חשיפה לאצטמינופן עוברית מגדילה את הסבירות שילד יפתח הפרעת קשב/היפראקטיביות (ADHD), כך עולה ממחקר שפורסם ב- 6 בפברואר ב- בריאות הנפש של הטבעו
מחקרים קודמים מראים כי עלייה של 70% מהנשים בהריון משתמשות באצטמינופן במהלך ההיריון כדי לשלוט בכאב או להפחית חום. התרופה, שהיא המרכיב הפעיל של תרופות רבות להקל על כאב, היא אחת הבודדות שנחשבו לבטוחות במהלך ההיריון על ידי מתן המזון והתרופות האמריקני.
הממצאים החדשים מראים, עם זאת, כי על הרופאים לשקול מחדש את המרשם לתרופות עם אצטמינופן לאמהות במהלך ההיריון, כך אמרו החוקרים.
מרבית המחקרים הקודמים ביקשו מנשים לדווח בעצמו אם לקחו את תילנול או כל דבר שהכיל אצטמינופן. "
ברנן בייקר, סופר מוביל, חוקר במכון לחקר ילדים בסיאטל
בייקר עובד גם במעבדה של ד"ר שילה סתיאנראיינה, רופאת ילדים ברפואה של UW.
"תרופה זו אושרה גם לפני עשרות שנים, ויכולה להזדקק להערכה מחודשת על ידי ה- FDA", אמר סתיאנראיינה, הסופר הבכיר של העיתון. "אצטמינופן מעולם לא הוערך בגלל חשיפות עוברים ביחסים להשפעות עצביות ארוכות טווח."
אצטמינופן נמצא בשימוש נרחב במהלך ההיריון, כאשר 41-70% מהאנשים ההרים בארצות הברית, אירופה ואסיה מדווחים על שימוש. למרות סיווגו של אצטמינופן כסיכון נמוך על ידי סוכנויות רגולטוריות כמו ה- FDA, עדויות מצטברות מצביעות על קשר פוטנציאלי בין חשיפה לאצטמינופן לפני הלידה לבין תוצאות התפתחות עצביות שליליות, כולל הפרעת ספקטרום של ADHD ו- ADHD, צוינו החוקרים.
מחקר זה עקב אחר קבוצה של 307 נשים משנת 2006 עד 2011, שהסכימו לתת דגימות דם במהלך ההיריון. החוקרים עקבו אחר סמנים ביולוגיים בפלזמה עבור אצטמינופן בדגימות.
הילדים שנולדו לאמהות הללו עקבו אחרי 8 עד 10 שנים. בקרב הנשים שלא השתמשו באצטמינופן במהלך ההיריון, שיעור הפרעות קשב וריכוז היה 9%, אך עבור הנשים שהשתמשו באצטמינופן, שיעור ההפרעות הפרעות קשב וריכוז בקרב צאצאיהן היה 18%.
מטבוליטים של אצטמינופן התגלו ב 20.2% מדגימות הפלזמה האימהית. לילדים שאמהותיהם היו סמנים ביולוגיים אלה שנמצאו בפלזמה שלהם היו בעלי סבירות גבוהה פי 3.15 לאבחון הפרעות קשב וריכוז בהשוואה לאלה ללא חשיפה שזוהו.
העמותה הייתה חזקה יותר בקרב בנות מאשר בנים, עם בנותיהן של אמהות שנחשפו לאצטמינופן המציגות סבירות גבוהה פי 6.16 של הפרעות קשב וריכוז בעוד שהאגודה הייתה חלשה ולא משמעותית אצל גברים. החוקרים לא ידעו מדוע העמותה הייתה חזקה יותר אצל נקבות.
הניתוח של החוקרים השתמש בנתונים מהתנאים המשפיעים על התפתחות נוירוקוגניטיבית ולמידה בקבוצת המחקר בגיל הרך (נר), שכלל 1,031 אנשים בהריון בממפיס, טן, שנרשמו בין 2006 ל -2011.
על ידי התרחשות, ולא בעיצוב, קבוצת המחקר כללה רק נשים שחורות, אמר בייקר והוסיף כי ניתן להכליל את התוצאות לאישה ולילדים מכל גזע או אתניות.
אמהות לרוב מומלץ לפנות לאצטמינופן, הסוכן העיקרי בתילנול, ולא לאייבופרופן, מה שסביר יותר להשפיע לרעה על הכליה או הלב של העובר, אמר בייקר.
"(אצטמינופן) היא באמת האפשרות היחידה לשלוט על חום או כאבים במהלך ההיריון", אמר.
אז מה אמא לעשות?
"ברור שיש יותר עבודה שצריך לעשות בתחום הזה," אמר. "ואנחנו צריכים לעדכן ללא הרף את ההנחיות שלנו."
לדוגמה, הוא הציע, במהלך ביקורים לפני הלידה, על המטופלים לדון במינון של תרופה המכילה אצטמינופן או לדבר על איזה כאב הוא נועד לעזור לנהל, אמר. שיעור סמים נוסף, כמו טריפטנים– הוא בטוח ויעיל לניהול מיגרנות, הוסיף.
יש לעשות עבודה נוספת כדי לברר אם אנשים מסוימים יכולים לסבול אצטמינופן במהלך ההיריון ללא השפעות לא טובות על העובר בעוד שאחרים אינם יכולים, אמר.
הוא הוסיף כי ממצאי המחקר על השפעות התרופה והסיכונים הפוטנציאליים שלה במהלך ההיריון לא היו עקביים.
מחקר אחד שפורסם לאחרונה בשבדיה, לא הראה קשר בין שימוש באצטמינופן אימהי לבין הפרעות קשב וריכוז אצל ילדיהם; בעוד מחקר אחר שנמצא בנורווגיה, למעשה מצא קישור. עם זאת, המחקר משוודיה הסתמך על נתונים שדיווחו על עצמם, ציין בייקר.
עם זאת, "המחקר משוודיה דיווח כי רק 7% מהאנשים ההרים השתמשו באצטמינופן", ציין בייקר. "והמחקר הזה יכול היה להעריך את החשיפה.
"אני חושב שזה חוזר לאיך שנאסף הנתונים", הוסיף. "התוצאות המנוגדות פירושו שיש צורך במחקר נוסף."
על חברות רפואיות וה- FDA לעדכן את ההנחיות לשימוש באצטמינופן כאשר מתגלה נתוני בטיחות, אמר סתיאנראייאנה.