עדויות חדשות מרשת רפואה ראשונית גדולה בארה"ב מראות כי הקדמה מוקדמת של בוטנים, שאושרה בהנחיות 2015 ו-2017, גררה ירידה ניכרת בבוטנים שאובחנו על ידי רופא ובאלרגיות כלליות למזון בקרב ילדים צעירים, מה שמחזק את היתרונות האמיתיים של חשיפה מוקדמת לאלרגנים.
מחקר: קווים מנחים להקדמת מזון ודפוסים של אלרגיה למזון. קרדיט תמונה: Bricolage / Shutterstock
במחקר שפורסם לאחרונה בכתב העת רפואת ילדיםחוקרים חקרו האם הנחיות חדשות לבריאות הציבור (2015 ו-2017) שהונפקו בארצות הברית (ארה"ב), במיוחד אלו הממליצות על הכנסת בוטנים מוקדמת בתזונה לילדות, קשורות לשינויים בשיעורים האמיתיים של אלרגיות למזון בילדים.
המחקר מינף נתוני רשומות רפואיות אלקטרוניות מעשרות אלפי ילדים בארה"ב כדי להשוות אבחנות אלרגיה לפני ואחרי שפורסמו ההנחיות של 2015 ו-2017. ממצאי המחקר חשפו ירידה משמעותית בשכיחות של אלרגיות למזון ספציפיות לבוטנים והן הכוללות בעקבות יישום ההמלצות החדשות, וסיפקו ראיות בעולם האמיתי התומכות בהשפעה המגנה המיועדת של מדיניות זו.
רֶקַע
מבחינה היסטורית, עצות ילדים למניעת אלרגיות למזון נסבו בעיקר על הימנעות ודחייה. הורים, במיוחד אלה עם ילדים בסיכון גבוה לאטופיק דרמטיטיס (מוֹדָעָה) או אלרגיות אחרות, נאמר לעתים קרובות לדחות את החדרת האלרגנים הנפוצים כמו בוטנים עד שהילד יהיה בן מספר שנים.
עדויות עדכניות יותר, במיוחד משני העשורים האחרונים, ערערו את העצה הזו, ולעתים קרובות מצאו הימנעות לא יעילה במניעת אלרגיות. ספינת הדגל של מחקרים אלה והמי שנחשבה להפיכת פרדיגמת ההימנעות הייתה ציון הדרך של 2015 ללמוד מוקדם על אלרגיה לבוטנים (לִקְפּוֹץ) משפט. יש לציין כי ניסוי LEAP הוכיח שצריכה מוקדמת ומתמשכת של בוטנים בתינוקות בסיכון גבוה (בני 4-11 חודשים) הפחיתה באופן דרמטי את הסיכון שלהם לפתח אלרגיה לבוטנים (כ-81% הפחתת סיכון).
כתוצאה מכך, מספר ארגוני בריאות פרסמו הנחיות חדשות נגד אלרגיה למזון בילדים המעודדים היכרות מוקדמת. למרבה הצער, היעילות בעולם האמיתי של הנחיות חדשות אלה נותרת לא מאומתת. ביסוס היתרונות של בוטנים מוקדמים (או אלרגיות אחרות למזון בתיווך אימונוגלובולין E (IgE-FA)) עשוי לעזור לזרז את אימוץם, לשפר את התוצאות ואיכות החיים (QoL) עבור מיליוני ילדים הן בארה"ב והן ברחבי העולם.
לגבי המחקר
המחקר הנוכחי נועד לטפל בפער הידע הזה ולחזק את מאמצי בריאות הציבור על ידי מינוף רישום בריאות אלקטרוני (EHR) נתונים מהאקדמיה האמריקנית לרפואת ילדים מחקר אפקטיביות השוואתית באמצעות דיווח אלקטרוני שיתופי (CER²), רשת נרחבת ורב-מדינתית של שיטות טיפול ראשוני בילדים בארה"ב.
המחקר התמקד בנתונים של ילדים בגילאי אפס עד שלוש שנים, תוך חלוקת משתתפים לשלוש קבוצות שונות בהתבסס על מתי ילדים נכנסו למערכת הרפואית לטיפול ראשוני ושימוש בתקופות תצפית מינימליות שונות: 1. קוהורט Preguidelines – כניסה בין ספטמבר 2012 לאוגוסט 2014 עם תצפית של שנתיים (n = 325, קוהור ספטמבר), קוהורט בין 38, ספטמבר. 2015 ואוגוסט 2017 (אחרי 2015 הראשונית הנחיות, עם תצפית של שנתיים, n = 46,680), ו-3. קוהורט הנחיות לאחר תוספת: כניסה בין פברואר 2017 לינואר 2019 (לאחר הנחיות התוספת 2017, שסיפקו עצות תזונתיות ספציפיות יותר, תוך שימוש בתצפית של שנה, n = 39,594).
