פציעת חוט שדרה (SCI) גורמת לשיתוק בכמיליון אנשים ברחבי העולם, כאשר מקרי האירועים עולים מדי שנה. מעבר לליקויים מוטוריים ותחושתיים, מטופלים חווים לעיתים קרובות ניוון שרירים, ספסטיות, התאבנות הטרוטופיות וחוסר תפקוד אוטונומי, כל אלו פוגעים קשות באיכות החיים. הטיפולים הנוכחיים מתמקדים בשיקום; תרופות, פיזיותרפיות וניתוחים לעיתים רחוקות הופכים את הנזק העצבי. בשנים האחרונות, גירוי חשמלי אפידורלי (EES) הופיע כגישה לשיקום נוירולוגי. מחקרים קודמים בבעלי חיים וקליניים מצביעים על כך ש-EES, הנמסר באמצעות אלקטרודות המושתלות בחלל האפידורלי, מפעיל מעגלים עצביים מתחת לנגע ומגביר את ריגוש הרשת, מה שיכול לעורר דפוסי עמידה/תנועה ולקדם התאוששות של תפקודים תחושתיים ומוטוריים.
עם זאת, עבור אנשים עם SCI לא שלם, העדויות ליעילות של EES בהחלמה תפקודית נותרו מוגבלות: גודל מדגם קטן, תוצאות ארוכות טווח לא ברורות, התמקדות דומיננטית בתפקוד מוטורי וקושי להפריד בין ההשפעות של פיזיותרפיה במקביל (PT). ההשפעות המשולבות של EES ו-PT לא נבדקו בעיצובים מבוקרים. לכן, אנו מציעים מחקר עוקבה מבוקר גדול יותר באופן שיטתי כדי להעריך באופן שיטתי EES פלוס PT על פני מספר תחומי תוצאה – תחושה, כוח שרירים, ספסטיות ותפקוד אוטונומי אצל אנשים עם SCI לא שלם."
Yihang Ren, מחבר, חוקר בבית החולים בייג'ינג טיאנטן, האוניברסיטה הרפואית של קפיטל
מחקר עוקבה מבוקר זה מרכז יחיד, לא אקראי, לא עיוור בבית החולים טיאנטן בבייג'ינג (אוקטובר 2020-אפריל 2024) אושר על ידי ועדת האתיקה המוסדית (אישור מס' KY 2021-012-02) בהסכמה מדעת בכתב מכל המשתתפים. למבוגרים מתאימים הייתה פגיעה לא מלאה בחוט השדרה (דרגה ASIA ≥B), רמת פציעה מעל L1-L2, והיו ≥6 חודשים לאחר הפציעה; קווי בסיס דמוגרפיים, קליניים ורדיולוגיים (MRI, EMG/SEP ו-CT) הושגו לפני הניתוח. מטופלים שנבחרו בעצמם לזרוע התערבות (EES + PT; n=11) או זרוע השוואה (PT בלבד; n=10). כל המטופלים קיבלו פיזיותרפיה סטנדרטית הכוללת אימון פונקציונלי בגפיים התחתונות, רכיבה על אופניים שיקום, חיזוק ארבע ראשי, תנועה פסיבית מתמשכת של הקרסול ועבודת הליכון הנתמכת במשקל הגוף במשך 4-5 שעות מדי יום עם מעקב מרחוק. בזרוע ההתערבות, הניתוח כלל השתלה של אלקטרודה אפידורלית thoracolumbar (Medtronic 39565) עם ממריץ זמני (Medtronic 37714); ניטור אלקטרופיזיולוגי תוך ניתוחי מונחה מיקום אלקטרודה ובחירת פרמטר ראשוני (תצורת האנודה/קתודה, משרעת, רוחב פולס, תדירות). אם אושרו תגובה חיובית וללא תופעות לוואי לאחר 7-10 ימים, הונח ממריץ מושתל (Medtronic 37714) באמצעות מנהור תת עורי. פרוטוקולי גירוי נקבעו החל מהיום הראשון לאחר הניתוח כדי להבטיח כיסוי של קבוצות שרירים עיקריות בגפיים התחתונות. התוצאות הוערכו בשלוש נקודות זמן-בסיס, תוך 14 ימים לאחר ניתוח EES וב-19-25 חודשים וכללו ציונים תחושתיים של ASIA (C2-S5; סך הכל 224), ציונים מוטוריים של ASIA (L2-S1), סולם ספסטיות שונה של Ashworth, חומרים מרוכבים של תפקוד שתן ומעי ודירוגי כאב חזותיים-אנלוגיים.
