רבקה סמית-בינדמן, פרופסור בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת קליפורניה-סן-פרנסיסקו, בילתה למעלה מעשור בחקר הסיכון המפחיד שאחד הכלים היקרים ביותר של הרפואה המודרנית, סריקות טומוגרפיה ממוחשבות, יכול לפעמים לגרום לסרטן.
סמית-בינדמן ועמיתיו בעלי דעות דומות דחפו זה מכבר למדיניות פדרלית שמטרתה לשפר את הבטיחות עבור חולים העוברים סריקות CT. על פי תקנות Medicare חדשות האפקטיביות השנה, על בתי חולים ומרכזי הדמיה להתחיל לאסוף ולשתף מידע נוסף על הקרינה שסורקים שלהם פולטים.
כ- 93 מיליון סריקות CT מבוצעות מדי שנה בארצות הברית, על פי IMV, חברת מחקרי שוק רפואית העוקבת אחר הדמיה. יותר ממחצית הסריקות הללו מיועדות לאנשים בני 60 ומעלה. עם זאת, קיימת ויסות מועט של רמות הקרינה שכן המכונות סורקות איברים ומבנים בתוך גופים. המינונים הם לא שגרתיים, משתנים באופן נרחב ממרפאה אחת למשנהו, ולעתים קרובות הם גבוהים מדי שלא לצורך, אומרים סמית-בינדמן ומבקרים אחרים.
"זה בלתי ניתן לשינוי," אמר סמית-בינדמן. "אנו ממשיכים לעשות יותר ויותר CTS, והמינונים ממשיכים לעלות."
סריקת CT אחת יכולה לחשוף מטופל לקרינה פי 10 או 15 כמו אחרת, אמר סמית-בינדמן. "יש וריאציה גדולה מאוד", אמרה, "והמינונים משתנים לפי סדר גודל – פי עשרה, לא שונה ב -10% – עבור חולים שנראו לאותה בעיה קלינית." במוסדות מתקדמים, הווריאציה גבוהה עוד יותר, על פי מחקרים שהיא וצוות משתפי פעולה בינלאומיים פרסמו.
היא וחוקרים אחרים העריכו בשנת 2009 כי מינונים גבוהים יכולים להיות אחראים ל -2% מהסרטן. מחקרים מתמשכים מראים שהוא ככל הנראה גבוה יותר, מכיוון שיותר סריקות מתבצעות כיום.
הסיכון לסרטן מסריקות CT עבור כל חולה אינדיבידואלי הוא נמוך מאוד, אם כי הוא עולה לחולים הסובלים מסריקות רבות לאורך חייהם. רדיולוגים לא רוצים להפחיד חולים שיכולים ליהנות מהדמיה, הממלאת תפקיד מכריע בזיהוי מצבים מסכני חיים כמו סרטן ומפרצות ומנחה רופאים באמצעות נהלים מורכבים.
אולם כללי איסוף הנתונים החדשים של המרכזים לשירותי Medicare & Medicaid שהונפקו בחודשי הסגירה של ממשל ביידן נועדו להפוך את ההדמיה לבטוחה יותר. הם גם דורשים הערכה מדוקדקת יותר של המינון, האיכות וההכרח של סריקות CT.
הדרישות, המופעלות בינואר, נשלחות יותר משלוש שנים לבתי חולים, הגדרות חוץ ורופאים. תחת מערכת הדיווח המסובכת, לא כל רדיולוג או הגדרת שירותי בריאות נדרשים לעמוד באופן מיידי. ספקים יכולים להתמודד עם עונשים כספיים תחת Medicare אם הם לא עומדים, אם כי גם אלה יישלחו פנימה החל משנת 2027.
כאשר ממשל בידן הוציא את ההנחיות החדשות, דובר CMS אמר בהודעת דוא"ל לפיה חשיפה לקרינה מופרזת ומיותרת הייתה סיכון בריאותי שניתן לטפל בו באמצעות מדידה ומשוב לבתי חולים ורופאים. הסוכנות באותה תקופה סירבה להנגיש רשמי לראיון. ממשל טראמפ לא הגיב לבקשת התגובה למאמר זה.
קבוצת LeapFrog, ארגון העוקב אחר בטיחות בית החולים, בירך על הכללים החדשים. "חשיפה לקרינה היא נושא בטיחותי חולי מאוד, ולכן אנו משבחים את CMS על התמקדות בסריקות CT", אמרה לאה בינדר, נשיאת ומנכ"ל הקבוצה. LeapFrog קבע סטנדרטים לחשיפה לילדים לקרינת הדמיה, "ואנחנו מוצאים שונות משמעותית בין בתי חולים", הוסיף בינדר.
CMS התקשרה עם UCSF בשנת 2019 לפתרונות מחקר שמטרתם לעודד מדידה והערכה טובים יותר של CTS, מה שהוביל לפיתוח הגישה החדשה של הסוכנות.
