המענק חסר התקדים של ממשל טראמפ חסר 500 מיליון דולר בגין זריקת שפעת מגנה באופן רחב, בלבל את מומחי המוכנים לחיסון ומוכנות מגיפה, שאמרו כי הפרויקט היה בשלבים מוקדמים, הסתמכו על טכנולוגיה ישנה והיה רק אחד מיותר מ -200 מאמצים כאלה.
מזכיר שירותי הבריאות ושירותי אנוש רוברט פ. קנדי ג'וניור העביר את הכסף מקרן מוכנות למגיפה לתכנית לפיתוח חיסונים בהנהגת שני מדענים שהממשל נקרא לאחרונה לתפקידים בכירים במכון הלאומי לבריאות.
בעוד שמומחים מסוימים שמחו שקנדי תמך בכל פרויקט חיסון, הם אמרו כי ההכרזה על 1 במאי נוגדת את המדיניות המדעית הקולית, נראתה שרירותית והעלו את סוגי השאלות לגבי ניגודי אינטרסים שהעלו רבים ממעשיו של הנשיא דונלד טראמפ.
מיקוד המשאבים העצומים במועמד לחיסון יחיד "זה קצת כמו ללכת לדרבי של קנטאקי ולהניח את כל כספך על סוס אחד," אמר ויליאם שפנר, פרופסור באוניברסיטת ונדרבילט ונשיא העבר של הקרן הלאומית למחלות זיהומיות. "במדע אנו מכניסים בדרך כלל כסף על מספר סוסים שונים מכיוון שאנחנו לא יכולים להיות בטוחים לחלוטין מי הולך לנצח."
אחרים הועמדו על ידי ההחלטה, מכיוון שחיסון המועמד משתמש בטכנולוגיה שננטשה במידה רבה בשנות השבעים וטכניקות התנחלויות שפותחו בעשורים האחרונים באמצעות מימון של מחלקת הבריאות והשירותים האנושיים ומשרד ההגנה.
"זה לא חיסון מהדור הבא", אמר ריק ברייט, שהוביל את הרשות המתקדמת והפיתוח המתקדמת של HHS, או ברדה, בממשל הראשון של טראמפ. "זה כל כך דור אחרון, או מהדור הראשון, זה מפוצץ בראש."
החיסון מפותח במכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות על ידי ג'פרי טובנברגר, שאותו טראמפ כינה כממלא מקום ראש המכון בסוף אפריל, ועמיתו מתיו ממולי, מבקר מדיניות קוביד -19 שאותו טראמפ בחר להוביל את ה- NIH עד ה -1 באפריל, כאשר ג'יי בהטארהאיה תפס לתפקיד. Bhattacharya כינה את Memoli סגן הראשי שלו.
טאובנברגר זכה לתהילה כמכון כוחות מזוין של מדען פתולוגיה בשנת 1997 כאשר מעבדתו הרציפה את הגנום של נגיף השפעת המפנדמי ב -1918, תוך שימוש בדגימות רקמות מכוחות ארה"ב שמתו באותה מגיפה. הוא הצטרף ל- NIH בשנת 2006.
בהודעה שפורסמה ב -1 במאי, HHS כינה יוזמת חיסון Taubenberger-Memoli "סטנדרט זהב דור", ואמר כי הוא מייצג "מעבר מכריע לעבר שקיפות, יעילות ומוכנות מקיפה." בהטאטאריה אמרה שהיא מייצגת "שינוי פרדיגמה".
אולם המטרה של יצרני החיסונים ב- NIH ליצור ירייה המגינה מפני מספר זנים של שפעת-יש לתת כיום חיסונים מדי שנה כדי להסביר את המשמרות בנגיף-אינה חדשה.
