האם התערבות בריאותית ניידת הנתמכת במאמן יכולה להפחית את הסיכון לדמנציה?

במחקר שפורסם לאחרונה ב ה-Lancet אורך חיים בריא, חוקרים ערכו תווית פתוחה, יישום יעילות-היברידי, מחקר אקראי מבוקר (RCT) עיוורת על מנת להעריך האם התערבות בריאות ניידת (mHealth) הנתמכת על ידי מאמן יכולה להפחית את גורמי הסיכון לדמנציה באוכלוסיות בסיכון גבוה וחסרי שרות.

הם מצאו כי mHealth שיפרה באופן צנוע את ציון הסיכון לדמנציה בקבוצת הבדיקה בהשוואה לקבוצת הביקורת, עם שיעורי אימוץ והשתתפות פעילה גבוהים, למרות שהיישום היה מאתגר.

לימוד: מניעת דמנציה באמצעות יישומי טלפון נייד (PRODEMOS): ניסוי רב לאומי, אקראי, מבוקר יעילות-יישום. קרדיט תמונה: Dragon Images/Shutterstock.com

רקע כללי

השכיחות של דמנציה צפויה לעלות על 150 מיליון עד 2050, בעיקר להשפיע על מדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית ובאלה עם מעמד סוציו-אקונומי נמוך יותר במדינות בעלות הכנסה גבוהה.

עד 40% ממקרי הדמנציה קשורים לגורמי סיכון הניתנים לשינוי כמו יתר לחץ דם, סוכרת, השמנת יתר ועישון, שנשארים נפוצים באוכלוסיות מוחלשות. התערבויות רב-דומיינים המכוונות לגורמים אלו הראו תוצאות מעורבות בניסויים מבוקרים אקראיים, שלעתים קרובות כללו אוכלוסיות בריאות יותר במסגרות בעלות הכנסה גבוהה.

התערבויות של mHealth באמצעות אפליקציות סמארטפון עשויות להגיע לאוכלוסיות מוחלשות, בסיכון גבוה ביעילות ובזול. עם זאת, סקירה שיטתית משנת 2022 מצאה עדויות לא חד משמעיות לגבי היעילות והצלחת היישום של התערבויות mHealth למניעת דמנציה, במיוחד בקבוצות מוחלשות אלו.

לכן, בניסוי הנוכחי, חוקרים פיתחו ובדקו התערבות הנתמכת על ידי מאמן mHealth להפחתת הסיכון לדמנציה באוכלוסיות בסיכון גבוה וחסרי שירות.

לגבי המחקר

PRODEMOS (קיצור של "מניעת דמנציה באמצעות יישומי טלפון סלולרי") הוא ניסוי קליני רב-לאומי, אקראי, בעל תווית פתוחה, נקודת קצה עיוורת, תוך שימוש בתכנון יעילות-יישום היברידי מסוג II להערכת התערבות MHealth הנתמכת על ידי מאמנים למשך 12-18 חודשים. להפחתת הסיכון לדמנציה באוכלוסיות מוחלשות בבריטניה (בריטניה) ובסין.

בניסוי השתתפו 1,488 משתתפים בגילאי 55-75 שנים, מכל מעמד סוציו-אקונומי בסין ומעמד סוציו-אקונומי נמוך בבריטניה, עם לפחות שני גורמי סיכון לדמנציה.

גורמי הסיכון הבאים נלקחו בחשבון: שימוש בתרופות ליתר לחץ דם או יתר לחץ דם, דיסליפידמיה, סוכרת, השמנת יתר, דיכאון, עישון נוכחי ומחלות לב וכלי דם.

המשתתפים חולקו אקראית לשתי קבוצות, קבוצת ההתערבות (n=734) וקבוצת הביקורת (n=754). הגיל הממוצע של המשתתפים היה 63 שנים, 40% היו גברים, ותקופת המעקב הממוצעת הייתה 16 חודשים.

אפליקציית ההתערבות הקלה על ניהול עצמי של גורמי סיכון עם אימון מרחוק, בעוד אפליקציית הבקרה סיפקה מידע בריאותי גנרי.