בקבוצה לא אקראית זו (EES+PT, n=11; PT-בלבד, n=10), הדמוגרפיה הבסיסית, מאפייני הפציעה והמדדים הנוירולוגיים הראשוניים לא היו שונים בין הקבוצות (כולן P>0.05), מה שתמכו בהשוואה פנימית. השפעות קצרות טווח הוערכו ביום 14 שלאחר הניתוח בזמן שהמטופלים היו מרותקים למיטה ועדיין לא החלו PT: בזרוע EES+PT, התחושה והספסטיות בשרירים השתפרו באופן משמעותי (שניהם P<0.001), בעוד ששינויים ברמת הקבוצה בכוח, תפקוד השתן והמעיים והכאב לא היו משמעותיים; עם זאת, 4/11 שיפרו את כוח הגפיים התחתונות ו-4/5 עם כאב נוירופתי דיווחו על ציונים נמוכים יותר. במהלך מעקב ארוך טווח (19-25 חודשים), ניתוחים בתוך הקבוצה עבור EES+PT הראו עליות משמעותיות בתחושה (P<0.001), ספסטיות (P<0.001) ושליטה בשתן (P<0.05), כאשר כל 11 השתפרו בתחושה/ספסטיות, 6/11 בשליטה בשתן/4/11 ב-1, ו-4/11 בשליטה בשתן, 4/5 בכאב. השוואות בין קבוצות באותו אופק העדיפו EES+PT על פני PT בלבד לתפקוד חושי (P<0.01), כוח (P<0.01), ספסטיות (P<0.0001) ושליטה בשתן (P<0.01); תוצאות המעיים הראו שיעור התאוששות גבוה יותר עם EES+PT (57.1% לעומת 11.1%) אך לא הגיעו למובהקות סטטיסטית. לא התרחשו זיהומים או עקירות הקשורות לאלקטרודה בקרב 11 החולים שהושתלו במהלך המעקב.
מחקר זה העריך באופן מקיף את ההשפעות המשולבות של EES ו-PT על תפקודים תחושתיים, מוטוריים ואוטונומיים בחולי SCI. התוצאות מצביעות על כך ש-EES בשילוב עם PT משפר באופן משמעותי תפקוד חושי לטווח ארוך, כוח שרירים, ספסטיות ותפקוד שתן בחולי SCI בהשוואה ל-PT בלבד. הטיפול המשולב גם שיפר את השליטה בשלפוחית השתן והקלה על כאבים בחלק מהמטופלים. "בעתיד, נערוך מחקרים במרכז יחיד כדי לשלוט בתוכן ובעוצמת השיקום. נעריך את הקיימות לטווח ארוך של השיקום על סמך תקופת מעקב ארוכה יותר. שילוב מדידות חושיות אובייקטיביות, כגון מדידה אלקטרו-פיזיולוגית, וחקירת מנגנוני נוירופלסטיות ישפרו את ההבנה. בקרה על גורמים מבלבלים עם התערבות EES ו-PT אחרים כמו גיל ו-PT לאמת את זה יעילות. לבסוף, נתאים תוכניות טיפול בהתאם לצרכי המטופל האישי כדי למקסם את יעילות הטיפול." אמר יאנג רן.
מחברי המאמר כוללים את Yihang Ren, Lifen Mo, Junlin Lu, Ping Zhu, Ming Yin, Wenqing Jia, Fengyan Liang, Xiaodi Han, ו-Jizong Zhao.
מחקר זה נתמך על ידי הקרן הלאומית למדעי הטבע של סין (מס' T2488101, 32360196, ו-32160204), הפרויקט של עיר המדע והטכנולוגיה של מפרץ סניה יאג'ואו (מס' SCKJ-JYRC-2023-26 ו-SCKJ-JYRC-2023-27), פרויקט ה-Key R&D של מחוז Hainan (No.Grant). ZDYF2025SHFZ023, ZDYF2022SHFZ302, ו-ZDYF2022SHFZ275), ופרויקט הכוכב העולה של ים סין הדרומי של מחוז היינאן והקרן למדעי הטבע המחוזית של סין (מס' 2025JJ90272).