המנהל האזני-נאיד אנתוני פוצ'י השיק רשת של חוקרים אקדמיים במרדף אחר חיסון נגד שפעת מגן באופן רחב בשנת 2019. בנוסף לאותו קונסורציום בהובלת NIH, יותר מ -200 חיסוני שפעת נמצאים בפיתוח בארה"ב ובמדינות אחרות.
רבים משתמשים בטכנולוגיות חדשות יותר, וחלקן נמצאות בשלבים מתקדמים יותר של בדיקות אנושיות בהשוואה לחיסון Taubenberger, שגישתו מופיעה בעצם זהה לזה ששימש בחיסוני שפעת החל משנת 1944, אמר ברייט.
בהודעת החדשות, HHS תיארה את החיסון כ"ניסויים מתקדמים "ואמרה שהיא תגרום לתגובות" חזקות "ו"הגנה ארוכת טווח". אולם טובנברגר ועמיתיו עדיין לא פרסמו מחקר אנושי מלא על החיסון. מחקר המציג את העכברים המוגנים על החיסון מהשפעת הופיע בשנת 2022.
לצורך מבצע מהירות עיוות, שהובילה ליצירת החיסון הקוביד במהלך הקדנציה הראשונה של טראמפ, מדעני הממשלה סקרו תוכניות ונתונים מפורטים ממעבדות אקדמיות ומסחריות המתמודדות על כסף פדרלי, אמר גרג פולין, מומחה שפעת ונשיא האקדמיה לבריאות אטריה למדע ורפואה. "אם זה קורה כאן, זה אטום בעיניי," אמר.
כשנשאלו אילו נתונים מעבר להודעה לעיתונות תמכו בהחלטה, דובר HHS אנדרו ניקסון הצביע על הצהרת העמוד של הסוכנות. כשנשאל האם ההחלטה תמצה את המימון לקונסורציום שנוצר על ידי FAUCI או גישות חיסון אוניברסאלי אחרות, ניקסון לא הגיב באופן ספציפי. "Generation Gold Standard הוא המבטיח ביותר", אמר במייל.
טאובנברגר לא הגיב לבקשת התגובה. דוברת ניקסון ו- NIH אמנדה פיין לא הגיבו לבקשות לראיון עם טובנברגר או ממולי.
הצהרת HHS הדגישה כי על ידי פיתוח החיסון פנימי, הממשלה "מבטיחה שקיפות קיצונית, אחריות ציבורית וחופש מפני ניגודי אינטרסים מסחריים." בעוד שבסופו של דבר יהיה צורך לבצע חיסון כלשהו באופן מסחרי, מעורבות NIH בשלבי פיתוח רבים יותר עשויה להעניק לממשלה השפעה רבה יותר על מחירו הסופי של כל חיסון, אמר שאפנר.
אם צילומי ה- COVID מבוססי mRNA המיוצרים על ידי מודרנית ופייזר-ביונטק ייצגו את החוד החודט של טכנולוגיית החיסון, והחלו גישות אולטרה-סופיות שמעולם לא נראו בעבר בחיסון, הגישה של טובנברגר ומולי מייצגת פיצוץ מהעבר.
החיסון שלהם מיוצר על ידי הפעלת נגיפי שפעת עם כימיקל מסרטן הנקרא בטא-פרופולקטון. מדענים השתמשו בכימיקלים כדי לנטרל נגיפים מאז לפחות שנות החמישים. שיטת ההפעלה של וירוס כולו, לרוב באמצעות כימיקלים אחרים, הייתה הדרך הסטנדרטית להכין חיסונים נגד שפעת לשנות השבעים, כאשר היא השתנתה, בין היתר מכיוון שחיסונים של וירוס שלם גרמו לחבושים גבוהים או אפילו להתקפים אצל ילדים.
הנתונים המוגבלים שפורסמו מחיסון Taubenberger, מניסוי בטיחות ראשוני בו היו מעורבים 45 חולים, לא הראו תופעות לוואי עיקריות. המדענים בודקים את החיסון כזריקה רגילה וכמרסס אינטראנוסלי עם הרעיון לעצור את הנגיף בדרכי הנשימה לפני שהוא גורם לזיהום רחב.
