ב-18 בנובמבר, צוות אי ספיקת הלב וההשתלות בבית החולים האוניברסיטאי אמורי (EUH) עשה היסטוריה, וביצע את ההשתלה הכירורגית הראשונה אי פעם בארצות הברית של סוג חדש לגמרי של מכשיר עזר לחדר (VAD), המספק טיפול חיוני. לחולים עם לב כושל.
צוות מומחים בראשותו של מנתח לב חזה הוותיק מני דנשמנד, MD, השתיל בהצלחה משאבה חדשה עם ריחוף מגנטית, VAD שתוכננה במיוחד עבור נוחות המטופל ובריאות לטווח ארוך. מערכת BrioVAD, מתוצרת BrioHealth Solutions Inc., אושרה על ידי ה-FDA להתחיל בניסויים קליניים מוקדם יותר השנה. אמורי הפך לאתר הראשון שנרשם לניסוי לביצוע ההליך.
כחלק מהניסוי הקליני INNOVATE, אמורי ישתתף באיסוף נתונים על חווית המטופל עם המכשיר, ואליהם הצטרפו מוסדות רפואיים מובילים נוספים ברחבי הארץ, כולל קרן קליבלנד קליניק, אוניברסיטת דיוק ואוניברסיטת שיקגו.
קריטריוני הכניסה להצטרפות למחקר היו קפדניים. אמורי הוסמכה בגלל האיכות הגבוהה והניסיון הרב שלה ב-VAD. אמורי הובילה זה מכבר את מטרו אטלנטה והאזור במספר ובשיעור ההצלחה של השתלות VAD. מאז תחילת התוכנית, Emory Healthcare השלימה כמעט 1,000 שתלי VAD בין EUH לבית החולים אמורי סנט ג'וזף.
אנו מתכבדים להיות אתר ההשתלה הראשון במחקר זה. ה-BrioVAD היא משאבת סיוע לבבית מבטיחה, שתוכננה מהיסוד תוך התמקדות בבטיחות המטופל ואיכות חיים. עם מחקר זה, אנו ממשיכים את ההיסטוריה הארוכה שלנו של חדשנות במרדף אחר המשימה שלנו להביא טיפול חמלה ואיכותי לכל מטופל שמגיע לדלתותינו ומחפש טיפול."
מני דנשמנד, MD
בשימוש לראשונה בשנות ה-60, VADs היו טיפול יעיל לחולים עם אי ספיקת לב מתקדמת, ולעתים קרובות מספקים אלטרנטיבה לחולים שאינם מתאימים להשתלה -; מה שיכול להיות ההבדל בין חיים למוות.
המכשיר מציל החיים, שהתפתח בצורה משמעותית במהלך עשרות השנים, פועל על ידי מתן תמיכה מכנית למחזור הדם וסיוע בהזרמת דם מחדרי הלב התחתונים לשאר הגוף. מכיוון שהמכשיר ממוקם כמעט תמיד בצד שמאל של הלב, המכשיר מכונה לעתים קרובות LVAD.
מערכת BrioVAD מורכבת מ"משאבת דם תואמת hemo", כלומר היא מקיימת אינטראקציה עם הדם באופן שעשוי להיות פחות תופעות לוואי. ה-VAD החדש כולל גם רוטור ריחוף מגנטית לחלוטין ושני רכיבים קטנים וקלים, הנלבשים על ידי מטופל.
"ה-BrioVAD מראה הבטחה גדולה לשפר את טכנולוגיית ה-LVAD הנוכחית והמצוינת שאנו משתמשים בה מדי יום", אומר דנשמנד, שהוא פרופסור אנדרו ג'יי מק'קלווי בבית הספר לרפואה אמורי ומנהל השתלות בית החזה וניתוחי MCS.
התקווה היא שה-VAD החדש עשוי לשמש כטיפול יעד לכל החיים, כלומר, ה-VAD משמש במקום השתלה, או כטיפול גשר להשתלה או אפילו לתמיכה בהחלמה של הלב. ניסוי INNOVATE יעריך את ביצועי המערכת הן בטווח הקצר, עם נקודת קצה של שישה חודשים, והן בטווח הארוך במהלך 24 החודשים הבאים.