המאמר, "Epidural Electrical Stimulation for Functional Recovery in Incomplet Spinal Cord Injury" פורסם בכתב העת Cyborg and Bionic Systems ב-22 ביולי 2025, בכתובת DOI: 10.34133/cbsystems.0314.
פציעת חוט שדרה (SCI) גורמת לשיתוק בכמיליון אנשים ברחבי העולם, כאשר מקרי האירועים עולים מדי שנה. מעבר לליקויים מוטוריים ותחושתיים, מטופלים חווים לעיתים קרובות ניוון שרירים, ספסטיות, התאבנות הטרוטופיות וחוסר תפקוד אוטונומי, כל אלו פוגעים קשות באיכות החיים. הטיפולים הנוכחיים מתמקדים בשיקום; תרופות, פיזיותרפיות וניתוחים לעיתים רחוקות הופכים את הנזק העצבי. בשנים האחרונות, גירוי חשמלי אפידורלי (EES) הופיע כגישה לשיקום נוירולוגי. מחקרים קודמים בבעלי חיים וקליניים מצביעים על כך ש-EES, הנמסר באמצעות אלקטרודות המושתלות בחלל האפידורלי, מפעיל מעגלים עצביים מתחת לנגע ומגביר את ריגוש הרשת, מה שיכול לעורר דפוסי עמידה/תנועה ולקדם התאוששות של תפקודים תחושתיים ומוטוריים. "עם זאת, עבור אנשים עם SCI חלקי, העדויות ליעילות של EES בהחלמה תפקודית נותרו מוגבלות: גודל מדגם קטן, תוצאות ארוכות טווח לא ברורות, התמקדות דומיננטית בתפקוד מוטורי וקושי להפריד בין ההשפעות של פיזיותרפיה במקביל (PT). ההשפעות המשולבות של EES ו-PT לא נבדקו בעיצובים מבוקרים". אמר המחבר Yihang Ren, חוקר מבית החולים טיאנטן בבייג'ינג, אוניברסיטת קפיטל רפואית, "לכן, אנו מציעים מחקר עוקבה גדול יחסית ומבוקר כדי להעריך באופן שיטתי EES פלוס PT על פני מספר תחומי תוצאה – תחושה, כוח שרירים, ספסטיות ותפקוד אוטונומי אצל אנשים עם SCI לא שלם."
מחקר עוקבה מבוקר זה מרכז יחיד, לא אקראי, לא עיוור בבית החולים טיאנטן בבייג'ינג (אוקטובר 2020-אפריל 2024) אושר על ידי ועדת האתיקה המוסדית (אישור מס' KY 2021-012-02) בהסכמה מדעת בכתב מכל המשתתפים. למבוגרים מתאימים הייתה פגיעה לא מלאה בחוט השדרה (דרגה ASIA ≥B), רמת פציעה מעל L1-L2, והיו ≥6 חודשים לאחר הפציעה; קווי בסיס דמוגרפיים, קליניים ורדיולוגיים (MRI, EMG/SEP ו-CT) הושגו לפני הניתוח. מטופלים שנבחרו בעצמם לזרוע התערבות (EES + PT; n=11) או זרוע השוואה (PT בלבד; n=10). כל המטופלים קיבלו פיזיותרפיה סטנדרטית הכוללת אימון פונקציונלי בגפיים התחתונות, רכיבה על אופניים שיקום, חיזוק ארבע ראשי, תנועה פסיבית מתמשכת של הקרסול ועבודת הליכון הנתמכת במשקל הגוף במשך 4-5 שעות מדי יום עם מעקב מרחוק. בזרוע ההתערבות, הניתוח כלל השתלה של אלקטרודה אפידורלית thoracolumbar (Medtronic 39565) עם ממריץ זמני (Medtronic 37714); ניטור אלקטרופיזיולוגי תוך ניתוחי מונחה מיקום אלקטרודה ובחירת פרמטר ראשוני (תצורת האנודה/קתודה, משרעת, רוחב פולס, תדירות). אם אושרו תגובה חיובית וללא תופעות לוואי לאחר 7-10 ימים, הונח ממריץ מושתל (Medtronic 37714) באמצעות מנהור תת עורי. פרוטוקולי גירוי נקבעו החל מהיום הראשון לאחר הניתוח כדי להבטיח כיסוי של קבוצות שרירים עיקריות בגפיים התחתונות. התוצאות הוערכו בשלוש נקודות זמן-בסיס, תוך 14 ימים לאחר ניתוח EES וב-19-25 חודשים וכללו ציונים תחושתיים של ASIA (C2-S5; סך הכל 224), ציונים מוטוריים של ASIA (L2-S1), סולם ספסטיות שונה של Ashworth, חומרים מרוכבים של תפקוד שתן ומעי ודירוגי כאב חזותיים-אנלוגיים.
