במחקר שפורסם לאחרונה ב-Nutrients, קבוצת חוקרים העריכה את היעילות של תוספי ויטמין D3 בהפחתת האשפוזים ביחידות טיפול נמרץ (ICU) ותמותה הקשורה למחלת הקורונה 2019 (COVID-19) באמצעות מטה-אנליזה של 13 קליניים אקראי. ניסויים.
לימוד: השפעת תוספת ויטמין D3 על COVID-19 חמור: מטה-אנליזה של ניסויים קליניים אקראיים. קרדיט תמונה: Oldesign/Shutterstock.com
רקע כללי
בסוף 2019, COVID-19, שנגרם על ידי נגיף תסמונת הנשימה החריפה והחריפה וירוס נגיף נגיף 2 (SARS-CoV-2), הסלימה במהירות למגפה עולמית, והשפיעה על מערכות הבריאות ברחבי העולם. עד פברואר 2024 דווח על יותר מ-7 מיליון מקרי מוות.
COVID-19 עלול לגרום לבעיות נשימה חמורות, כולל תסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS), במיוחד בחולים מבוגרים עם מחלות נלוות כמו מחלות לב וכלי דם. ויטמין D, הידוע בהשפעות החיסון שלו, הוצע להפחית תוצאות חמורות של COVID-19 על ידי ויסות התגובות החיסוניות והפחתת הדלקת.
דרוש מחקר נוסף כדי לבסס את היעילות של תוספי ויטמין D3 בשיפור התוצאות הקליניות עבור חולי COVID-19 על פני אוכלוסיות וגרסאות מגוונות.
לגבי המחקר
הניתוח הנוכחי פעל בהתאם להנחיות הדיווח המועדפות עבור ביקורות שיטתיות ומטה-ניתוחים (PRISMA). חיפושי ספרות נערכו ב-PubMed, Embase, Web of Science וב-Cochrane Central Register of Controlled Trials החל מה-15 בפברואר 2024 תוך שימוש במילות מפתח הקשורות לוויטמין D ול-COVID-19, תוך התמקדות במקרים חמורים.
קריטריוני ההכללה הוגבלו לניסויים קליניים אקראיים בהשוואה לביקורת (RCT) שבדקו את ההשפעה של תוספת ויטמין D3 על חולים עם COVID-19 חמור. לא נכללו מחקרים שאינם באנגלית או חסרי נקודות קצה רלוונטיות כמו משך אשפוז, אשפוזים בטיפול נמרץ או שיעורי תמותה.
לצורך חילוץ נתונים, נתונים רציפים שהוצגו כחציונים או אחוזים הומרו לאמצעים או מספרים שלמים באמצעות שיטות סטטיסטיות מבוססות כדי להבטיח אחידות בין המחקרים.
איכות המחקרים הוערכה בקפדנות באמצעות הכלי של Cochrane Collaboration, אשר מעריך היבטים כמו אקראית, סנוור והטיה, ומסווג אותם לסיכון נמוך, גבוה או לא ברור.
ניתוח סטטיסטי בוצע באמצעות R, חישוב סיכונים יחסיים והבדלים ממוצעים עם רווחי סמך של 95% כדי לקבוע את ההשפעות של תוספת ויטמין D3. ההטרוגניות של התוצאות הוערכה עם I2 סטטיסטיקה, פרשנות רמות שונות של הטרוגניות והשפעתה על המטה-אנליזה.
הטיית פרסום פוטנציאלית הוערכה באמצעות עלילות משפך ומבחני רגרסיה, מה שמבטיח את חוסנם של הממצאים. רמת המובהקות נקבעה ל-p < 0.05, תוך שימת דגש על דיוק ההערכה הסטטיסטית.
תוצאות המחקר
החיפוש אחר ספרות רלוונטית על ההשפעה של תוספי ויטמין D3 על תוצאות COVID-19 הניב בתחילה 1,222 מאמרים, שצומצמו לאחר הסרת כפילויות ומחקרים לא רלוונטיים כגון מטא-אנליזות, סקירות שיטתיות ומחקרים שאינם אנושיים.
הבחירה שוכללה עוד יותר כך שתכלול רק RCTs שנכתבו באנגלית שהתמקדו במקרים חמורים של COVID-19, וכתוצאה מכך 13 מאמרים שמתאימים לניתוח מעמיק.
מחקרים אלה היו מגוונים במערך קבוצת הביקורת שלהם: חמישה כללו פלצבו, לארבעה לא היה תוספת, וארבעה השתמשו במינון סטנדרטי של ויטמין D3. המחקרים כללו נתונים דמוגרפיים מגוונים ונערכו במספר מדינות, כולל ספרד, ברזיל, שוויץ, מקסיקו, מצרים, רוסיה, צרפת, ארגנטינה, בלגיה, איראן וקרואטיה.
הסיכון להטיה במחקרים אלו הוערך ביסודיות, ולארבעה נמצאו סיכון גבוה להטיה, בעוד שהאחרים הראו סיכון נמוך יחסית. הערכת סיכונים זו הייתה חיונית להבטחת המהימנות של תוצאות המטה-אנליזה.
ניתוח ההשפעה של תוספת ויטמין D3 העלה תוצאות מעורבות. אמנם לא היה הבדל משמעותי באורך האשפוז של חולי COVID-19 בין קבוצות התוספים והביקורת, אך התוסף הראה ירידה של 27% באשפוזים לטיפול נמרץ. עם זאת, זה לא השפיע באופן משמעותי על משך השהות בטיפול נמרץ.
לגבי תמיכה נשימתית, תוספת ויטמין D3 לא שינתה באופן משמעותי את מספר המקרים הדורשים תוספת חמצון או את משך החמצון הזה.
מבחינת תמותה, התוסף לא השפיע באופן משמעותי על שיעורי התמותה הכוללים. ובכל זאת, זה היה קשור לירידה של 44% במקרי המוות הקשורים ל-COVID-19, מה שמצביע על יתרון פוטנציאלי במקרים החמורים ביותר.
לבסוף, ניתוח הטיית הפרסום תוך שימוש בחלקות משפך ומבחני רגרסיה הצביע בדרך כלל על היעדר הטיה ברוב התוצאות. עם זאת, היה חריג בולט למספר האשפוזים לטיפול נמרץ, שבו זוהתה הטיית פרסום.
מסקנות
לסיכום, מטה-אנליזה של 13 מחקרים קליניים אקראיים מצאה כי ויטמין D3 עשוי להפחית אשפוזים בטיפול נמרץ ותמותה הקשורה ל-COVID-19, אך אינו משפיע באופן משמעותי על משך האשפוז, השהייה בטיפול נמרץ, תוספת חמצן או תמותה כללית.
תוצאות אלו מתיישבות עם מחקרים מסוימים המדגישים את היתרונות של ויטמין D נגד COVID-19 חמור, אם כי אחרים לא מדווחים על השפעות משמעותיות. הניתוח חשף הטיית פרסום, מה שמרמז על ייצוג חסר של מחקרים קטנים יותר עם תוצאות שליליות.
