הסרת קריש דם מעורק מוח גדול, ואז הזרקת טנקטפלז תרופתית המתנשא לקריש לעורק הביאה לכך שניצולי שבץ מוחי יגיעו לתפקוד טוב יותר 90 יום לאחר השבץ שלהם מאשר אלה שקיבלו הסרת קריש סטנדרטית, על פי פריצה ראשונית מאוחר של פריצה מקדימה של פריצה ראשונה מאוחרת. המדע שהוצג היום בוועידת השבץ הבינלאומי של איגוד השבץ האמריקני 2025. הוועידה, בלוס אנג'לס, 5-7 בפברואר, 2025, היא ישיבה ראשונה עולמית לחוקרים וקלינאים המוקדשים למדע שבץ מוחי ובריאות המוח.
בערך 1 מכל 5 שבץ מוחי שנגרם (איסכמי) נובע מקריש המחסום עורק גדול (סילוקות כלי גדול) במוח. סטנדרט הטיפול בארה"ב לפי איגוד הלב האמריקני/הנחיות איגוד השבץ האמריקני לשנת 2019 לניהול מוקדם של חולים עם אירוע מוחי איסכמי חריף ובסין לסוג זה של שבץ מוחי הוא הסרה מהירה של הקריש להחזרת זרימת הדם באמצעות אנדווסקולרי זעיר פולשני באופן מינימלי. טיפול – הליך שמכניס צנתר דק (צינור קטן) ו/או סטנט לעורק כדי לאחזר את הקריש ולהחזיר את זרימת הדם, ומונע נזק מוחי נוסף.
ללא טיפול, יותר מ- 80% מהאנשים עם שבץ מוחי הנגרם כתוצאה מסתקי כלי שיט גדולים הם נכים, ו -20% מתים, בהתבסס על מחקרים קודמים. גם כאשר הקרישים מוסרים בהצלחה, עד מחצית מהאנשים עלולים למות או להיות מושכים שלושה חודשים לאחר מכן.
טיפול אנדווסקולרי יכול לעזור להחזיר את זרימת הדם בכלי דם גדול חסום. עם זאת, יתכן שזה לא ישפר את זרימת הדם בכלי הקטנים יותר ובמיקרו -סירקולציה באזור. ניסוי קליני זה בודק אם מתן טנק -פלז ישירות לעורק הפגוע לאחר טיפול אנדווסקולרי יכול לפרק קרישי דם בכלי הקטן ולשפר את זרימת הדם, ולהפחית את כמות רקמת המוח חסרת אספקת דם. "
Xiaochuan Huo, MD, Ph.D., מחבר המוביל של המחקר ומנהל המרכז למחלות נוירולוגיות בבית החולים בייג'ינג אנז'ן, סין
המחקר הנוכחי, שנערך ב -19 מרכזים בסין, העריך את הבטיחות והיעילות של הזרקת טנקטפלז ישירות לעורק מוח גדול (הזרקה תוך עורקית) בסמוך למקום בו הוסרה קריש והחזיר את זרימת הדם. לכל המשתתפים סבלו מסלולי כלי שיט גדולים וטופלו בין 4.5 שעות ל -24 שעות לאחר הפעם האחרונה שהם נצפו שהם טובים. על פי פרוטוקולי המחקר, 127 חולים קיבלו טנקטפלז ועברו בהצלחה טיפול אנדווסקולרי, ו -129 קיבלו טיפול רפואי סטנדרטי (באוכלוסיית הניתוח המלאה לתוצאות הסופיות) לאחר טיפול אנדווסקולרי מוצלח. מוגבלות נמדדה על ידי ציון 0-1 בסולם Rankin שהשתנה עם דירוגים מ- 0 (ללא מוגבלות) ל 6 (מוות).
הניתוח נמצא:
- ניצולי שבץ מוחי היו בעלי סיכוי גבוה יותר של 44% לתוצאה מצוינת (ציון רנקין שונה 0-1) לאחר 90 יום אם הם קיבלו את הזרקת הטנקטפלאז והטיפול הסטנדרטי לאחר הסרת קריש בקריש בהשוואה לאלה שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד (40.5% לעומת 26.4% ).
- שיעורי דימומי המוח ביומיים שלאחר הטיפול היו דומים בקרב אלה שקיבלו טנקטפלאז (5.6%) ואלה שקיבלו טיפול רפואי סטנדרטי (6.2%).
- שיעורי המוות מכל סיבה שהיא תוך 90 יום היו דומים בקרב אלה שקיבלו טנקטפלאז (21.4%) ואלה שקיבלו טיפול רפואי סטנדרטי (21.7%).
"טנקטפלז תוך-עורקי לאחר כריתת פקקת מוצלחת יכול היה לשפר את אחוז האנשים עם תוצאה מצוינת. זה יכול גם לשפר את שיעור ניצולי שבץ הכלי הגדול של כלי שיט שיכולים לחזור לחברה ולחיות באופן עצמאי," אמר Huo.
החוקרים עוקבים אחר המשתתפים להעריך את תוצאותיהם לשנה. הואו אמר כי תוצאותיהם עשויות לשמש יום אחד לשינוי הנחיות הטיפול לניצולי שבץ מוחי שעברו הסרת קריש דם מוצלחת. "אנחנו עדיין צריכים לנתח ישירות את הנתונים האישיים של המשתתפים במחקרים אלה ובמחקרים אחרים-מטה-אנליזה אינדיבידואלית-על מנת לשחרר המלצה מבוססת ראיות גבוהה", אמר Huo.
המחקר לא כלל חולים שטופלו בתרופות או תרופות עם קריש דם תוך ורידי המפחיתים את קרישת הדם, כמו הפרין ותרופות נגד טסיות הדם, במהלך נהלי האנדווסקולריים שלהם. המשמעות היא שהיתרונות של טנקטפלז תוך-עורקי המוצג במחקר זה עשויים שלא לחול על אנשים שקיבלו טיפולים אלה.
לימוד רקע, פרטים ועיצוב:
- אנג'ל-טנק רשם 255 משתתפים (גיל ממוצע של 70; 44.7% נשים) בין פברואר 2023 למארס 2024 ב -19 מרכזים ב -13 מחוזות סין.
- כל המשתתפים היו מבוגרים שחוו שבץ מוחי (איסכמי) המחסום עורק גדול במחזור הקדמי של המוח. לכולם שוחזרו זרימת הדם בהצלחה על ידי הסרת הקריש באמצעות צנתר או שאיפה (מתפרק ומושך את הקריש דרך הצינור) בין 4.5 ל -24 שעות מרגע שידוע לאחרונה שהם היו היטב. אף משתתפים לא הושבתו לפני השבץ שלהם. קריטריון ההדרה העיקרי היה טיפול בתרופות המעוררות קריש דם תוך ורידי (שיש להשתמש בהנחיות סיניות תוך 4.5 שעות לאחר שאדם נודע לאחרונה שהוא טוב).
- לאחר שיקום מוצלח של זרימת הדם, המשתתפים חולקו אקראיים לקבל טיפול רפואי סטנדרטי או כדי להחליף את Tenecteplase של תרופת הקריש לעורק הסמוך לקריש.
- ההערכה העיקרית ליעילות הטיפול הנוסף הייתה אחוז המשתתפים שלא סבלו מתסמינים או תסמינים מסוימים אך לא נכות 90 יום לאחר של קבוצת הטיפול.
- ההערכות העיקריות לבטיחות היו דימום במוח תוך 48 שעות מיום הטיפול או המוות מכל סיבה שהיא תוך 90 יום.
