שילוב של גירוי מוחי עם שיקום פיזי אינטנסיבי סייע לנפגעי שבץ לשחזר את התנועה בזרועותיהם ובידיהם ולשמור על שיפורים אלו למשך שנה אחת, כך עולה ממחקר שיוצג בכנס השבץ הבינלאומי של האגודה האמריקאית לשבץ מוחי 2024. המפגש יתקיים בפיניקס, 7-9 בפברואר, והוא מפגש מוביל בעולם לחוקרים ורופאים המוקדשים למדע שבץ ובריאות המוח.
התאוששות תפקוד הזרוע והיד לאחר שבץ לעיתים קרובות נעצרת או אפילו יורדת, ומשאירה חולים רבים עם ליקויים מוטוריים כרוניים המגבילים את עצמאותם ואיכות חייהם. דרושים נואשות טיפולים חדשים שיכולים להגביר את היתרונות של שיקום פיזי".
תרזה ג'יי קימברלי, Ph.D., מחברת המחקר הראשית, פרופסור למדעי השיקום ופיזיותרפיה במכון MGH למקצועות הבריאות בבוסטון
גירוי עצב הוואגוס הוא מכשיר הנוירומודולציה הראשון המאושר המסייע בהחלמה משבץ כרוני. זה אושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני בשנת 2021 לטיפול בליקויים מתונים עד חמורים בתפקוד מוטורי של הגפיים העליונות (תנועה פיזית ותיאום זרועות וידיים) הקשורים לשבץ כרוני.
"זו הפעם הראשונה שגירוי מוחי בשילוב עם טיפול שיקומי לשבץ מוחי זמין מחוץ לניסוי קליני. זה יכול להוות את הקרקע להתקדמות עוד יותר בהחלמה מליקויים אחרים מעבר לזרוע", אמר קימברלי. "זהו רגע קו פרשת מים למדעי השיקום".
מחקר זה מייצג תוצאות של שנה בניסוי המרכזי של VNS-REHAB, אשר חקר אנשים שעברו שבץ מוחי שגרם לפגיעה בינונית עד חמורה בגפיים העליונות.
שתי קבוצות של משתתפים (108 אנשים בסך הכל) -; קבוצת ביקורת וקבוצת ניסוי -; השלימו שישה שבועות של שיקום אינטנסיבי במרפאה יחד עם גירוי עצבי ואגוס פעיל או דמה. לכל המשתתפים הושתל מכשיר הגירוי העצבי ולאחר מכן חולקו באקראי כדי לקבל גירוי עצבי אמיתי או גירוי מדומה שהופעל רק לכמה פולסים. לאחר הטיפול במרפאה בוצעה תוכנית אימונים ביתית בת שלושה חודשים עבור שתי הקבוצות. קבוצת גירוי עצבי הוואגוס הפעילה המשיכה בתוכנית האימונים הביתית במשך שנה. לאחר ששת השבועות של גירוי מדומה, קבוצת הביקורת חצתה וקיבלה שישה שבועות של גירוי פעיל של עצב הוואגוס ולאחר מכן שנה של תוכנית האימונים הביתית.
לפני ואחרי טיפולי הגירוי והשיקום, התפקוד המוטורי הוערך באמצעות Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity, המעריך ליקוי מוטורי, ו-Wolf Motor Function Test, שהיא שיטה מבוססת זמן להערכת יכולת מוטורית של הגפיים העליונות תוך מתן הבנה טובה יותר של תנועות גפיים ספציפיות למפרק וסך הכל.
תוצאות המחקר הסופיות מייצגות תוצאות לתפקוד זרועות וידיים ב-74 שורדי שבץ לאחר שנה אחת של טיפול שיקום פיזי. הנתונים לא היו זמינים עבור 34 המשתתפים הנותרים בעיקר בגלל מגיפת COVID-19.
ניתוח זה מצא:
- לאחר שנה, תפקוד הגפיים העליונות השתפר ב-5.3 נקודות ב-Fugl-Meyer Assessment-Upper Extreme וב-0.51 נקודות במבחן התפקוד המוטורי של וולף בהשוואה לבסיס.
- טיפול בגירוי עצב וגוס שיפר את תפקוד היד והזרוע פי 2-3 מאשר שיקום אינטנסיבי בלבד.
"השילוב של טיפול שיקומי עם גירוי עצב הוואגוס עשוי לעזור למוח לחזק מסלולים עצביים חדשים – כמו בניית גשר כדי לעקוף אזור פגוע", אמר קימברלי.
