ארבע שנים לאחר טיפול לפני הניתוח בשילוב חדשני של מעכבי מחסום חיסוני, Nivolumab ו- Relatlimab, 87% מהמטופלים עם מלנומה שלב III נותרו בחיים, על פי תוצאות חדשות ממחקר שהובל על ידי חוקרים במרכז הסרטן באוניברסיטת טקסס אנדרסון.
נתוני מעקב ארוכי טווח ממחקר זה שלב II, שפורסם היום ב כתב העת לאונקולוגיה קליניתהדגימו שילוב זה מספק יתרונות ארוכי טווח לחולים כאשר הם ניתנים לפני הניתוח ואחריו, וזיהו סמנים ביולוגיים ייחודיים הקשורים לתוצאות טובות יותר ולסיכוי נמוך יותר להישנות.
מבין 30 החולים שנרשמו למחקר, 80% לא חזרו על סרטןם לאחר ארבע שנים. עבור חולים שעברו תגובה משמעותית, המכונה תגובה פתולוגית משמעותית, מהטיפול כאשר הוערכו בזמן הניתוח, עוד יותר נותרו ללא הישנות, על 95%.
אם אימונותרפיה מבטלת את מרבית הגידול לפני הניתוח, אז אימנו מספיק את מערכת החיסון לתגובה נגד גידולים, מה שממזער את האפשרות להישנות. אנו מעודדים מהתוצאות הללו המראות את התועלת לטווח הארוך של שילוב וגישה זו עבור מטופלינו וההזדמנות שהיא מספקת ללמוד ככל האפשר על מה שמניע תגובה זו לטיפול. "
אליזבת ברטון, דוקטור
בשלב III מלנומה יש סיכון גבוה להישנות לאחר הניתוח, תוך הדגשת הזדמנות להוספת טרום-כירורגי, או ניאו-אדג'ובנטי, אימונותרפיה כדי לכווץ את הגידול ולמלא את מערכת החיסון כדי להגן מפני הישנות עתידית.
Relatlimab הוא מעכב LAG-3, מעכב מחסום חיסוני שאושר בשנת 2022 בשילוב עם Nivolumab על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) לחולים עם מלנומה מתקדמת על בסיס שלב II/III Relativity-047 ניסוי קליני, בהובלת חוסין טוובי, MD, PH.D.
במחקר זה שלב II, בהובלת רודאבה אמריה, MD, פרופסור לאונקולוגיה רפואית מלנומה, החוקרים היו לראשונה להעריך שילוב זה במסגרת הניאו -אדג'ובנטית למחלה בשלב מוקדם יותר. ממצאים ראשוניים דיווחו כי שילוב זה היה בטוח ויעיל באותה הגדרה.
בגלל הקשר החזק לתוצאות עם תגובה פתולוגית עיקרית, החוקרים העריכו סמנים ביולוגיים כדי להבין טוב יותר את הגורמים הקשורים לתגובת הטיפול.
הם גילו שלמטופלים שעברו רמות גבוהות לפני הטיפול של סמן ביולוגי אחד, שנקראו TIGIT, או רמות נמוכות של סמן ביולוגי אחר, שנקרא B7-H3, היו סיכוי הטוב ביותר להישאר ללא הישנות, ולהדגיש את הפוטנציאל להשתמש בסמנים אלה כדי לחזות את תגובות המטופלים בעתיד.
"מחקר זה מדגיש את ההשפעה האדירה בשילוב טיפול רב-תחומי מצוין עם מדעי הצוות יכול להיות על שיפור תוצאות המטופלים תוך קידום המדע והחדשנות. גישת הטיפול הניאו-אדג'ובנטית מאפשרת לנו להעריך במהירות את ההשפעה הקלינית של טיפול ומשמשת כקפצה למחקר ביו-סמן." אמר ברטון. "זו נקודת פתיחה טובה למקום בו החוקרים יכולים להסתכל מבחינת מנגנוני התנגדות שיכולים להיות יעדים טיפוליים פוטנציאליים בעתיד."
בעתיד, המחברים משתפים פעולה עם חוקרים במכון ג'יימס פ. אליסון של MD אנדרסון כדי לאמת את הסמנים הביולוגיים הללו ולהשתמש בפרופיל מרחבי כדי להבין עוד יותר היכן הם נמצאים וכיצד הם יכולים להשפיע על המיקרו -סביבת הגידול.
ניסוי קליני זה מומן על ידי בריסטול מאיירס סקוויב, עם תמיכה נוספת במחקר זה על ידי תוכנית צילומי הירח של MD אנדרסון, המכון הלאומי לסרטן (P50CA221703, P30 CA016672, UM1 TR004538 ו- P30 CA008748). טאבי ואמריה היו מחברים משותפים למחקר זה, יחד עם ג'ניפר וורגו, ד"ר, פרופסור לאונקולוגיה כירורגית.
