תוצאות עדכניות מהמחקר הקליני שלב III NRG-RTOG 1112 הראו כי תוספת של רדיותרפיה סטריאוטקטית בגוף (SBRT) לטיפול סיסטמי בסוראפניב שיפרה משמעותית את ההישרדות ללא התקדמות (PFS) ואת הזמן עד להתקדמות בחולים עם קרצינומה כבדית מתקדמת מקומית. (HCC) בהשוואה לסוראפניב בלבד. יתר על כן, הוספת SBRT לסוראפניב הייתה קשורה לשיפורים קליניים חשובים בהישרדות הכללית (OS) עבור חולים עם HCC מתקדם מקומי. תוצאות אלו פורסמו לאחרונה ב JAMA אונקולוגיה. הניסוי מומן על ידי המכון הלאומי לסרטן, המכונים הלאומיים לבריאות.
בדרך כלל, חולים המטופלים בטיפול מערכתי עבור קרצינומה כבדית מתקדמת מקומית חוזרים בתוך הכבד לאחר הטיפול. פלישה של HCC לכלי הכבד הגדולים, המכונה פלישה מקרווסקולרית (MVI), קשורה לסיכון מוגבר לגרורות ולהישרדות נמוכה יותר. לאוכלוסייה זו יש צורך בלתי מסופק לשלוט טוב יותר בסרטן ולשפר את תוצאות ההישרדות. התוצאות המשופרות שנצפו עם תוספת של SBRT, במיוחד בחולים עם MVI, תואמות מחקרים קטנים יותר קודמים ומספקות עדות ליעילות של SBRT בחולים עם HCC. תוצאות אלו מספקות גם רציונל חזק למחקרים אקראיים של SBRT בשילוב עם אימונותרפיה עבור חולים עם HCC ו-MVI, המתוכננים."
לורה א. דוסון MD, פרופסור ויו"ר המחלקה לאונקולוגיה קרינה, רפואת טמרטי, אוניברסיטת טורונטו, אונקולוגית קרינה במרכז הנסיכה מרגרט לסרטן, רשת הבריאות האוניברסיטאית, והמחברת הראשית של כתב היד NRG-RTOG 1112
NRG-RTOG 1112 צבר 177 חולים מתאימים וחולים מרובדים לפי מצב ביצוע, תפקודי כבד, דרגת גרורות ודרגת MVI. MVI נצפה ב-131 מתוך 177 (74%) מהחולים שהצטברו. המטופלים חולקו באופן אקראי לקבלת SBRT עם סורפניב או סורפניב בלבד. חולים שקיבלו SBRT קיבלו 27.5 עד 50 Gy ב-5 חלקים. נקודת הסיום העיקרית של מחקר זה הייתה מערכת ההפעלה; נקודות קצה משניות כללו PFS, תופעות לוואי ואיכות חיים.
חציון ה-OS היה 12.3 חודשים בזרוע הטיפול בסורפניב בלבד (90% CI 10.6-14.3) לעומת 15.8 חודשים בזרוע הטיפול בסורפניב עם SBRT (90% CI 11.4-19.2) (יחס סיכון (HR) 0.77, 90% CI 0. –1.01, חד צדדי p=0.055).
בנוסף, חציון PFS השתפר מ-5.5 חודשים בזרוע הטיפול בסורפניב בלבד (95% CI 3.4-6.3) ל-9.2 חודשים בזרוע הטיפול ב-SBRT עם סורפניב (7.5-11.9) (HR, 0.55, 95% CI 0.40-0.75, דו צדדי p<0.001). תופעות לוואי בדרגה 3 ומעלה נראו ב-42% מהחולים שטופלו בסורפניב ו-47% מהחולים שטופלו ב-SBRT ובסורפניב (p=0.52). שני מקרי מוות הקשורים לטיפול התרחשו בזרוע הטיפול בסורפניב בלבד לעומת מוות אחד הקשור לטיפול בזרוע הטיפול ב-SBRT וב-sorafenib.
איכות החיים בגיל 6 חודשים השתפרה גם היא עם תוספת של SRBT. שיפור באיכות החיים נצפה ב-10% מהחולים שהיו בזרוע הטיפול בסוראפניב בלבד לעומת 35% מהחולים ב-SBRT עם זרוע הטיפול בסורפניב.
מחקר זה מומן על ידי U10CA180868 (NRG Oncology Operations), U10CA180822 (NRG Oncology SDMC), UG1CA189867 (NCORP) ו-U24CA180803 (IROC) מהמכון הלאומי לסרטן (NCI), חלק מהמכונים הלאומיים לבריאות.
