Semaglutide can rapidly reduce heart attacks and other serious cardiovascular complications in adults with overweight or obesity who have pre-existing cardiovascular disease but not diabetes, according to a secondary analysis of the landmark Semaglutide and Cardiovascular Outcomes (SELECT) trial from the same international author team being presented at this year's European Congress on Obesity (ECO) in Malaga, Spain (11-14 מאי).
תוצאות אלה מדגישות את הפעולה המוקדמת של Semaglutide על הפחתת אירועי קרדיווסקולריים גדולים, כאשר יתרונות משמעותיים כבר ניכרים בששת החודשים הראשונים, ועבור חלקם, אפילו מוקדם יותר, אפילו לפני כל ירידה במשקל משמעותית ולפני שרוב החולים היו מכוונים למינון היעד המלא שלהם של 2.4 מ"ג. "
ד"ר חורחה פלוצקי, סופר מוביל, מנהל קרדיולוגיה מונעת, רפואה קרדיווסקולרית בבית החולים בריגהם ונשים, בוסטון, תואר שני, ארה"ב וחבר בוועדת ההיגוי הנבחרת
Semaglutide הוא תרופה GLP-1 שאושרה בתחילה לטיפול במבוגרים עם סוכרת מסוג 2, בה היא כבר הראתה תועלת קרדיווסקולרית. אולם Semaglutide מאושר גם לירידה במשקל אצל אנשים עם השמנת יתר או עודף משקל שיש להם לפחות נושא בריאותי אחר.
סוג תרופות GLP-1 זה מדמה את תפקודי הורמוני האינטרנט הטבעיים של הגוף, המסייעים בהורדת רמות הסוכר בדם לאחר הארוחה ומספקים אות מלאות למוח, ועוזרים לחולים להוריד את צריכת הקלוריות היומית ולקידום הירידה במשקל שלהם.
בשנת 2023, בממצא ציון דרך, הניסוי הנבחר הראה כי מבוגרים עם עודף משקל או השמנת יתר אך ללא סוכרת, שחוו בעבר התקף לב, שבץ ו/או חלו במחלות עורקים היקפיות, ולקח סמגלוטיד היה ירידה של 20% באירועי לב שליליים גדולים כמו התקפי לב ושריקות בהשוואה לאלה על פלונבו על פני שלוש שנה (1). הבחירה לא הייתה ספציפית ניסוי לירידה במשקל; המטופלים קיבלו סמגלוטיד או פלצבו באופן מסונוור, אך לא קיבלו הדרכה תזונתית או ירידה במשקל.
ניתוח חדש זה שהוצג ב- ECO, התמקד בהבדל באירועים קרדיווסקולריים מוקדמים עם סמגלוטיד לעומת פלצבו מאקראיות עד 12 חודשים, עם דגש על 3 ו 6 חודשים, כדי להבין טוב יותר את השפעות התרופה, זמן לתועלת קרדיווסקולרית, כמו גם מנבאים שעשויים לסייע בזיהוי חולים בסיכון לאירועים קרדיווסקולריים מוקדמים.
החוקרים בדקו נתונים של 17,604 מבוגרים (בני 45 ומעלה; 72% גברים) מ -804 אתרים ב -41 מדינות עם עודף משקל או השמנת יתר (BMI של 27 ק"ג/מ"ר ומעלה) שנרשמו וטופלו בזריקות שבועיות של סמגלוטיד (במינונים לאט לאט ל -2.4 מ"ג בשבוע 16) או פלסבו.
המחקר מצא כי Semaglutide היה קשור לסיכון מופחת של 38% לאירועים קרדיווסקולריים שליליים (MACE) במהלך שלושת החודשים הראשונים בהשוואה לפלסבו (36 לעומת 58 בהתאמה)
במהלך 6 החודשים הראשונים, Semaglutide היה קשור לסיכון מופחת של 41% ל- MACE בהשוואה לפלסבו (67 לעומת 113 בהתאמה)
ראוי לציין כי לאחר 3 ו 6 חודשים, מרבית החולים טרם איבדו משקל רב ורבים עדיין לא היו במינון היעד המלא של Semaglutide 2.4 מ"ג מדי שבוע.
ד"ר פלוצקי אמר כי "הממצאים שלנו חושפים הפרידה מוקדמת בהשפעת הטיפול של סמגלוטיד המתרחשת גם ללא כמות משמעותית של משקל שאבד ולפני טיטרציה מלאה של סמגלוטיד. "יש צורך במחקר נוסף בכדי להבין את המנגנונים שדרכם מייצר סמגלוטיד יתרונות קליניים מוקדמים אלה, אך הם עשויים לכלול את ההשפעות החיוביות של התרופה על הפחתת דלקת, סוכר בדם, לחץ דם, השפעות ישירות על הלב וכלי הדם, שינויים תזונתיים מוקדמים או אינטראקציה בין תגובות אלה או אחרות."
למרות הממצאים החשובים הללו, המחברים מציינים כי SELECT אינו ניסוי המעוניין למנוע אירועים קרדיווסקולריים ראשונים-כל חולים נבחרים חלו היסטוריה של מחלות לב, מה שמציב אותם בסיכון גבוה. ראוי לציין, לדבריהם, בהתחשב בהיסטוריה הקרדיווסקולרית שלהם, כי חולים נבחרים כבר היו בתרופות אחרות להגנות לב-ריאה, למשל להתמודד עם כולסטרול ולחץ דם, כלומר סמגלוטיד היה יתרונות על גבי סוכנים אחרים אלה.
