מדענים מהמרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC), אטלנטה, זיהו מוצר רפואי מיוצר כמקור העיקרי להתפרצויות Pseudomonas aeruginosa עמידים לתרופות ברחבי ארצות הברית.
המחקר פורסם בכתב העת מחלות זיהומיות קליניות.
מחקר: התפרצות Pseudomonas aeruginosa עמידה לתרופות הקשורה לדמעות מלאכותיות. קרדיט תמונה: Bankoo / Shutterstock
רקע כללי
Pseudomonas aeruginosa (CP-CRPA) המייצר קרבפנמז, עמיד לקרבפנם הופכים לדאגה מרכזית לבריאות הציבור בארצות הברית, עקב התפרצות CP-CRPA רב-מדינתית לאחרונה. החיידקים העמידים ביותר לתרופות אלו אחראים לגרימת זיהומים בעלי תמותה גבוהה.
בארצות הברית, התפרצויות CP-CRPA זוהו בעיקר בתוך מתקן בריאות יחיד או רשת לשיתוף חולים. רק התפרצות רב-מדינתית אחת דווחה, הקשורה לתיירות רפואית.
כדי להבין את האפידמיולוגיה המולקולרית של זני חיידקים במחזור וכדי ליידע את בקרת זיהומים וקבלת החלטות בבריאות הציבור, המרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) עורך רצף גנום שלם של מבודדי CP-CRPA עם עדיפות מאז 2021.
בספטמבר 2022, ריצוף גנום שלם של בידודים קליניים שנאספו מהתפרצות CP-CRPA במתקן טיפולי פוסט-אקוטי זיהה זן, Pseudomonas aeruginosa רצף מסוג 1203. הזן מכיל את וריאנט metallo-βlactamase בתיווך ורונה אינטגרון blaVIM-80 ווריאנט β-lactamase עם ספקטרום מורחב של Guiana blaGES-9.
שילוב חריג שכזה של תכונות גנטיות מעולם לא זוהה בארצות הברית בעבר. ניתוח נוסף של מבודדים מרצפים מרשת המעבדות להתנגדות מיקרוביאלית זיהה 30 מבודדים מחמישה מדינות עם אותן תכונות גנטיות עד אמצע אוקטובר. הבידודים הללו היו קשורים גנטית לאלו שנאספו מאז מאי 2022.
במחקר זה, מדענים חקרו את המקור העיקרי להתפרצות CP-CRPA רב-מדינתית זו.
ללמוד עיצוב
המדענים ערכו מחקר מקרה-ביקורת תואם 1:1 במתקן לטיפול לאחר-אקוטי כדי לזהות את מקור ההתפרצות. המקרים הוגדרו כבידוד ראשון של חולה אמריקאי של Pseudomonas aeruginosa רצף מסוג 1203 עם blaVIM-80 ו-blaGES-9 מכל מקור דגימה שנאסף ודווח ל-CDC בין 1 בינואר 2022 ו-15 במאי 2023. חולי מתקן עם CP- תוצאות בדיקות CRPA שליליות ודוחות תרבית שליליות CRPA נבחרו כביקורות.
המידע על מוצרים רפואיים, נהלים ומכשירים המשמשים במתקני בריאות נאסף מהתיעוד הרפואי של המטופל. המוצרים תורבו כדי לזהות חיידקים, ובודדים הועברו לרצף גנום שלם. בוצע ניתוח פילוגנטי של רצפים שמקורם במטופלים ובמוצרים כדי לקבוע קשר גנטי.
תצפיות חשובות
רוב מקרי ה-CRPA שזוהו לפני נובמבר 2022 היו קשורים לשלושה מקבצי מכוני בריאות בשלוש מדינות. בנובמבר 2022 זוהה מקבץ מוסד רפואי רביעי עם זיהומי CRPA.
המדענים בחרו את 16 המקרים הראשונים מאשכול המתקנים הגדול ביותר עבור מחקר מקרה-ביקורת תואם 1:1. הממצאים גילו שלמקרים יש סיכון גבוה פי 15 לחשיפה למים סטריליים לשאיפה וסיכון גבוה פי 5 לחשיפה לדמעות מלאכותיות מאשר בבקרות.
הערכת החשיפות הללו בכל אשכולות המתקנים העלתה שמקרים בכל ארבעת אשכולות המתקנים השתמשו בדמעות מלאכותיות השייכות לשישה מותגים שונים. לעומת זאת, רק שניים מתוך ארבעה אשכולות מתקנים דיווחו על שימוש במים סטריליים לשאיפה. בהתבסס על ממצאים אלה, מדענים מיקדו את חקירתם בדמעות מלאכותיות.
במהלך תקופת המחקר זוהו בסך הכל 81 חולי מקרה מ-18 מדינות. מתוך מקרים אלו, 27 זוהו באמצעות תרביות מעקב, ו-54 זוהו באמצעות תרביות קליניות. מתוך 54 חולי מקרה עם תרביות קליניות, ארבעה מתו תוך 30 יום מאיסוף דגימת התרבית. מתוך 18 חולי מקרה עם דלקות עיניים, ארבעה עברו חיטוי, ו-14 הפכו ללקויות ראייה תוך 30 יום מאיסוף התרבית.
כ-87% מהמטופלים דיווחו על שימוש בדמעות מלאכותיות. מותג אחד של שימוש בדמעות מלאכותיות דווח על ידי 77% מהמטופלים מכל ארבעת האשכולות של המתקנים. זה היה מוצר מיובא, ללא חומרים משמרים, ללא מרשם. הניתוח של בקבוקים שנפתחו ולא נפתחו של המותג הזה חשף את נוכחותו של Pseudomonas aeruginosa רצף מסוג 1203 עם blaVIM-80 ו-blaGES-9.
ניתוח פילוגנטי של 108 מבודדים שמקורם בחולי מקרה ממדינות שונות ובקבוקים פתוחים ולא נפתחים של מותג הדמעות המלאכותיות שזוהו גילה קשר גנטי קרוב. זה מצביע על כך שמותג זה של דמעות מלאכותיות הוא המקור העיקרי להתפרצות ה-CP-CRPA הרב-מדינתית.
משמעות המחקר
המחקר מזהה מותג ספציפי של מוצר דמעות מלאכותיות ללא מרשם כמקור העיקרי להתפרצויות CP-CRPA במספר מדינות בארה"ב. ממצאי המחקר מדגישים את הצורך בשיפור הכללים והתקנות עבור מוצרים רפואיים ללא מרשם בארצות הברית.
