בשנתיים האחרונות אישר מינהל המזון והתרופות שני טיפולי אלצהיימר חדשים, בהתבסס על נתונים ממחקרים קליניים המראים ששתי התרופות האטו את התקדמות המחלה. אך בעוד שהאישורים של לקנמאב ודוננמאב, שניהם טיפולי נוגדנים המנוקים חלבונים עמילואידים המגיעים ללק, התקבלו בהתלהבות על ידי חוקרי אלצהיימר, התגובה של החולים הושקתה. לדברי רופאים המטפלים באנשים עם אלצהיימר, מטופלים רבים התקשו להבין מה התוצאות של הניסויים הקליניים – שהוצגו כ"אחוז ירידה בשיעור הירידה הקוגניטיבית " – נועדו לחייהם שלהם.
חוקרים מבית הספר לרפואה באוניברסיטת וושינגטון בסנט לואיס המציאו דרך להעביר את ההשפעות של נטילת תרופות האלצהיימר החדשות בשפה הנגישה ומובנת לחולים ולמשפחותיהם. תוך שימוש בנתונים על ההיסטוריה הטבעית של המחלה ועוצמת השפעות התרופות כפי שנמדדו במחקרים קליניים, החוקרים חישבו כמה חודשים של חיים עצמאיים של חולה אלצהיימר יכול היה לצפות להשיג באמצעות טיפול. היתרונות היו תלויים בתרופה ובחומרת הסימפטומים של המטופל בזמן הטיפול. כדוגמה מייצגת, מטופל טיפוסי שהחל לטיפול בתסמינים קלים מאוד יכול היה לצפות לחיות באופן עצמאי למשך 10 חודשים נוספים אם יטופל ב- LecaneMab, או שמונה חודשים עם DonaneMab.
המחקר, שפורסם ב -13 בפברואר ב אלצהיימר ודמנציה: מחקר תרגומי והתערבויות קליניותמספק מידע מכריע שיכול לעזור לחולים ולמטפלים לשקול את היתרונות כנגד עלויות וסיכוני הטיפול.
"מה שניסינו לעשות היה להבין כיצד לתת לאנשים פיסת מידע שיהיה משמעותי עבורם ולעזור להם לקבל החלטות לגבי הטיפול שלהם," אמרה הסופרת הבכירה שרה הרץ, ד"ר, פרופסור לפסיכיאטריה בוושו תרופה. "מה שאנשים רוצים לדעת זה כמה זמן הם יוכלו לחיות באופן עצמאי, לא משהו מופשט כמו אחוז השינוי בירידה."
חולי אלצהיימר ומשפחותיהם מתמודדים עם השאלה הקשה אם לעבור טיפול שלא ישפר אותם. זה אפילו לא יעצור אותם להחמיר. במקרה הטוב, טיפול ב- LecaneMab או DonaneMab יכול להאט את הירידה הקוגניטיבית הבלתי נמנעת המאפיינת את האלצהיימר. הוסף לכך את העובדות שהטיפול הוא יקר, דורש חליטות דו שבועיות או חודשיות, ונושא סיכונים כמו דימום מוח ונפיחות מוחית שלרוב קלות ונעלם מעצמן אך יכולות, במקרים נדירים, להיות מסכני חיים.
אך רק מכיוון שהיתרונות מוגבלים לא אומר שהם אינם בעלי ערך לחולים ולמשפחותיהם.
