טיפול חדש מראה הבטחה לאנשים עם מיאלומה נפוצה בסיכון גבוה (SMM). מצב טרום סרטני זה יכול להתקדם למיאלומה נפוצה פעילה, סוג של סרטן דם. SMM בסיכון גבוה נושאת סבירות גבוהה יותר להתקדמות.
תוצאות מניסוי קליני שלב 3, שפורסמו ב- New England Journal of Medicine והוצגה במפגש השבוע של האגודה האמריקאית להמטולוגיה, הוכיחה שדראטומומב, נוגדן חד שבטי המכוון ל-CD38, חלבון שנמצא על פני תאי המיאלומה, מפחית משמעותית את הסיכון להתקדמות למיאלומה נפוצה פעילה ומשפר את ההישרדות הכוללת בהשוואה לניטור פעיל. .
מיאלומה נפוצה סמיכה היא מצב שבו תאי פלזמה לא תקינים מצטברים במח העצם אך אינם מציגים תסמינים של מיאלומה נפוצה פעילה. עם זאת, SMM בסיכון גבוה טומן בחובו סיכון משמעותי להתקדמות למחלה פעילה. עד כה לא היה טיפול מאושר לקבוצת סיכון זו.
מחקר AQUILA הבינלאומי הרב-מרכזי הקצה באקראי 390 חולים עם SMM בסיכון גבוה לקבל Daratumumab או ניטור פעיל. לאחר חציון מעקב של 65.2 חודשים, המחקר הראה ירידה של 51% בסיכון להתקדמות המחלה או למוות עבור אלה שקיבלו Daratumumab. לאחר חמש שנים, 63.1% מהחולים בקבוצת ה-daratumumab נותרו ללא התקדמות, בהשוואה ל-40.8% בקבוצת הניטור הפעילה. ההישרדות לאחר חמש שנים הייתה גבוהה משמעותית גם בקבוצת הדארטומומאב (93% לעומת 86.9%).
תוצאות אלו מהוות התקדמות משמעותית בטיפול במיאלומה נפוצה בסיכון גבוה. לראשונה, יש לנו אפשרות טיפול שיכולה לעכב או למנוע משמעותית את ההתקדמות למחלה פעילה, לשפר את חייהם של החולים ולהציע להם סיכוי לעתיד ארוך ובריא יותר".
S. Vincent Rajkumar, MD, המטולוג, Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center וחוקר מוביל של הניסוי
בעוד שיתר לחץ דם היה תופעת הלוואי השכיחה ביותר, שהופיעה באחוז קטן מהחולים בשתי הקבוצות, לא זוהו חששות בטיחות חדשים עם Daratumumab.
"מחקר זה מספק הוכחות חזקות לשימוש ב-daratumumab כטיפול במיאלומה נפוצה בסיכון גבוה", אומר ד"ר ראג'קומאר, הפרופסור לרפואה של אדוארד ו' ובטי נייט סקריפל לכבוד אדוארד סי רוזנוב השלישי, MD
על המטופלים לדון באפשרות הטיפול החדשה הזו עם צוות הבריאות שלהם כדי לקבוע אם היא מתאימה לנסיבות האישיות שלהם.
