מחקר פורץ דרך בבריטניה ב ה-Lancet בדק האם בדיקת דם נוספת בשם פרוקלציטונין (PCT) יכולה לקצר בבטחה את הזמן שילדים מבלים באנטיביוטיקה תוך ורידי (IV) בבתי חולים.
זהו הניסוי הגדול ביותר מסוגו להערכת טיפול אנטיביוטי מונחה PCT בילדים, אך למרות ניתוח קודם המבטיח, המחקר מצא ששימוש בסמן הביולוגי של PCT להנחיית החלטות הטיפול לא הפחית את משך האנטיביוטיקה בהשוואה לטיפול רגיל.
המחקר הוא חלק מניסוי 'משך ביולוגי מונחה טיפול אנטיביוטי בילדים מאושפזים עם זיהום חיידקי מאושש או חשד לזיהום חיידקי' (BATCH) – ניסוי מחקר לאומי להתמודדות עם שימוש יתר באנטיביוטיקה בילדים מאושפזים והפחתת התפשטות העמידות לאנטי-מיקרוביאלית (AMR) .
שימוש יתר באנטיביוטיקה הוא מניע מרכזי של AMR, אחד האתגרים הגדולים בעולם של בריאות הציבור. זיהומים הנגרמים על ידי חיידקים עמידים מובילים לאשפוזים ארוכים יותר, עלויות רפואיות גבוהות יותר ותמותה מוגברת. ילדים פגיעים במיוחד, ושימוש חכם יותר באנטיביוטיקה חיוני כדי להגן על בריאותם העתידית.
ניסוי ה-BATCH מומן על ידי המכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול (NIHR) ונערך על ידי אוניברסיטאות ובתי חולים מובילים בבריטניה, כולל אוניברסיטת לנקסטר, אוניברסיטת ליברפול, בית הספר לרפואה טרופית של ליברפול, אלדר היי ילדים NHS Foundation Trust, המרכז עבור מחקר ניסויים, אוניברסיטת קרדיף, אוניברסיטת סאות'המפטון, קרן Sheffield Children's NHS Foundation Trust, קרן NHS של אוניברסיטת אוקספורד, בית החולים המלכותי לילדים בריסטול, בית החולים האוניברסיטאי סאות'המפטון NHS Foundation Trust ובית הספר לרפואה של האל יורק.
המחקר, שנערך על פני 15 בתי חולים, רשם כמעט 2,000 ילדים בני 72 שעות עד 18 שנים עם חשד לזיהומים חיידקיים.
החוקרים מצאו שהוספת בדיקת PCT לטיפול השגרתי לא הפחיתה את משך השימוש באנטיביוטיקה IV. הבדיקה הייתה בטוחה אך יקרה יותר משיטות סטנדרטיות, וצוותי בריאות התמודדו עם אתגרים בשילובה בתהליכי קבלת ההחלטות שלהם.
להיות מעורב במחקר שיש לו פוטנציאל לעשות הבדל אמיתי באופן שבו ניתן שירותי בריאות ושיפור השימוש במשאבים בבתי חולים זה מאוד מתגמל".
Céu Mateus, פרופסור, כלכלת בריאות, אוניברסיטת לנקסטר
Mateus הוסיף, "הייתי צריך לכבד להוביל את צוות כלכלת הבריאות מאוניברסיטת לנקסטר התורם לפרויקט הזה. המעורבות שלנו בניסוי רב-מרכזי גדול זה עם צוות רב-תחומי היא עדות לסטנדרטים גבוהים שאנו עומדים בהם."
המחקר מגיע לאחר סקירה שיטתית וניתוח עלות-תועלת שערכה NICE בשנת 2015 העריכו בדיקות PCT להנחות טיפול אנטיביוטי לטיפול באלח דם והמליץ על מחקרים נוספים כדי להעריך כראוי את היעילות של הוספת אלגוריתמי PCT להנחות טיפול אנטיביוטי במבוגרים מאושפזים. ילדים עם חשד לזיהום חיידקי חמור או מאושר.
התוצאות מדגישות שהצגת כלים חדשים כמו מבחני PCT בלבד אינה מספיקה.
שימוש יעיל דורש:
- תכניות אנטי-מיקרוביאליות חזקות (AMS): בתי חולים רבים כבר משתמשים בתוכניות AMS כדי להבטיח שנקבעו אנטיביוטיקה בצורה אחראית, תוך צמצום השימוש המיותר.
- הכשרה וחינוך לרופאים: היכרות עם מבחנים חדשים וביטחון בפענוח תוצאות חיוניים להצלחה.
- מחקר יישום: מחקרים עתידיים צריכים לזהות חסמים ומנחים ליישום כדי לייעל את נאמנות ההתערבות.
- שינוי התנהגות: הבנה טובה יותר של האינטראקציות המורכבות המשפיעות על האם/איך/מדוע קלינאים פועלים על פי מידע מבדיקות אבחון כדי לקבל החלטות לגבי רישום אנטיביוטיקה, תשפר את נאמנות ההתערבות בניסוי ותקל על יישום ואימוץ של בדיקות שהוכחו כיעילות.
הממצאים מדגישים את החשיבות של המשך השקעה בתוכניות AMS ובקמפיינים לבריאות הציבור להפחתת השימוש לרעה באנטיביוטיקה. החוקרים מציינים שלמרות שטיפול מונחה PCT לא סיפק יתרונות ברורים בניסוי זה, הוא עדיין יכול למלא תפקיד במצבים ספציפיים עם עידון נוסף. ככל שבריטניה מתקדמת באסטרטגיית ההתנגדות לחמש השנים של חיידקים, מחקר זה מספק תובנות חשובות לגבי האתגרים של יישום בדיקות אבחון חדשות בבתי חולים.
פרופסור אניטן קרול מאוניברסיטת ליברפול אמרה: "אנו שמחים שהשלמנו את הניסוי הרב-מרכזי הגדול הזה בילדים מאושפזים. למרות שהמחקר לא הוכיח תועלת מבדיקת הפרוקלציטונין הנוספת, יש למידה חשובה לניסויים עתידיים מונחי סמנים ביולוגיים. ב-NHS.
"מחקר BATCH היה ניסוי פרגמטי שבדק אם ההתערבות עובדת בתנאים אמיתיים שבהם רופאים אינם צריכים לדבוק באלגוריתמים אבחנתיים לגבי הפסקת נטילת אנטיביוטיקה. הדבקות באלגוריתם הייתה נמוכה במחקר שלנו, והיו אתגרים בשילוב הבדיקה. לתוך זרימות עבודה קליניות שגרתיות המחקר מדגיש את החשיבות של הכללת מסגרות של שינוי התנהגות ויישום בעיצובי ניסוי פרגמטיים.
ד"ר אמה תומאס-ג'ונס, עמיתת מחקר ראשית וסגנית מנהלת ניסויי זיהום, דלקות וחסינות במרכז קרדיף לחקר ניסויים, אמרה: "המחקר חיוני לשיפור הניהול של זיהומים חיידקיים חמורים, כמו אלח דם.