"תוצאות ארוכות טווח, מרכזיות אלו משקפות את התוצאות ארוכות הטווח שלנו ממחקר פיילוט מוקדם יותר, שבו מצאנו שמטופלים ממשיכים לשפר או לשמור על הרווחים שלהם עד שלוש שנים לאחר תחילת הטיפול בגירוי עצב הוואגוס בשילוב עם שיקום", אמרה. "כרופא, זה מפתיע לראות מישהו עם שבץ מוחי כרוני – שבץ שבמובנים רבים הוא מחלה מתקדמת – ממשיך להשתפר ולא מראה ירידה".
פרטי הלימוד ורקע:
- מכשיר גירוי עצב הוואגוס במחקר זה כלל קוצב לב המחובר לכובל העוטף את עצב הוואגוס באזור הצוואר. יש עצב ואגוס אחד בכל צד של הגוף; כל אחד מהם עובר מהחלק התחתון של המוח דרך הצוואר אל החזה והבטן.
- משתתפי ניסוי VNS-REHAB היו בין הגילאים 22-80 ועברו שבץ תשעה חודשים עד 10 שנים לפני ההרשמה למחקר.
- משתתפי המחקר בקבוצת הניסוי היו 64% גברים ו-36% נשים; 79% לבנים, 17% מבוגרים אפרו-אמריקאים, 2% אסיאתיים, הודים או מבוגרים אחרים, ו-1% לא דווח על גזע כלשהו. קבוצת הביקורת הייתה 65% גברים ו-35% נשים; 78% לבנים, 16% מבוגרים אפרו-אמריקאים, 7% אסיאתיים, הודים או מבוגרים אחרים, ו-1% לא דווח על גזע כלשהו.
- המחקר ארך חמש שנים: 2017-2019 להרשמה, והמחקר הסתיים ב-2021.
- המחקר היה בעל סמיות משולשת, כלומר לא המשתתפים, החוקרים הבודקים את המשתתפים ולא אנשי מקצוע הרפואה שטיפלו במשתתפים ידעו באיזו קבוצת התערבות משתתפות.
מגבלות המחקר כללו את גודל המדגם הקטן והיעדר פרטים על משטרי הטיפול השיקומי שאחריהם כל משתתף במהלך תקופה של שנה, שהיו משתנים.
מחקרים עתידיים ורישום קליני מתמשך יחקרו את ההשפעה ארוכת הטווח של גירוי עצבי ואגוס פעיל בסביבה אמיתית.
"לעתים קרובות לאחר שבץ מוחי, אנשים לא מחפשים טיפול נוסף, מתוך מחשבה שהליקויים הנוכחיים שלהם הם קבועים. זה לא נכון! גירוי עצבי הוואגוס בזוגיות פותח שדרה חדשה ותקווה חדשה עבור חולים אלה. אני גם נרגש ממחקר עתידי זה יחקור גירוי עצב הוואגוס יחד עם שיקום עבור מצבים אחרים, כגון הפרעות בהליכה ודיבור לאחר שבץ, "אמר קימברלי.
"אלה ממצאים מעודדים", אמר ג'ואל שטיין, MD, FAHA, יו"ר קבוצת הכתיבה של מדדי הביצועים הקליניים לשיקום שבץ משנת 2021 של איגוד הלב האמריקאי/אמריקאי לשבץ מוחי, ופרופסור סיימון ברוך ויו"ר המחלקה לשיקום והתחדשות. רפואה במכללת רופאים ומנתחים ואגלוס באוניברסיטת קולומביה; פרופסור ויו"ר המחלקה לרפואה שיקומית ב-Will Cornell Medicine; ופיזיאטר ראשי בבית החולים ניו-יורק-פרסביטריאן. "תוצאות אלו מדגימות את העמידות של ההשפעות של גירוי עצב הוואגוס, ממצא חשוב שתומך בשימוש בשיטה זו כדי לשפר את ההתאוששות לאחר שבץ מוחי. ישנן עדויות לשיפור מתמשך עם המשך שימוש מחוץ לתוכנית אימונים רשמית, שהיא מסקרן, אם כי יש צורך במחקר נוסף כדי לאשש ממצא זה ולהבהיר מי צפוי לחוות שיפורים מתמשכים." ד"ר שטיין לא היה מעורב במחקר זה.