ההבדלים, או ההטיה, בין הערכות של רמות הרוויה בחמצן בדם, כפי שנמדדו עם אוקסימטרות דופק בהשוואה לשיטה סטנדרטית הזהב למדידת רוויה בחמצן בדם עורקי השתנו באופן משמעותי בין חולים עם עור פיגמנטרי כהה בהשוואה לפיגמנט העור בהיר יותר, על פי המחקר שהוצג במכללה האמריקאית של הפעלה מדעית השנתית של הקרדיולוגיה (ACC.25).
הממצאים החדשים הם מהמחקר הגדול ביותר בעולם האמיתי, כדי להעריך את הקשר בין פיגמנטציה של העור לבין הטיית אוקסימטר דופק בקרב חולים אנושיים, נושא שזכה לתשומת לב ציבורית במהלך מגיפת קוביד -19 כאשר מחקרים מסוימים הציעו כי אוקסימטים דופקים עשויים לספק בביטוח שווא על מצב בריאותי של מטופל על ידי מעידה על שומרי חמצן יתר על המידה. בניגוד למחקרים קודמים, תוצאות המחקר הנוכחי מצביעות על כך שקריאות אוקסימטר הדופק, בממוצע, העריכו את רמות החמצן בדם. עם זאת, התוצאות הראו גם כי אוקסימי הדופק העריכו יתר על המידה את הרוויה בחמצן, והראו הטיה חיובית ב 20% מהתצפיות, ושיעור התצפיות עם הטיה חיובית היה שונה בין קבוצות פיגמנט העור.
אף על פי שהטיה אוקסימטר של הדופק בממוצע הייתה שלילית עבור כל האנשים, היא הייתה פחות שלילית בקרב האנשים הפיגמנטיים הכהים מאשר אצל האנשים עם פיגמנט בהיר יותר, כלומר, אוקסימי הדופק אינם מבצעים זהים בין קטגוריות פיגמנט שונות. מצאנו כי שיעור ההטיה החיובית-זו שהולכת בכיוון המדאיג, כלומר, מישהו עשוי להיות בעל רוויה חמצן נמוכה בצורה מסוכנת שלא מתגלה עם צג לא פולשני-היה גבוה יותר בקרב חולים עם פיגמנט עור כהה בהשוואה לאלה עם פיגמנט עור בינוני וקל. "
קרולין הנדריקסון, מרפאה, פרופסור חבר לרפואה באוניברסיטת קליפורניה בסן פרנסיסקו והסופר הראשון של המחקר
רוויה בחמצן בדם היא כלי חשוב בו משתמשים הקלינאים כדי לשלוש חולים ולקבל החלטות טיפול. קבלת בית חולים, מתן חמצן משלים ושימוש בטיפולים מתקדמים ל- COVID-19, כולם מסתמכים על הבנת רמת הרוויה של החולה של החולה, אמר הנדריקסון. בעזרת אוקסימטרות דופק, קליפים או בדיקות דבק חד פעמיות מוחלים על קצות האצבעות או תנוך האוזן, שם הם מאירים אורכי גל מסוימים של אור דרך הרקמה ומודדים כמה אור נספג או משתקף. לצורך המחקר, החוקרים השוו קריאות אוקסימטר דופק עם רוויה חמצן תפקודית מניתוח גז דם, בדיקת דם סטנדרטית זהב לרוויה בחמצן.
המחקר רשם 631 חולים בממוצע 62 שנים שקיבלו טיפול ביחידה לטיפול נמרץ בבית החולים הכללי של צוקרברג סן פרנסיסקו בין 2022 ל 2024. כרבע מהמשתתפים זוהו ברשומות רפואיות כלבנות, רבע שזוהו כ- Hispanic, חמישיית אחת שזוהו כ- One-Fripth Asia.