בקבוצה לא אקראית זו (EES+PT, n=11; PT-בלבד, n=10), הדמוגרפיה הבסיסית, מאפייני הפציעה והמדדים הנוירולוגיים הראשוניים לא היו שונים בין הקבוצות (כולן P>0.05), מה שתמכו בהשוואה פנימית. השפעות קצרות טווח הוערכו ביום 14 שלאחר הניתוח בזמן שהמטופלים היו מרותקים למיטה ועדיין לא החלו PT: בזרוע EES+PT, התחושה והספסטיות בשרירים השתפרו באופן משמעותי (שניהם P<0.001), בעוד ששינויים ברמת הקבוצה בכוח, תפקוד השתן והמעיים והכאב לא היו משמעותיים; עם זאת, 4/11 שיפרו את כוח הגפיים התחתונות ו-4/5 עם כאב נוירופתי דיווחו על ציונים נמוכים יותר. במהלך מעקב ארוך טווח (19-25 חודשים), ניתוחים בתוך הקבוצה עבור EES+PT הראו עליות משמעותיות בתחושה (P<0.001), ספסטיות (P<0.001) ושליטה בשתן (P<0.05), כאשר כל 11 השתפרו בתחושה/ספסטיות, 6/11 בשליטה בשתן/4/11 ב-1, ו-4/11 בשליטה בשתן, 4/5 בכאב. השוואות בין קבוצות באותו אופק העדיפו EES+PT על פני PT בלבד לתפקוד חושי (P<0.01), כוח (P<0.01), ספסטיות (P<0.0001) ושליטה בשתן (P<0.01); תוצאות המעיים הראו שיעור התאוששות גבוה יותר עם EES+PT (57.1% לעומת 11.1%) אך לא הגיעו למובהקות סטטיסטית. לא התרחשו זיהומים או עקירות הקשורות לאלקטרודה בקרב 11 החולים שהושתלו במהלך המעקב.
מחקר זה העריך באופן מקיף את ההשפעות המשולבות של EES ו-PT על תפקודים תחושתיים, מוטוריים ואוטונומיים בחולי SCI. התוצאות מצביעות על כך ש-EES בשילוב עם PT משפר באופן משמעותי תפקוד חושי לטווח ארוך, כוח שרירים, ספסטיות ותפקוד שתן בחולי SCI בהשוואה ל-PT בלבד. הטיפול המשולב גם שיפר את השליטה בשלפוחית השתן והקלה על כאבים בחלק מהמטופלים. "בעתיד, נערוך מחקרים במרכז יחיד כדי לשלוט בתוכן ובעוצמת השיקום. נעריך את הקיימות לטווח ארוך של השיקום על סמך תקופת מעקב ארוכה יותר. שילוב מדידות חושיות אובייקטיביות, כגון מדידה אלקטרו-פיזיולוגית, וחקירת מנגנוני נוירופלסטיות ישפרו את ההבנה. בקרה על גורמים מבלבלים עם התערבות EES ו-PT אחרים כמו גיל ו-PT לאמת את זה יעילות. לבסוף, נתאים תוכניות טיפול בהתאם לצרכי המטופל האישי כדי למקסם את יעילות הטיפול." אמר יאנג רן.
מחברי המאמר כוללים את Yihang Ren, Lifen Mo, Junlin Lu, Ping Zhu, Ming Yin, Wenqing Jia, Fengyan Liang, Xiaodi Han, ו-Jizong Zhao.
מחקר זה נתמך על ידי הקרן הלאומית למדעי הטבע של סין (מס' T2488101, 32360196, ו-32160204), הפרויקט של עיר המדע והטכנולוגיה של מפרץ סניה יאג'ואו (מס' SCKJ-JYRC-2023-26 ו-SCKJ-JYRC-2023-27), פרויקט ה-Key R&D של מחוז Hainan (No.Grant). ZDYF2025SHFZ023, ZDYF2022SHFZ302, ו-ZDYF2022SHFZ275), ופרויקט הכוכב העולה של ים סין הדרומי של מחוז היינאן והקרן למדעי הטבע המחוזית של סין (מס' 2025JJ90272).
