חוקרי בית החולים לחקר הילדים של סנט ג'וד שיתפו פעולה עם קבוצה עולמית של מומחים למחלות קשות בילדים כדי להגיע להגדרה קונצנזוסית של המצב. מחקר על איך לשפר את הטיפול במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית נבלם מכיוון שההגדרות הקונבנציונליות של מחלות קריטיות בילדים אינן ישימות במסגרות אלו. ההגדרה החדשה, האוניברסלית יותר, שהושגה בהסכמה בקרב חוקרים ורופאים מ-40 מדינות, תאפשר למדענים לחקור מחלות קריטיות בילדים באופן אוניברסלי יותר, מה שאמור להוביל לשיפורים בתוצאות המטופלים ברחבי העולם. ההגדרה המלאה פורסמה היום ב ה-Lancet Global Health.
כעת יש לנו שפה משותפת למחלות ילדים חריפות. הבנה משותפת זו תשפר את איסוף הנתונים ברחבי העולם ותגדיל את גודל המדגם של המטופלים, מה שיוביל למחקרים קליניים נוספים וטובים יותר של התערבויות מבוססות ראיות".
אניטה אריאס, MD, סופרת ראשונה ומתואמת, המחלקה לרפואת ילדים בסנט ג'וד
ההגדרה המלאה החדשה היא: "תינוק, ילד או מתבגר עם מחלה, פציעה או מצב שלאחר ניתוח המגבירים את הסיכון לחוסר יציבות פיזיולוגית חריפה או גורם לאי יציבות פיזיולוגית חריפה (פרמטרים פיזיולוגיים לא תקינים או אי תפקוד או כשל של איברים חיוניים) או דרישת תמיכה קלינית (כגון ניטור תכוף או מתמשך, או התערבות רגישה לזמן) כדי למנוע הידרדרות נוספת או מוות. המטופל יכול לענות על הגדרה זו על ידי חוסר יציבות פיזיולוגית, דרישות תמיכה או שניהם גם יחד".
חוקרי סנט ג'וד, בראשות אריאס והסופרת הבכירה אסיה אגולניק, MD, MPH, מנהלת סיינט ג'וד גלובלית לטיפול קריטי, ריכזו קבוצה בינלאומית של חוקרים ורופאים של מחלות קריטיות חריפות של ילדים כדי להרכיב את ההגדרה. בסך הכל תרמו 109 מומחים מ-40 מדינות. המשתתפים השתמשו בשיטה שנקראת Modified Delphi, אשר הפכה את המעורבים לאנונימיות כדי שיוכלו להצביע בחופשיות ולהביע את דעותיהם על טיוטת הצהרות. ההגדרה הסופית הייתה קונצנזוס בין המומחים הללו, עם תשומת לב מיוחדת להיות הכללה יותר של בתי חולים ברמות משאבים שונות.
הגדרה כוללת יותר ממוקדת מטופל
מבחינה היסטורית, למחלה קריטית של ילדים חריפה היו הגדרות רבות. מחקרים ממדינות בעלות הכנסה גבוהה נוטים להשתמש בהגדרות הכוללות טרמינולוגיה טכנית או מבוססת משאבים, כגון קבלה ליחידה לטיפול נמרץ (ICU). אמנם קריטריון זה הוכח כיעיל מבחינה קלינית, אך הוא אינו מתורגם למערכות בריאות מוגבלות במשאבים במדינות אחרות, שאולי אין בהן טיפול נמרץ בבתי החולים שלהן.
"עם המסגרת החדשה שלנו, אנחנו מנסים להיות יותר מכילים", אמר אריאס. "מכיוון שבבתי חולים רבים ברחבי העולם אין אפילו טיפול נמרץ, הגדרות ישנות יותר לא כללו אוכלוסייה עצומה של חולים ממחקר".
"בעוד שהנטל העולמי של תמותת ילדים הוא בעיקר במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית, עד כה, המחקר של מחלות קריטיות חריפות של ילדים התרכז בעיקר בבתי חולים במסגרות עתירות משאבים", אמר אגולניק. "הגדרה זו, המאפשרת סיווג של חולים כחולים קשים ללא קשר למשאבי טיפול קריטי, תיתן מענה לפער המחקרי הזה על ידי הקלת מחקר בבתי חולים בכל הגדרות המשאבים."
ההתמקדות בטיפול נמרץ מגלה בעיה גדולה יותר: הגדרות קודמות לא כללו חולים שחוו מחלה קשה חריפה אך חסרי גישה למשאבי טיפול נמרץ. כדי להגביר את ההכללה, הקבוצה הבינלאומית הכירה בצורך להגדיר את המצב בהתבסס על מצבו של המטופל ולא על בסיס משאבים, כגון אשפוז ספציפי במחלקה או שימוש בהתערבות.
"דוגמה אחת לכך שהיינו צריכים הגדרה חדשה היא המחקרים של אי ספיקת נשימה", הסביר אריאס. "באופן מסורתי, מחקרים אלה כוללים מטופלים שנמצאים בהנשמה מכנית, אך העובדה שבבית חולים אולי אין אוורור מכני לא אומרת שלמטופל אין מחלה או כשל בדרכי נשימה חריפות."
ההגדרה החדשה מתמקדת במטופל לתת מענה לצורך זה ללא התחשבות במשאבים המקומיים. זה מסתכל על שני מצבים שונים -; מה קורה עם מערכות הגוף של המטופל, והצורך בתמיכה קלינית, כגון צורך במכונת הנשמה, אך לא החומרים בפועל המשמשים לתת מענה לצרכי המטופל.
המסגרת מספקת גם שמונה תכונות ו-28 הצהרות כדי להבהיר ולהסביר את היישום שלה. כל המסגרת הזו מכונה DEFinition for acute pediatric CRITical illness (DEFCRIT).
שיפור הטיפול ברחבי העולם
ניתן לייחס שיפור איטי בטיפול הקריטי לחוסר ההיסטורי של הגדרה סטנדרטית וכוללת של מחלות קריטיות חריפות של ילדים, במיוחד במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית. לאור הקושי בהתאמת שיטות להגדרות אלו, אפילו מדידת הנטל הכולל של מחלות קשות התחמקה מהחוקרים. DEFCRIT יעזור להוביל להבנה טובה יותר של נטל המחלה ולהתחיל להשוות בין אוכלוסיות והתערבויות בצורה יותר סטנדרטית וכוללת.
"התחלנו לגשר על פער עבור חוקרים וקלינאים כדי להבין את הנטל העולמי של מחלות קשות", אמר אריאס. "זה יכול בסופו של דבר להוביל למתן טיפול טוב יותר על ידי השגת היכולת לקבוע עד כמה התערבות יעילה יכולה להיות באוכלוסיות שונות, בסביבות ובשלבי מחלה שונים."
קבוצות עולמיות מרובות של חוקרי מחלות ילדים כבר קיבלו את DEFCRIT. רשת חוקרי פגיעות ריאות חריפות ואלח דם (PALISI) מטעם תת-קבוצת PALISI Global Health היא שותפה למחברת המאמר. בנוסף, הפדרציה העולמית של אגודות טיפול נמרץ וביקורתי בילדים (WFPICCS) והאגודה לרפואה קריטית (SCCM) אישרו שתיהן את המסגרת.
"היה עוון במחקר שאנחנו, כקבוצה גלובלית, רצינו לטפל בו", אמר אריאס. "עם DEFCRIT אוניברסלי, הפסקנו לעכב את התקדמות המחקר. כעת נוכל להתחיל לדחוף את התחום לשיפור הטיפול בחולים ברחבי העולם באמצעות מחקר טוב יותר".