החוקרים מדדו את פיגמנטציה העור של כל משתתף באמצעות סולם גוון העור הנזיר הסובייקטיבי והן במדידות אובייקטיביות של תכולת המלנין בספקטרופוטומטר, מכשיר לא פולשני המודד השתקפות ודפוסי אור. על פי המדידות האובייקטיביות, 53% מהמטופלים סווגו כבעלי פיגמנטציה בינונית, 33% סווגו כבעלי פיגמנט קל ו -14% סווגו כפיגמנט כהה.
קריאות אוקסימטר דופק וגז דם נלקחו בו זמנית, ורוב משתתפי המחקר היו לפחות שתי קריאות כאלה, בסך הכל 1,760 מדידות מזווגות בקרב 631 משתתפי המחקר.
בניתוח שלהם, החוקרים היוו למעלה מ -30 גורמים שעלולים להשפיע על קריאות רוויה של חמצן בדם כולל גורמים דמוגרפיים, קומורבידיות, תרופות ותכונות פיזיות. לאחר התאמה לגורמים אלה, התוצאות הראו את אותן מגמות כוללות, כאשר המטופלים בסך הכל ראו הטיה לכיוון הערכת הערכת הדופק אוקסימטר, אך אנשים עם פיגמנטציה כהה יותר מראים הטיה שלילית פחות וסבירות גבוהה יותר להעריך יתר על המידה בהשוואה לאלה עם פיגמנט קל יותר.
בהתבסס על התוצאות, החוקרים הדגישו את החשיבות של הכרה בחוסר הוודאות בקריאות אוקסימטר הדופק והציעו כי ניתן לתכנן מכשירים עתידיים עם אזעקות או אורות כדי לציין מתי הקריאה פחות בטוחה.
"המחקר שלנו מראה כי לאוקסימטרס יש הרבה יותר אי וודאות אצל החולים החולים אנושיים מאשר במתנדבים הבריאים המשתתפים במחקרי אימות", אמרה. "יש צורך בדיון נוסף בין יצרנים, רגולטורים וקלינאים כדי להפנות את תשומת הלב לתקופות בהן האוקסימטר אינו בטוח."
הנדריקסון אמר כי ממצאי המחקר יכולים גם לעזור ליידע כיצד נבדקים ומווסתים את אוקסימי הדופק.
הנדריקסון אמר כי "לוודא שיש ייצוג בין קטגוריות פיגמנטציה בעור חשוב מאוד למחקרים עתידיים המעריכים את ביצועי אוקסימטר הדופק". "אנו חושבים שהמבנה החברתי של הגזע הוא חשוב ומשפיע על תוצאות הבריאות, וזה לא אותו דבר כמו פיגמנטציה של העור. אנו תומכים בשימוש בנתוני פיגמנט העור שיש לאסוף בנוסף לגזע כשמנסים להבין ביצועים שוויוניים במגוון אוכלוסיות מטופלים."
החוקרים אמרו כי מספר היבטים של המחקר מגבילים את הכללותו. ראשית, המחקר כלל רק סוג אחד של אוקסימטר דופק שנעשה על ידי יצרן יחיד; בנוסף, המכשירים ברמה הרפואית המשמשים במחקר נערכים בתקני רגולציה ואילו אלה הזמינים לשימוש ביתי אינם נבדקים בדרך כלל במחקרי אימות. כמו כן, רבים מקריאות הרוויה בחמצן היו בטווח גבוה יחסית – כאשר רובם היו מעל 90% – כך שלא ברור אם אותם דפוסים יראו בחולים עם רמות חמצן נמוכות יותר. בנוסף, רק חלק קטן של משתתפי המחקר עבר פיגמנטציה כהה מאוד.
במבט קדימה, הנדריקסון אמר כי מחקרים גדולים ופרוספקטיביים נוספים עם ייצוג גדול יותר של חולים בפיגמנט כהה יותר ותצפיות נוספות בטווחי הרוויה בחמצן נמוך יותר יעזרו להבהיר עוד יותר דפוסים בהטיה של אוקסימטרי הדופק.
המחקר מומן על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני.