ניתוחים שלאחר מכן השוו את השכיחות המצטברת (שיעור האבחנות החדשות של אלרגיה למזון) של אלרגיה למזון בתיווך אימונוגלובולין E (IgE-FA), הסוג הנפוץ ביותר של אלרגיה למזון שזוהה בכל התקופות שנחקרו.
ניתוחי המחקר כללו רגרסיות לוגיסטיות חד-משתניות (כדי להשוות את תדירות התגובות האלרגיות בין תת-קבוצות לפני ואחרי הנחיות חדשות), מודלים פרופורציונליים של סיכונים של קוקס (כדי להעריך את הסיכון לאלרגיה לפני ואחרי הנחיות חדשות), וניתוח סדרות זמן מופרעות (שֶׁלָהכדי להעריך את ההשפעה של מדיניות חדשה על IgE-FA-תוצאות הקשורות לאלרגיה למזון).
ממצאי המחקר
המחקר הנוכחי חשף קשר משמעותי בין פרסום קווים מנחים לבין תדירות מופחתת של IgE-FA-אלרגיות למזון קשורות. השוואת קבוצת ההנחיות שלפני ההנחיות לקבוצת ההנחיות שלאחר התוספת (באמצעות חלון התצפית של שנה), השכיחות המצטברת של בוטנים IgE-FA נצפתה ירידה מ-0.79% ל-0.45% בלבד, המקבילה לירידה של ~45% בסיכון לאבחנה (Hazard Ratio (משאבי אנוש) 0.55, p < 0.0001)
יש לציין כי תוצאות המחקר הוכיחו שממצאים אלה לא הוגבלו רק לבוטנים, עם שכיחות של כל (מאגד נתונים על כל האלרגיות) IgEאלרגיה למזון מתווכת יורדת גם מ-1.46% (לפני הנחיות) ל-0.93% (לאחר התוספת), המשווה להפחתה של 37% בסיכון לפתח אלרגיה למזון כלשהי (משאבי אנוש 0.63, p < 0.0001).
עם זאת, כאשר בחנו ילדים עם אטופיק דרמטיטיס (קבוצת סיכון גבוהה), החוקרים לא מצאו ירידה משמעותית בסיכון לאלרגיה לבוטנים. באופן בלתי צפוי, בעוד השכיחות המצטברת של אלרגיה לחלב פרה ירדה, אלרגיות לביצים לא הראו ירידה כזו. להיפך, ככל שהאלרגיות לבוטנים פחתו, אלרגיה לביצים עלתה עליה והפכה לאלרגן המזון המתועד ("הנפוץ") הנפוץ ביותר בקבוצות שלאחר ההנחיה.
במקביל, האבחנה של אטופיק דרמטיטיס (מוֹדָעָה), גורם סיכון ידוע לאלרגיות למזון, נצפתה בעלייה משמעותית במהלך תקופת המחקר (p < 0.0001), תצפית שמשקפת אולי הכרה מוקדמת יותר של תינוקות בסיכון על ידי רופאי ילדים. המחקר גם ציין שינויים דמוגרפיים, עם ירידה בייצוג של ילדים שחורים, תושבי אסיה/פסיפיק והיספנים בקרב אלו שאובחנו עם אלרגיות למזון בתקופות שלאחר ההנחיה.
ניתוח סדרת הזמן שנקטע אישר ירידה משמעותית בכל אבחנה של אלרגיה למזון, אך לא הגיעה למובהקות סטטיסטית עבור אלרגיה לבוטנים בלבד.
מסקנות
המחקר הנוכחי הוא אחד הראשונים שסיפקו ראיות מתודולוגיות איתנות בעולם האמיתי המצביעות על היתרונות הבריאותיים של השינוי הלאומי של ארה"ב בייעוץ הקשור לאלרגיה למזון בילדים.
ממצאי המחקר מדגישים כי הנחיות ההקדמה המוקדמות של 2015 ו-2017 עוקבות אחר קשר מדיד ומשמעותי עם אבחנות חדשות מופחתות של בוטנים ואלרגיות כלליות למזון אצל תינוקות בארה"ב. עם זאת, חוקרים מזהירים שהראיות התצפיתיות הללו מראות קשר ולא סיבתיות מוכחת.
המחברים מציינים שממצאים אלה תומכים בהנחיות כצעד חשוב לקראת ילדות בריאה ונטולת אלרגיות. הפחתות היו צנועות יותר מהירידה של 81% בניסוי ה-LEAP המבוקר, מה שמצביע על הזדמנות לחזק את מאמצי היישום בעולם האמיתי. יש לציין כי תקופת המחקר הסתיימה לפני שניתן היה להעריך את ההשפעות הפוטנציאליות של הנחיות 2021.
