מחקר חדש שהוצג ב- ESTRO 2025 מציג את המחקר RAPID-RT, המשתמש בגישה חדשנית למידה מהירה כדי להעריך את ההשפעה של שינויים בטיפול ברדיותרפיה. ניסויים קליניים מסורתיים הם לרוב ארוכים ואינם מייצגים אוכלוסיות חולים בעולם האמיתי עקב תהליכי הסכמה מורכבים וקריטריוני זכאות קפדניים. לעומת זאת, Rapid-RT מציעה אלטרנטיבה כוללת יותר בעולם האמיתי. חוקרים באמון קרן כריסטי NHS במנצ'סטר, בריטניה, יישמו שיטה זו בקרב חולי סרטן הריאות כדי להעריך האם הפחתת המינון לראש אזור הסיכון ההשערה של הלב, יכולים לשפר את ההישרדות על ידי צמצום רעילות הלב הקשורה לרדיותרפיה קונבנציונאלית.
מיקוד לגידולים, הגנה על הלב
הקרנות היא טיפול יעיל ביותר לסרטן ריאות, ובכל זאת הלב ממוקם לרוב קרוב לאתר הגידול. חשוב שהמינון ללב ימוזער כדי להפחית את הסיכון לסיבוכים חמורים. מחקרים קודמים שנערכו במנצ'סטר תוך שימוש בתמונות תכנון רדיותרפיה זיהו את החלק העליון של הלב כאזור רגיש במיוחד בקרב חולי סרטן הריאות, עם מינון קרינה לאזור זה נמצא קשור להישרדות הכללית.
בהתבסס על תוצאות אלה, יושמה טכניקה חדשה "חוסכת לב" במסגרת הקלינית השגרתית כדי להתמודד עם אתגר זה.
"Rapid-RT מייצג מעבר לכיוון מחקר כולל יותר, שנועד לשקף את המציאות של התרגול הקליני היומיומי ולהבטיח שכל החולים, ולא רק אלה העומדים בקריטריוני ניסוי צרים, נהנים מחדשנות ברדיותרפיה", אמר החוקרת המשותפת ד"ר גארת 'פרייס, מרצה בכיר ופיזיקאי רפואי, באוניברסיטת מנצ'סטר.
"אנו גם מקווים כי על ידי צמצום חשיפת הלב, אנו עשויים לשפר הן את ההישרדות והן את איכות החיים עבור חולים."
נתוני מפתח של למעלה מ -1,700 חולים
המחקר Rapid-RT ניתח נתונים של 1,708 חולים עם סרטן ריאות שלב I-III שקיבלו רדיותרפיה מכוונת מרפא בין ינואר 2021 לפברואר 2025:
- טיפול ברדיותרפיה כוונה מרפא סטנדרטית ניתן ל 922 חולים שטופלו לפני אפריל 2023.
- הטכניקה החדשה לחיסכון הלב הוחלה באופן פרוספקטיבי על 786 חולים מאפריל 2023 ואילך, תוך שימוש בשני חידושים עיקריים:
- תכנון לימוד מהיר-לימוד מהיר: גישה זו מאפשרת גיוס מהיר על ידי הכללת כֹּל חולים שטופלו במוסד, אלא אם כן הם מבטלים באופן פעיל מאיסוף הנתונים.
- הגבלת קרינה לאזור הימנעות לבבי מוגדר (CAA): מינון קרינה לחלקים רגישים בלב הוגבל ל- 19.5 Gy (או שווה ערך) מעל 20-33 מפגשים, אלא אם כן הגבלה זו פגעה בכיסוי הגידול המתאים
- תוצאות מוקדמות מראות ששיטת הלמידה המהירה כוללת מאוד שכן עד היום כל החולים עם שלב 1-3 NSCLC שטופלו ברדיותרפיה מכוונת מרפא קונבנציונאלית קיבלו את הטכניקה החדשה, כאשר רק 1 מתוך 786 מטופלים שבחרו לבטל את הסכמת המחקר. ממצאים ראשוניים מצביעים על שיפור צנוע בהישרדות של 12 חודשים לאחר יישום גבול המינון לראש הלב.
תשובות מהירות יותר עם עדויות בעולם האמיתי
בניגוד לניסויים קליניים מסורתיים, שיכולים לקחת שנים כדי לספק תוצאות, מחקר Rapid-RT השתמש במודל "למידה מהירה", כדי להעריך ולהתאים טיפולים בזמן אמת באמצעות נתונים אנונימיים שגרתיים מרשומת הטיפול האלקטרוני. גישה זו מאפשרת לחוקרים לחדד את אסטרטגיות הטיפול במהירות רבה יותר, ולהביא חידושים יעילים לחולים מהר יותר.
מחקר זה הוא דוגמה מושלמת לאופן בו חדשנות ברדיותרפיה אינה נוגעת רק לטכנולוגיה, אלא גם לאופן בו אנו לומדים, מסתגלים ומספקים טיפול טוב יותר.
זה מדגים את הכוח של שילוב טכנולוגיה מתקדמת עם נתונים בעולם האמיתי כדי להפוך את הרדיותרפיה לבטוחה ויעילה עוד יותר. "
פרופסור מתיאס גוקנברגר, נשיא אסטו ויו"ר קרינה אונקולוגיה, בית החולים האוניברסיטאי ציריך
לקראת הערכה חכמה יותר ומכילה יותר של שינויים ברדיותרפיה
Rapid-RT מייצג צעד חשוב לעבר ניסויים קליניים כלולים ופרגמטיים יותר בהקרנות. המחקר מספק עדויות משכנעות לכך ששיטות ניסוי חדשות יכולות להעריך ביעילות שינויים בטיפול, במיוחד במצבים בהם ניסויים אקראיים מסורתיים אינם בר ביצוע.
המחקר ימשיך לגייס ולעקוב אחר התקדמות המטופלים כדי לאשר את התוצאות המוקדמות הללו ולאפשר לצוותים הקליניים להחליט אם המטופלים עשויים להפיק תועלת מעידוד נוסף של טכניקת הרדיותרפיה החדשה. ניתוחים מתמשכים יעריכו את ההשפעה הפוטנציאלית על ההישרדות לטווח הארוך, רעילות הקשורה לרדיותרפיה, ויחקו גישות דוגמנות אלטרנטיביות כדי להבין טוב יותר את תוצאות הטיפול.
