במחקר שפורסם לאחרונה ב ה-Lancetחוקרים ערכו ניסוי מבוקר אקראי (RCT) כדי לקבוע את היעילות הקלינית והעלות-תועלת של תוכנית ההתערבות האישית, ההליכה והחינוכית של WalkBack במניעת הישנות של כאבי גב תחתון בקרב אוסטרלים.
רקע כללי
כאבים בגב התחתון הם מחלה תכופה ומזיקה הגורמת לנכות ומגדילה את ההוצאות הרפואיות. הישנות מטילה נכות ונטל כלכלי עצום על הפרט והחברה, וכתוצאה מכך היעדרויות ממושכות בעבודה והוצאות רפואיות מוגברות. בעוד שפעילות גופנית עשויה למנוע הישנות, היעילות והעלות-תועלת של טיפולים בעלות נמוכה כמו הליכה אינן ברורות.
מחקרים דיווחו שפעילות גופנית בשילוב חינוך יכולה להפחית את הישנות; עם זאת, תוכניות מבוססות קבוצה עשויות להגביל את הנגישות. הליכה משפרת את בריאות הלב וכלי הדם ומפחיתה את הסיכון למחלות לא מדבקות.
לגבי המחקר
ב-RCT הדו-זרועי הנוכחי, חוקרים חקרו האם הליכה בשילוב עם מודעות חינוכית יכולה למנוע ביעילות ובעלות-תועלת הישנות של כאבי גב תחתון.
החוקרים גייסו אנשים שדיווחו על התאוששות לאחרונה מאפיזודה לא ספציפית של אי נוחות בגב התחתון שנמשך יותר מ-24 שעות באמצעות פרסום בקהילה והפניות לרופאים באוסטרליה. הם הקצו אנשים באופן אקראי ביחס של 1:1 להליכה מותאמת והתערבות חינוכית, שכללה שישה מפגשים שבוצעו על ידי פיזיותרפיסטים במשך שישה חודשים, או לקבוצת הביקורת שלא קיבלה טיפול.
החוקרים עקבו אחר המשתתפים במשך שנה עד שלוש שנים, בהתאם לתאריך ההרשמה שלהם. תוצאת המחקר העיקרית הייתה מספר הימים לפני ההישנות הראשונית של פרקי כאבי גב תחתון מגבילי פעילות, כפי שדווח על ידי אוכלוסיית המחקר מדי חודש. החוקרים העריכו את העלות-תועלת מנקודת מבט חברתית, המיוצגת כהוצאה הנוספת עבור כל רווח שנת חיים מותאמת איכות (QALY).
הם הגדירו כאבי גב תחתון לא ספציפיים המכונה כאב הנמשך ≥ 24 שעות בין הצלע ה-12 לקמט הישבן שרופאים אינם יכולים לייחס לאבחנה ספציפית, עם עוצמות כאב העולה על 2.0 בסולם דירוג מספרי של 0 עד 10 וגורם לחלק או יותר הפרעה לפעילויות שגרתיות בפריט PROMIS PI9 שהשתנה. החוקרים הגדירו התאוששות יותר משבוע אחד, עם דירוגי כאב ≤1.0.
החוקרים לא כללו אנשים עם מחלות נלוות המונעות השתתפות בתוכניות הליכה, הליכה לפעילות גופנית ≥3.0 פעמים בשבוע (≥30 דקות ביום), השתתפות קבועה בתוכניות פעילות גופנית למניעת הישנות כאבי גב תחתון (כגון פילאטיס), השגת מעל 150 דקות של מתון. לפעילות גופנית נמרצת בשבוע (שלושה ימים או יותר בשבוע), ניתוחי עמוד שדרה בששת החודשים הקודמים והריון.
תוצאות משניות שהוערכו כל שלושה חודשים כללו נכות (Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)), איכות חיים הקשורה לבריאות (EuroQoL EQ-5D-5L), פעילות גופנית והתנהגות יושבת (Active Australia Survey, שאלון בינלאומי לפעילות גופנית (IPAQ) )) הסתגלות), התערבויות משותפות ותופעות לוואי, כפי שנקבע באמצעות קודי הסיווג הבינלאומי של מחלות, הגרסה האחת עשרה (ICD-11). החוקרים השתמשו ברגרסיה פרופורציונלית של Cox כדי לקבל את יחסי הסיכון (HR) לניתוח. הם ביצעו ניתוחי רגישות עם נקודות מבט רפואיות ורק השלימו נתוני מקרה.
תוצאות
בין ה-23 בספטמבר 2019 ל-10 ביוני 2022, החוקרים בדקו 3,206 אנשים לזכאות, לא כללו 2,505 (78%), וחילקו 701 באקראי לקבוצות המחקר. רוב המשתתפים (81%) היו נשים, עם גיל ממוצע של 54 שנים. ההתערבות הפחיתה פרקי כאבי גב תחתון מגבילי פעילות (HR, 0.7). משך הזמן החציוני להישנות הכאב עבור מקבלי התערבות וביקורות היו 208 ו-112.0 ימים, בהתאמה.
ההוצאה המצטברת עבור כל רווח ב-QALY נאמדה ב-AU$7802, מה שמצביע על סבירות של 94% שהתוכנית הייתה כלכלית בחתך של 28,000 $ נכונות לתשלום. מספר האנשים שחוו אירוע לוואי אחד או יותר במשך שנה היה בר השוואה בין מקבלי התערבות (183 מתוך 351, 52%) לבין ביקורת (190 מתוך 350, 54%); עם זאת, היו יותר תופעות לוואי הקשורות לגפיים התחתונות בקרב מקבלי התערבות וביקורות (100 לעומת 54).
מקבלי ההתערבות הוכיחו שיפור משמעותי במוגבלות ובאיכות החיים הקשורה לבריאות בהשוואה לביקורות, עם יותר צעדים יומיים ומהירים לאחר שלושה חודשים; עם זאת, ההבדל בספירת הצעדים לא נמשך לאחר 12 חודשים. ציוני ההתערבות של Brief Adherence Rating Scale (BARS) היו 7.3, 6.6, 6.0 ו-5.7 בשלושה חודשים, שישה חודשים, תשעה חודשים ושנה, בהתאמה.
סיכום
המחקר הראה כי ההליכה האישית והתוכנית החינוכית התערבותית הפחיתה במידה ניכרת כאבי גב תחתון חוזרים אצל אנשים שלא השתתפו קודם לכן בפעילות גופנית סדירה. התוכנית הייתה חסכונית, בטוחה, ניתנת להרחבה ונגישה בקלות, והיא עשויה לסייע בטיפול בכאבי גב תחתון. זה גם הקל על ליקויים הקשורים לכאבי גב למשך עד 12 חודשים.
הממצאים מצביעים על כך שאם מיושמת באופן נרחב, להתערבות זו יש פוטנציאל להפחית באופן דרמטי את העלויות האישיות והחברתיות הקשורות לכאבי גב תחתון. מחקרים עתידיים צריכים להעריך את היישום של התערבות זו, במיוחד כחלק מתכנון השחרור לאחר אפיזודה חריפה של כאבי גב תחתון, ואת יעילותה, בין אם ניתנת בפחות פגישות ובין אם על ידי ספקים אחרים.