חולים עם צמצום של לפחות 50% בשלושה עורקים כליליים עיקריים הצליחו באותה מידה כאשר טופלו במיקום סטנט זעיר פולשני שהונחה על ידי הדמיה מבוססת אולטרסאונד או על ידי רומן, המופעלת על ידי אינטליגנציה מלאכותית (AI), טכניקת הדמיה לא פולשנית שנגזרה מאנגיוגרפיה, דיווחו על המכללה האמריקאית במכללה של קרדיולוגיה).
זהו המחקר הראשון שכזה שנערך בחולים עם נגעים משמעותיים אנגיוגרפיים. חולים שההערכה שלהם הונחה באופן לא פולשני על ידי הרומן, טכניקה המופעלת על ידי AI עברה כ -10% פחות נהלים, והתוצאות שלהם היו דומות לאלה עבור חולים שההערכה שלהם הונחה על ידי טכניקת הדמיה מבוססת אולטרה סאונד נפוצה. "
ג'יאן וואנג, מרפאה, פרופסור במרכז הלב בבית החולים השני המזוהה בבית הספר לרפואה באוניברסיטת ג'ג'יאנג בהאנגזו, סין, והסופר הבכיר של המחקר
המחקר, המכונה טעם II, פגש את נקודת הקצה העיקרית שלו, מורכב ממוות, התקף לב או צורך בהליך חוזר בשנה אחת, אמר וואנג.
חולים שנרשמו למחקר סבלו ממחלת עורקים כלילית מובהקת אנגיוגרפית בה שלושה מהעורקים העיקריים המספקים דם ללב נדלקים או חסומים חלקית על ידי מרבצי כולסטרול, וגורמים לכאבי חזה וקוצר נשימה.
התערבות כלילית percutaneous (PCI, המכונה גם אנגיופלסטיה כלילית) היא הליך זעיר פולשני בו מוכנסים צינורות מתכת זעירים הנקראים סטנטים לעורקים כליליים חסומים חלקית כדי להציע אותם פתוחים. הערכת שמורת זרימת שבר (FFR), טכניקה למדידת לחץ דם וזרימה בעורקים הכליליים החסומים חלקית, משמשת כדי לזהות אילו חולים יועילו לרוב מ- PCI ואילו חולים יכולים להמשיך בבטחה לטפל בתרופות. באופן כללי, חולים עם ציון FFR של 0.80 ומעלה עוברים PCI, ואילו אלה עם ציון גבוה מ- 0.80 ממשיכים תרופות.
הערכת FFR קונבנציונאלית מבוצעת על ידי השחלת חוט או צנתר דרך הגוף אל העורקים הכליליים החסומים כדי לבחון את זרימת הדם ולחץ דרך עורקים אלה. למרות שהערכת ה- FFR מועילה בזיהוי אילו חולים ככל הנראה נהנים מ- PCI, אמר וואנג, אתגרים טכניים ולוגיסטיים הגבילו את השימוש בו.
בטעם II, וואנג ועמיתיו השתמשו בשיטה רומנטית, המופעלת על ידי AI להערכת FFR המכונה אנגיופר, המחושבת FFR מאנגיוגרמה בודדת (רנטגן) של העורקים הכליליים. בהשוואה להערכת ה- FFR המקובלת, אנגיופר אינו פולשני, פשוט יותר ופחות זמן רב לביצוע, אמר וואנג.
מטרת הטעם II, לדבריו, הייתה לקבוע אם התוצאות עבור חולים המטופלים ב- PCI מונחה אנגיופר היו דומות לאלה של חולים דומים שקיבלו PCI מונחה על ידי IVUS, המשתמשת בגלי קול כדי לראות את היקף הצמצום העורקים והיא טכניקת ההדמיה המשמשת לרוב כדי להנחות PCI.
המחקר רשם 1,872 חולים (גיל ממוצע 65 שנים, 68% גברים) ב 22 מרכזים רפואיים בסין. כדי להיות זכאים למחקר, המטופלים נאלצו להצטמצם של לפחות 50% בשלושה עורקים מרכזיים, אך לא צמצמו משמעותית בעורק הכלילי הראשי השמאלי. לרוב החולים היו לפחות מצב אחד שקיים משותף: 67.6% היו לחץ דם גבוה, 31% סבלו מסוכרת, 66.9% סבלו כולסטרול גבוה, 24.3% חלו במחלת כליות כרונית, 25% היו מעשנים עדכניים ו -13.9% עברו בעבר התקף לב.
המטופלים הוטלו באופן אקראי לעבור PCI מונחה אנגיופר או מונחה IVUS. בקבוצת אנגיופר, PCI בוצע אם ציון האנגיופר היה 0.80 ומעלה. בקבוצת IVUS, PCI בוצע אם החלק הצר ביותר של כלי הדם היה ברוחב של שלושה לארבעה מילימטרים ו"עומס הלוח "(מדד לכמות הלוח בחתך הצטנון הקשה ביותר של עורק) היה מעל 70%.
במעקב לשנה, 73.9% מהמטופלים שקיבלו אנגיופר טופלו ב- PCI, לעומת 83.1% מהן שקיבלו IVUs. בקבוצת אנגיופר, 6.3% מהמטופלים חוו מורכב של מוות, התקף לב או הצורך בהליך חוזר בשנה אחת לעומת 6.0% בקבוצת IVUS, הבדל שלא היה מובהק סטטיסטית. תוצאות קליניות דומות נצפו בין שתי הקבוצות בהתרחשות של כל רכיב בנקודת הקצה הראשונית (כלומר, מוות, התקף לב או צורך בהליך חוזר), או בכל תת -קבוצות מטופלות, כמו אלה עם סוכרת.
וואנג ועמיתיו מתכננים לעקוב אחר המטופלים הרשומים למחקר לפחות חמש שנים כדי להעריך האם הבדלים ביעילות לטווח הארוך מתעוררים בין שתי הקבוצות.
למחקר יש מגבלות, אמר וואנג. בעוד שהמטופלים שנרשמו היו בעלי נגעים משמעותיים אנגיוגרפית, לא היו להם נגעים מורכבים שקשה יותר לטפל בהם עם PCI. בנוסף, מכיוון שהמחקר נערך במדינה יחידה, סין, אוכלוסיית המטופלים שלה חסרה גיוון.
מחקר זה פורסם במקביל באופן מקוון הלנסט בזמן המצגת.