"הרעיון של חיסון נגד שפעת אוניברסלית A מגיפה הוא טוב", אמרה פולין, שכינתה את טובנברגר כמדען מצוין. אבל הוא הוסיף: "אני לא כל כך בטוח לגבי הפלטפורמה, וסכום הדולר הוא תמיהה. החיסון הזה נמצא בפיתוח מוקדם מאוד."
פול פרידריך, אלוף בחיל האוויר בדימוס, שהוביל את משרד המוכנות והתגובה למגיפה בבית הלבן של הנשיא ג'ו ביידן, אמר כי "מתן 500 מיליון דולר עם מעט מאוד נתונים כדי לתמוך בכך שלא דומה לשום דבר שראיתי אי פעם."
"הטכנולוגיה לפיתוח חיסונים התפתחה מאוד במשך עשורים רבים", אמר פרידריך. "מדוע נחזור לגישה הקשורה באופן היסטורי לתופעות לוואי גדולות יותר או תכופות יותר?"
נראה שהממשלה מעבירה את הכסף לפיתוח חיסונים טאובנברגר מקרן חיסונים קיימת של 1.3 מיליארד דולר בפרויקט NextGen, תוכנית ממוקדת קוביד בעיקר בברדה, אמר פרידריך. מרבית הכסף הזה נועד לתמיכה במחקר מתקדם על קוביד וחיסונים ויראליים אחרים, כולל אלה המגינים מפני מחלות מתעוררות.
זה "מאוד נוגע לנו לדגום את קוביד, שאנו עשויים לחיות כדי להתחרט", אמרה פולין. "זה מניח שלא יהיה לנו גרסא קוביד הנמלטת ברמות הגבוהות הנוכחיות של חסינות קובייד."
ניקסון אמר כי פרויקט NextGen, שעבורו נועד כמה כספים למחקר mRNA, נמצא בבדיקה. קנדי ביקורתי על חיסוני mRNA, לאחר שטענה, באופן שגוי, שהם החיסונים הקטלניים ביותר בהיסטוריה.
טד רוס, מנהל פיתוח חיסונים גלובליים במרפאת קליבלנד, אמר שהוא "שמח לראות אותם משקיעים בחיסונים נשימתיים, כולל חיסון נגד שפעת אוניברסלית, עם כל התוכניות שהם חיתכו."
"אבל אני לא חושב שזו הגישה היחידה," אמר רוס. "חיסוני שפעת אוניברסליים אחרים מתבצעים, והצלחתם וכישלונם עדיין לא ידועים."
הצוות שלו, חלק מקונסורציום החיסון נגד שפעת במימון NIAID, משתמש במודיעין מלאכותי ומודלים ממוחשבים כדי לתכנן חיסונים המייצרים את החסינות הרחבה ביותר לשפעת, כולל זנים עונתיים ומגיפים.
כמנהל הביניים, Memoli פיקח על תחילת הקיצוצים המסיביים של הממשל ב- NIH, עם ביטול כ -800 מענקי סוכנות בשווי של יותר משני מיליארד דולר. יותר מ -1,200 עובדי NIH פוטרו, וחוקרים רבים, כולל רוס, נמצאים בלימבו.
המעבדה שלו קרובה לבחון חיסון מועמד על אנשים, אמר רוס, בעודו מחכה לברר על מימון ה- NIH שלה. "אני לא בטוח אם החוזה שלי נמצא על אבן החיתוך," אמר.
|
מאמר זה הודפס מחדש מ- khn.org, חדר חדשות לאומי המייצר עיתונאות מעמיקה בנושאי בריאות והוא אחת מתוכניות התפעול הליבה ב- KFF – המקור העצמאי למחקר, סקרים ועיתונות של מדיניות בריאות. |