המטופלים שלי רוצים לדעת 'כמה זמן אוכל לנהוג? כמה זמן אוכל לטפל בהיגיינה האישית שלי? כמה זמן הטיפול הזה ייתן לי?. השאלה אם תרופות אלה יועילו לאדם מסוים או לא, היא מסובכת וקשורה לא רק לגורמים רפואיים, אלא לסדר העדיפויות, העדפותיו וסובלנות הסיכון של המטופל. "
סוזן שינדלר, MD, PhD, מחבר משותף, פרופסור חבר לנוירולוגיה
סוזן שינדלר היא רופא לרפואה וושינגית המטפלת באנשים עם מחלת אלצהיימר
חיים באופן עצמאי עם מחלת אלצהיימר
ישנן שתי נקודות ניפוי קריטיות על הרצף בין עצמאות לתלות. הראשון הוא הנקודה בה אדם כבר לא יכול לחיות באופן עצמאי בגלל יכולת לקויה לנהל משימות יומיומיות כמו הכנת ארוחות, נהיגה, תשלום חשבונות וזכירה לפגישות. הנקודה השנייה מגיעה כאשר אדם כבר לא יכול לטפל בגופו שלו, ודורש סיוע ברחצה, התלבשות ושירותים.
כדי לחשב את השפעות הטיפול, העריכו הרץ ועמיתיה לראשונה כאשר אנשים יכלו לצפות לאבד כל אחד משני סוגי העצמאות אם יישארו לא מטופלים. הם ניתחו את חוויותיהם של 282 אנשים שהשתתפו במחקרי מחקר במרכז צ'ארלס פ 'של וושו רפואה וג'ואן נייט אלצהיימר. כל המשתתפים עמדו בקריטריונים לטיפול בשתי התרופות החדשות, אך לא קיבלו אותם בעבר. החוקרים חישבו כמה מהר התסמינים התקדמו ללא טיפול.
תוך שימוש בנתונים אלה על עצמאות והתקדמות, בשילוב עם ההשפעות המדווחות של שתי התרופות, החוקרים חישבו את משך הזמן שאפשר היה לצפות כי אדם בכל שלב של המחלה לחיות או לטפל בעצמם באופן עצמאי ללא טיפול וכיצד התקדמות זו ישווה למי שקיבל טיפול.
אדם טיפוסי עם תסמינים קלים מאוד יכול היה לצפות לחיות באופן עצמאי במשך 29 חודשים נוספים ללא טיפול, 39 חודשים עם LecaneMab ו- 37 חודשים עם דוננמאב.
מרבית האנשים הסובלים מתסמינים קלים – בניגוד לתסמינים קלים מאוד – כבר לא הצליחו לחיות באופן עצמאי בתחילת הדרך, ולכן עבורם האמצעי הרלוונטי יותר היה כמה זמן הם יוכלו לטפל בעצמם. החוקרים חישבו כי אדם טיפוסי בשלב זה של המחלה יכול היה לצפות לנהל טיפול עצמי באופן עצמאי למשך 26 חודשים נוספים אם יטופל בלקנמאב, 19 חודשים עם דוננמב.
המחברים אמרו כי דרך זו להבנת השפעות התרופות יכולה לעזור לחולים ובני משפחותיהם לקבל החלטות לגבי הטיפול שלהם.
"מטרת המחקר היא לא לדאוג לתרופות אלה או נגד כנגד תרופות אלה", אמר הרץ. "מטרת העיתון היא להכניס את ההשפעה של תרופות אלה להקשר בדרכים שיכולות לעזור לאנשים לקבל את ההחלטות המתאימות לעצמם ובני משפחתם."
Hartz SM, Schindler SE, Streitz ML, Moulder KL, Mozersky J, Wang G, Xiong C, Morris JC. הערכת המשמעות הקלינית של האטת התקדמות CDR-SB עם טיפולים המשנים מחלות למחלת אלצהיימר. אלצהיימר ודמנציה: מחקר תרגומי והתערבויות קליניות. 13 בפברואר, 2025. Doi: 10.1002/trc2.70033
מחקר זה נתמך על ידי המוסדות הלאומיים לבריאות (NIH), מספרי מענקים P30 AG066444, P01 AG003991, P01 AG026276, R01 AG065234, R01 AA029308, R01 AG067505, R01 AG070941, U0184084. התוכן הוא אך ורק באחריות הכותבים ואינו בהכרח מייצג את השקפותיו הרשמיות של ה- NIH.