התוצאות העיקריות כללו שינויים ב-CAIDE (קיצור של Cardiovascular Risk Factors, Aging, and Dementia Study) ציוני הסיכון ומדדי יישום כגון התאמה, קבילות, כיסוי, אימוץ, קיימות, נאמנות, היתכנות ועלויות.

ניתוח סטטיסטי כרוך בשימוש ב-ANCOVA (קיצור של ניתוח של שיתופיות), מודלים ליניאריים של השפעות מעורבות, ניתוח רגישות וניתוח תת-קבוצות. עקב עיכובים הקשורים למחלת הקורונה 2019 (COVID-19), המחקר התאים את משך ההתערבות ל-12-18 חודשים והפחית את גודל מדגם היעד, תוך אופטימיזציה של ספירת המשתתפים וחודשי האדם.

תוצאות ודיון

בהתאם למחקר, קבוצת ההתערבות הראתה שיפור משמעותי בציון הסיכון לדמנציה CAIDE בהשוואה לקבוצת הביקורת (-0.16 נקודות, p=0.02).

אמנם לא היו הבדלים משמעותיים בלחץ הדם הסיסטולי, הכולסטרול הכולל ובאינדקס מסת הגוף (BMI), קבוצת ההתערבות הציגה ירידה בחוסר פעילות גופנית, עישון וגורמי סיכון בלתי מבוקרים.

ההיצמדות להתערבות הייתה גבוהה, כאשר רוב המשתתפים הציבו יעדים, שלחו מסרים וקראו חומרים חינוכיים. מאמנים דיווחו כי 79% מההתערבויות בוצעו במלואן על פי הפרוטוקול.

ההתאמה והמקובלות שנתפסו דורגו באופן חיובי ב-85% ו-81%, בהתאמה, כאשר ההיתכנות הכוללת נחשבה הוגנת, כפי שדווח על ידי משתתפי ההתערבות והמאמנים. בנוסף, התערבות נמצאה חסכונית. לא נצפו הבדלים משמעותיים בתופעות לוואי בין זרועות המחקר.

בסך הכל, ההתערבות הפחיתה ביעילות את גורמי הסיכון לדמנציה אך נתקלה באתגרי יישום. נקודות החוזק של המחקר טמונות בעיצוב חוצה מדינות, שיפור יכולת ההכללה, הערכה משולבת של יעילות ויישום, גיוס משמעותי מאזורים מוחלשים מבחינה סוציו-אקונומית, ופיתוח אפליקציה ידידותית למשתמש באמצעות יצירה משותפת עם אוכלוסיות יעד.

מצד שני, המגבלות של המחקר היו שיעורי תגובה נמוכים, במיוחד בבריטניה, אי שוויון טכנולוגי פוטנציאלי, אי ודאות לגבי תרגום שינויים בציון הסיכון לשכיחות דמנציה, הסתמכות על נתונים מדווחים עצמיים והטיית בחירה אפשרית.

סיכום

לסיכום, התערבות ה-mHealth הנתמכת על ידי המאמן המכוונת לגורמי סיכון לדמנציה באוכלוסיות במצב סוציו-אקונומי נמוך בבריטניה ובאוכלוסיה הכללית בסין מראה יעילות צנועה בהפחתת גורמי סיכון אלו.

עם זאת, האם הפחתה זו תוביל למניעת דמנציה נותרה לא ברורה ודורשת מחקרים גדולים יותר וארוכים יותר. היישום אפשרי אך מאתגר, במיוחד בהגעה לאוכלוסיות היעד.

בהתחשב בגודל האפקט הקטן והטווח המוגבל, במיוחד בבריטניה, ההשפעה הכוללת על האוכלוסייה תהיה ככל הנראה מינימלית.

יש צורך בשילוב התערבויות אינדיבידואליות עם שינויים מבניים רחבים יותר במערכת הבריאות ובחברה כדי להפחית את הסיכון לדמנציה עבור הדורות הנוכחיים והעתידיים באופן משמעותי.