ממצאים
חוקרים ממרכז הסרטן המקיף של UCLA Health Jonsson ומרכז הסרטן של אוניברסיטת טקסס אנדרסון, הוכיחו כי ג'ל מעכב BRAF אקטואלי חדש בשם LUT014 מפחית משמעותית את חומרת פריחה דמוית אקנה, תופעת לוואי שכיחה וכואבת שחוו מטופלים שעברו מטפלים נגד EGFR לסרטן המעי הגס. ממצאי הניסוי הקליני מאשרים את הבטיחות והיעילות של הטיפול.
"הממצאים מציעים את הפיתרון האמיתי הראשון בשני עשורים לניהול פריחה זו, המשפיע לעתים קרובות על חולים המקבלים טיפולים ממוקדים לסרטן המעי הגס," אמר מחבר המחקר זב וויינברג, ד"ר, פרופסור לרפואה בבית הספר לרפואה של דייוויד גפן ב- UCLA. "היכולת לטפל בה ביעילות עם ג'ל אקטואלי פשוט יש פוטנציאל לשפר מאוד את איכות החיים עבור חולים ותוצאות הטיפול."
רֶקַע
טיפולים נגד EGFR, כמו cetuximab ו- panitumumab, הם אבן יסוד של טיפול בסרטן רבים, כולל סרטן המעי הגס. עם זאת, לעתים קרובות הם גורמים לפריחה אקניבית שמובילה לעיתים קרובות לאיכות חיים לקויה ויכולה להוביל להפחתת מינון או הפסקת הטיפול, מה שמגביל את היתרונות הפוטנציאליים שלהם.
LUT014, המפותח על ידי לוטריס פארמה, פועל על ידי הפעלה מחדש של MAPK, מסלול איתות מפתח בעור שטיפולים נגד EGFR נסגרים. על ידי יישום ג'ל מעכב BRAF ישירות על האזורים המושפעים, הג'ל מסייע בהחזרת תפקוד העור, להפחית דלקת ולשפר את הסימפטומים מבלי להשפיע על ההשפעות נגד סרטן של הטיפול.
שיטה ותוצאות
המחקר השלב הכפול-עיוור, מבוקר פלצבו, וביקור אקראי, רשם 118 חולים ברחבי 23 מרכזים רפואיים. חולים במחקר חלו בסרטן המעי הגס ופיתחו פריחות בינוניות עד חמורות בעת נטילת Cetuximab או panitumumab, שני טיפולים נפוצים נגד EGFR.
המשתתפים חולקו באופן אקראי לשלוש קבוצות. קבוצה אחת השתמשה בג'ל במינון נמוך, אחרת ג'ל במינון גבוה יותר, והשלישי השתמש בג'ל פלצבו, שלא היה בו תרופה פעילה. בכל מקרה, הג'ל הוחל פעם ביום במשך 28 יום.
המטרה העיקרית הייתה לבדוק אם הפריחה השתפרה, אם ברמה אחת של חומרה או באמצעות ציוני איכות חיים טובים יותר הקשורים לבעיות העור. החוקרים מצאו חולים המשתמשים ב- LUT014 ג'ל חוו שיפורים ניכרים בחומרת הפריחה ובאיכות החיים בהשוואה לאלה שקיבלו פלצבו, מבלי להפריע לטיפול בסרטן.
כמעט 70%בקבוצה המשתמשים בג'ל במינון גבוה יותר ראו את ציוניהם משתפרים לעומת כמחצית (48%) מהמשתמשים בג'ל במינון הנמוך וכאחד מכל שלושה (33%) חולים המשתמשים בג'ל ללא תרופה פעילה.
פְּגִיעָה
החוקרים הראו כי ניתן להקל על רעילות העור מבלי לפגוע ביעילות הטיפול בסרטן. זה יכול לעזור למטופלים להישאר בטיפולים שלהם זמן רב יותר, ולהפחית את הצורך בהפחתת מינון או בהפסקות, מה שבתורו עשוי לשפר את תוצאות הטיפול הכוללות.
עד כה נאמר לחולים פשוט כי הפריחה הייתה תופעת לוואי בלתי נמנעת של טיפולים אלה, דבר שהם היו צריכים לסבול לצורך להילחם בסרטן שלהם. אולם הנתונים חיוביים להפליא, וגישה זו לא רק משפרת את איכות חייהם של המטופלים, אלא גם הופכת את הטיפול בסרטן לניהול יותר. "
אנטוני ריבאס, ד"ר דוקטורט, פרופסור לרפואה בבית הספר לרפואה של דייוויד גפן ומנהל התוכנית לאימונולוגיה של גידולים, מרכז הסרטן המקיף של UCLA Health Jonsson, ומחבר לימוד משותף
מחברים
הסופר הראשון של התקציר הוא אנישה פאטל, ד"ר מ.ד. אנדרסון. הסופר הבכיר הוא מריו לקוטור, MD, מבית הספר לרפואה של ניו יורק גרוסמן לונג איילנד. סופרים אחרים הם Ofer Purim, MD, Nicole Leboeuf, MD, MPH, Iman Imanirad, MD, Efrat Dotan, MD, John Khoury, MD, Veronica Rotemberg, MD, PHD, Richard Zuniga, MD, Abhishek Marballi, MD, There, MD, MD, MD, MD, MARHISHEKEK MARBALLI, MD, Tachocod, MD, MD, MD, MALUD, דייוויד ב. גרינברג, ד"ר, אדיל אקטאר, ד"ר, נואה שלך, דוקטורט, תואר שני במנהל עסקים ובנג'מין וו. קורן, ד"ר.
ריבאס הוא גם מנהל מכון פארקר למרכז אימונותרפיה לסרטן ב- UCLA וחבר במרכז ELI ו- Edythe Broad לרפואה רגנרטיבית ומחקר תאי גזע ב- UCLA.
מוֹשָׁב
תוצאות הניסוי יוצגו כמצגת דרך הפה במפגש מליאה של ניסויים קליניים בישיבת האיגוד האמריקני לחקר סרטן (AACR) ב- 27 באפריל בשעה 15:30 CT.