תרופה חדשה מסוג GLP-1 דרך הפה יכולה לעזור למבוגרים עם השמנת יתר וסוכרת מסוג 2 לרדת במשקל ולשפר את רמות הסוכר בדם בהשוואה לפלצבו, על פי ממצאים מניסוי ATTAIN-2 בראשות חוקר UTHealth יוסטון.
השמנת יתר היא מצב בריאותי כרוני שעלול לגרום לסיבוכים חמורים כגון סוכרת מסוג 2, מחלות לב, לחץ דם גבוה, דום נשימה בשינה, סוגי סרטן מסוימים ועוד. טיפולי GLP-1 נוכחיים להשמנה מורכבים מתרופות להזרקה יומיות או שבועיות המגיעות עם חסרונות, כולל הצורך בהפצה ואחסון של שרשרת קר, סיכון לתגובות באתר ההזרקה ואי נוחות הקשורה למחט.
הממצאים, שפורסמו היום ב-The Lancet, מצאו טיפול חלופי למבוגרים עם סוכרת סוג 2 והשמנה: גלולת GLP-1 יומית דרך הפה בשם orforglipron.
ההזדמנות לתרופה GLP-1 דרך הפה עם ירידה יעילה ביותר במשקל ופשוטה יותר לנטילה עשויה לספק גישה מוגברת והזדמנויות לבריאות טובה יותר עבור המטופלים שלנו עם השמנת יתר וסוכרת".
דבורה הורן, DO, MPH, פרופסור ומנהלת רפואת השמנת יתר בבית הספר לרפואה מקגוורן ב-UTHealth יוסטון והמחברת הראשית של המחקר
Orforglipron הוא אגוניסט לקולטן GLP-1 בעל מולקולה קטנה ללא פפטיד בצורת גלולות שיש ליטול פעם ביום. הגלולה ממריצה את שחרור האינסולין ומפחיתה הפרשת גלוקגון, מורידה את רמת הסוכר בדם ושליטה בתיאבון ובצריכת המזון. הוא אינו דורש קירור ואין לו הגבלות על העיתוי של צריכת מזון או מים.
במחקרים קודמים, orforglipron הפחית את משקל הגוף ב-12.4% ושיפר את גורמי הסיכון הקרדיו-מטבוליים לאחר 72 שבועות במבוגרים עם השמנת יתר ללא סוכרת. לאחר מכן החלו החוקרים לחקור את ההשפעות הללו אצל מבוגרים עם השמנת יתר וסוכרת מסוג 2.
ניסוי זה, ATTAIN-2, היה ניסוי כפול סמיות בן 72 שבועות ב-136 אתרים ב-10 מדינות. החוקרים התחילו 1,613 מבוגרים בניסוי ב-1 מ"ג של orforglipron והגדילו את המינון כל ארבעה שבועות עד שהחולים קיבלו 6 מ"ג, 12 מ"ג ו-36 מ"ג, בעוד שחולים אחרים קיבלו פלצבו. במהלך המחקר, הומלץ למשתתפים לאכול תזונה בריאה ולעשות פעילות גופנית במטרה לרדת במשקל. תזונה בריאה זו היא גישה חדשה ושונה בהשוואה לרוב ניסויי ההשמנה, המצריכים בדרך כלל תזונה מופחתת של 500 קלוריות. במקום זאת, החוקרים עודדו את המשתתפים לנהל את בקרת המנות, להימנע מדילוג על ארוחות ולהגדיל מזון עשיר בחלבון ובסיבים; הגבלת שומנים רוויים, תוספת סוכר ומלח; ולעסוק בפעילות גופנית של לפחות 150 דקות בשבוע.
לאחר 72 שבועות, מטופלים שקיבלו עד 6 מ"ג של orforglipron הגיעו לירידה במשקל בממוצע של 5.5%, אלו שקיבלו 12 מ"ג בממוצע 7.8%, ואלו שקיבלו 36 מ"ג בממוצע 10.5%, בעוד שקבוצת הפלצבו הגיעה לממוצע של 2.2% בלבד. הגלולה שיפרה משמעותית את רמת הסוכר בדם וגרמה רק לתופעות לוואי קלות עד בינוניות של מערכת העיכול, בדומה למינונים הנפוצים של GLP-1 המוזרק.
"אנחנו יודעים שקשה יותר לאנשים עם סוכרת לרדת במשקל. זה מרגש לקבל תרופה דרך הפה שמספקת ירידה דו ספרתית במשקל, שהייתה בממוצע 23 ק"ג. לאחר אישור ה-FDA, orforglipron אמור להיות זמין ב-2026 בעלות מופחתת משמעותית בהשוואה לזריקות הנוכחיות. זה יכול להציב את זה להיות ה'מטפורמין' של טיפול בהורננות, והופך את הדלת הנפתחת לכל טיפול בהורננות. אמר.
Orforglipron, החלופה הקלה לשימוש לתרופות הניתנות להזרקה להורדה במשקל ולסוכרת, היא כלי חדש ומבטיח עם נוחות משופרת עבור הספקים והמטופלים.
מחברים נוספים כוללים: דונה ה. ריאן, MD, ממרכז המחקר הביו-רפואי של Pennington, באטון רוז', לואיזיאנה. Sanja Giljanovic Kis, MD; שריל אלן, MD; אליזבת סרקר, MD; Qiwei Wu, PhD; אדם סטפנסקי, MD; אירינה Jouravskaya, MD, מ-Eli Lilly and Company, אינדיאנפוליס, אינדיאנה. ברנו אלבס, MD, מ-Centro Paulista De Investigação Clínica (Cepic), סאו פאולו.; Yiming Mu, MD, PhD, מבית החולים הכללי PLA, בייג'ינג.; Sin Gon Kim, MD, PhD, מאוניברסיטת קוריאה, סיאול, דרום קוריאה. Jens Aberle, MD, מבית החולים האוניברסיטאי המבורג-אפנדורף, גרמניה. סטיבן סי ביין, MD, מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת סוואנסי, סוואנסי, בריטניה.