עם זאת, המכללה האמריקאית לרדיולוגיה ושלושה עמותות נוספות המעורבות בהדמיה רפואית, התנגדו לטיוטת כללי ה- CMS כאשר היו בבדיקה, וטענו בתגובות בכתב בשנת 2023 כי הם היו מסורבלים מדי, היו מכבידים על ספקים ויכולים להוסיף לעלות הסריקות. הקבוצה חששה גם באותה תקופה כי ספקי הבריאות יצטרכו להשתמש בכלי טק יחיד, קנייני לאיסוף המינון וכל נתוני סריקה קשורים.
החברה היחידה המדוברת, Alara Imaging, מספקת תוכנה חופשית שתוכניות רדיולוגים ותוכניות רדיולוגיה צריכות לעמוד בתקנות החדשות. ההבטחה לשמור עליו בחינם נכללת בזכויות היוצרים של החברה. Smith-Bindman הוא מייסד משותף של Alara Imaging, ו- UCSF יש גם חלק בחברה, המפתח מוצרים אחרים בתחום הבריאות שאינם קשורים לכלל ההדמיה של CMS שהוא אכן מתכנן למסחור.
אבל הנוף השתנה לאחרונה. ACR אמר בהצהרה של ג'ודי בורלסון, סגן נשיא ACR לתוכניות ניהול איכות, כי CMS מאפשרת אצל ספקים אחרים – וכי ACR עצמה "בדיון עם אלרה" באיסוף הנתונים והגשתם. בנוסף, חברה בשם Medisolv, העובדת על איכות שירותי הבריאות, אמרה שלפחות לקוח אחד עובד עם ספק אחר, iMalogix, על נתוני המינון של CT.
כמה עשרות ארגוני איכות ובטיחות בריאותיים – כולל כמה מנהיגים לאומיים בבטיחות המטופלים, כמו המכון לשיפור הבריאות – תמכו במאמצי CMS.
החששות לגבי מינון CT הם ארוכי שנים. מחקר ציוני דרך שפורסם ברפואה הפנימית של JAMA בשנת 2009 על ידי צוות מחקר שכלל מומחים מהמכון הלאומי לסרטן, המחלקה לענייני ותיקים, ואוניברסיטאות העריכו כי סריקות CT היו אחראיות ל -29,000 מקרי סרטן עודפים בשנה בארצות הברית, כ -2% מכל המקרים שאובחנו מדי שנה.
אבל מספר סריקות ה- CT המשיך לטפס. עד שנת 2016 הוערך בכ -74 מיליון, עלייה של 20% בעשור, אם כי רדיולוגים טוענים כי מינון הקרינה לכל סריקה ירדו. חלק מהחוקרים ציינו כי רופאים בארה"ב מזמינים הרבה יותר הדמיה מרופאים במדינות מפותחות אחרות, וטענו שחלקם בזבזניים ומסוכנים.
מחקרים עדכניים יותר, חלקם מסתכלים על חולי ילדים וחלקם מציגים נתוני חשיפה לקרינה של ניצולי התקפות הפצצה האטומית על הירושימה ונגסאקי ביפן, זיהו גם הם את סיכון סריקת ה- CT.
אנשים מבוגרים עשויים להתמודד עם סיכוני סרטן גדולים יותר בגלל הדמיה שהיו להם קודם לכן בחיים. ומדענים הדגישו את הצורך להיזהר במיוחד עם ילדים, שעשויים להיות פגיעים יותר לחשיפה לקרינה בעודם צעירים ומתמודדים עם ההשלכות של חשיפה מצטברת עם גילם.
מקס ווינטרק, נוירורדיולוג במרכז הסרטן אנדרסון MD ביוסטון, שהיה מעורב בעבודת השדה על ניצול מתאים של הדמיה, אמר כי בדרך כלל רופאים עוקבים אחר פרוטוקולי מינון לסריקות CT. בנוסף, הטכנולוגיה משתפרת; הוא מצפה שבינה מלאכותית תסייע בקרוב לרופאים לקבוע שימוש ומינון הדמיה מיטבית, ומספקים את "הכמות המינימלית של מינון הקרינה כדי להביא אותנו לאבחון שאנו מנסים להגיע אליו."
אבל הוא אמר שהוא מברך על תקנות ה- CMS החדשות.
"אני חושב שהצעדים יסייעו להאיץ את המעבר לכיוון מינונים נמוכים ונמוכים תמיד", אמר. "הם מועילים."
|
מאמר זה הודפס מחדש מ- khn.org, חדר חדשות לאומי המייצר עיתונאות מעמיקה בנושאי בריאות והוא אחת מתוכניות התפעול הליבה ב- KFF – המקור העצמאי למחקר, סקרים ועיתונות של מדיניות בריאות. |
