -51.3% מהנבדקים במחקר היו נשים.
ד"ר אנדרסון אמר ד"ר אנדרסון כי "המחקר של תוצאות Corcal זה היה מאמץ של שמונה שנים להשלמת ההרשמה".
חולים אינטרמונטיין הנמצאים בסיכון למחלות כליליות הוזמנו להירשם למחקר, ואלה שהסכימו להשתתף הועברו אקראיות לשתי קבוצות: אלה שהוערכו באמצעות משוואת הקוהורט המאוחדת או על ידי ציון סידן עורקי כלילי.
תוצאות הניקוד על ידי כלי הערכת הסיכונים שהוקצו להם נשלחו במכתבים לרופאים האישיים שלהם, כולל האם הומלץ על סטטין על בסיס ציון בסיכון גבוה.
נמצא כי חולים בשתי הקבוצות במחקר הם בעלי מאפייני בסיס דומים מאוד. עם זאת, החוקרים מצאו כי שיעור המלצות התרופות לסטטינים היה שונה.
המחקר צפוי להסתיים בתחילת 2026, ובאותה עת השוואה בין התוצאות, כולל מקרי מוות, התקפי לב, שבץ מוחי, וניתוח מחדש של עד 7 שנים, וממוצע של למעלה מ -4 שנים, ייעשה מעקב.
המלצה להתחיל סטטין נעשתה לעתים קרובות הרבה יותר על בסיס משוואת הקוהורט המאוחדת. בקבוצת PCE, 50.7% מהמטופלים הומלצו על סטטין, כאשר 21.7% נוספים יש לקחת בחשבון עבור אחד. לעומת זאת בקבוצת CAC, רק 22.3% מהמטופלים הומלצו על סטטין.
נראה כי ההבדל הגדול הזה בהמלצות הסטטינים מוסבר על ידי ההשפעה החזקה של הגיל המבוגר בהמלצת סטטין על ידי משוואת הקוהורט המאוחדת, ובנוסף, הממצא התכוף של ציון אפס או נמוך ב- CAC בקרב חולים מבוגרים רבים, מה שמוביל להמלצה ללא סטטין בהם.
הידיעה איזה ציון הוא היעיל ביותר הוא חשוב, אמר ד"ר אנדרסון, כך שרופאים יוכלו להביא את התרופות הסטטיניות לאנשים הנכונים ולא לרשום סטטינים למי שאינו זקוק לכך.
זה חשוב במיוחד בהתחשב בכך שסטטינים כוללים עלויות ויכולים להיות בעלי תופעות לוואי, כולל כאבי שרירים וסיכון מוגבר לסוכרת.
"אנו יודעים שיש הבדל עצום בהמלצות המרשם, ובשנה הבאה אנו חוששים לראות את ההשפעה של ההבדלים הללו על התוצאות. ממצאים אלה יכולים להשפיע מאוד על האופן בו אנו מתאמנים ברפואה מונעת בעתיד וכמה ומי אנו מכניסים לסטטין או תרופות אחרות להורדת שומנים", אמר ד"ר אנדרסון.
