ראיון זה בוחן את חוד החנית של שקלול אנליטי עם מאזני Cubis® II ברזולוציה גבוהה במיוחד.
מהן תכונות המפתח של קוביס® II שתומכים בעמידה בתקנים רגולטוריים גלובליים כגון 21 CFR Part 11?
מאזן Cubis II, המשולב בחבילת התוכנה של Pharma, מספק בקרות ותכונות טכניות חיוניות כדי להקל על תאימות 21 CFR Part 11. חבילת תוכנה מקיפה זו כוללת פונקציונליות מפתח כגון ניהול משתמשים, עקבות ביקורת וחתימות אלקטרוניות, המבטיחות תאימות עצמאית ללא צורך בהתקנת תוכנת ביניים. למידע נוסף, עיין ברשימת הבדיקה של Cubis II 21CFR Part 11.
באילו דרכים משקל המדגם המינימלי של Cubis® האם לתרום להפחתת שגיאות ועלות ניסיונית?
והכי חשוב, משקל הדגימה המינימלי הוערך לא רק בעומסים מוקדמים נמוכים, אלא גם עם כלי הזכוכית המקובלים המשמשים לשקילת כמויות דגימות דקות, תוך שיקוף של מקרה השימוש הסטנדרטי עבור יתרות ברזולוציה גבוהה במיוחד.
ממצאים אלה, המפורטים בהערת בקשה שפורסמה, ממחישים כי מאזני Cubis II החדשים מציגים ביצועים מעולים במדידת משקלי דגימה מינימליים קטנים, גם כאשר משתמשים בכלי טרה כבדים.
כמשתמש, המטרות שלך כוללות א) שקלול מדויק של הכמויות הקטנות ביותר האפשריות של דגימות יקרות וב) שקילה ישירה שלהן לתוך כלי זכוכית כגון צלוחיות נפח, כדי לעקוף העברת דגימות, ובכך להפחית את הסיכון לאובדן דגימות.
קרדיט תמונה: Sartorius
איך הקוביס® II איזון לנהל כיול ותחזוקה כדי להבטיח אמינות ודיוק לטווח ארוך?
באמצעות "פעולות מבוקרות טיימר", ניתן להפעיל כיולים חיצוניים במרווחי זמן קבועים. לדוגמה, מנהל המעבדה יכול להגדיר משימות כיול יומיות ושבועיות שיתחילו בכל בוקר ושבוע, בהתאמה. זה מבטיח את מהימנות המדידות המתקבלות.
משימות הכיול אוספות את התוצאות של כיולים מרובים לתוך גרף אינפורמטיבי ויזואלית, המאפשרת למשתמשים להבחין בקלות בכל סחיפה בתוצאות המאזן. יתרה מכך, מנהל המעבדה יכול לקבוע ספי אזהרה ופעולה. אם סף האזהרה יחרוג, המשתמשים יקבלו התראה. אם חריגה מסף הפעולה, המאזן נחסם באופן זמני מפעולות שקילה נוספות, מה שמחייב תהליך כיול מחדש מוצלח לפני חידוש הפעולות.
אתה יכול להסביר את תפקידו של קוביס® ממשק המשתמש של II בשיפור יעילות זרימת העבודה במעבדה?
ממשק המשתמש של MCA מתהדר בכ-60 יישומי תוכנה מותקנים מראש (QAPPs), שכל אחד מהם נועד להכיל זרימות עבודה שונות. בתוך QAPPs אלה, משתמשים יכולים לגשת למשימות המנחות אותם בתהליך השקילה ומקלות על יצירת דוח סופי מקיף. הנחיה ברורה זו, יחד עם חישובים אוטומטיים, ממזערת ביעילות שינויים ושגיאות, ומבטיחה תוצאות עקביות ומדויקות.
קרדיט תמונה: Sartorius
איך הקוביס® II איזון ברזולוציה גבוהה במיוחד להבטיח דיוק בתנאים יומיומיים, כמו שינויים בטמפרטורה, לחות ולחץ אוויר?
איזונים אלו מבטיחים דיוק באמצעות התכונות המתקדמות שלו. מערכת השקילה המונוליטית מהדור הרביעי, יחד עם מערכות אדפטיביות אינטליגנטיות מובנות וטכנולוגיה מייננת, מפחיתה בשיתוף פעולה השפעות נפוצות כגון טיוטה, רטט, תנודות טמפרטורה ולחות ומטענים סטטיים.
באמצעות ההנדסה הייחודית שלו, המאזן משיג דיוק יוצא דופן וזמני ייצוב מהירים, ובכך מאפשר מדידות הניתנות לחזרה ומדויקות ביותר, מה שהופך אותו למכשיר אמין במעבדות אנליטיות.
איך הקוביס® איזון II ברזולוציה גבוהה במיוחד נותנת מענה למטענים אלקטרוסטטיים, ומה תפקידה של טכנולוגיית מייננת וחירי מיינננים במיקום אסטרטגי?
המאזן מצויד בטכנולוגיה מייננת מתקדמת, תכונה שנועדה לנטרל ולחסל מטענים אלקטרוסטטיים הקיימים בסביבה. לטכנולוגיה זו תפקיד מכריע במניעת הפרעות של כוחות אלקטרוסטטיים עם הדיוק של מדידות משקל, הודות לחרירי המייננות הממוקמים אסטרטגית, המבטיחים כיסוי מלא של תא השקילה.
חרירים אלו מנטרלים ביעילות מטענים אלקטרוסטטיים על פני כל המאזן, מבטיחות קריאות מדויקות ויציבות ומשפרות את היעילות והאמינות של תהליך השקילה.
אילו נקודות כאב מרכזיות עם ניקוי ותחזוקה עושות ה-Cubis® II כתובת איזונים ברזולוציה גבוהה במיוחד? כיצד תוכנת Cleaning QApp מפשטת את הליכי הניקוי השגרתיים והמתקדמים כאחד, וכיצד היא משתלבת עם נהלי הפעלה סטנדרטיים (SOPs)?
הקוביס® II מאזנים ברזולוציה גבוהה במיוחד שואפים לפשט ולשפר את תהליכי הניקוי והתחזוקה, כאשר ה-Cleaning QApp מספקת הוראות שלב אחר שלב לניקוי יומיומי ומתקדם יחד עם הרכבה ופירוק ללא כלים.
ניקוי יכול כעת להשתלב בצורה חלקה עם נהלי הפעלה סטנדרטיים (SOPs) הנפוצים במעבדות, לשפר את תקני התאימות ולהפוך לחלק בלתי נפרד ממסלול הביקורת, בהנחיית ה-QAPP לניקוי. תכנון ההרכבה והפירוק ללא כלים של האיזונים, במיוחד לאזורים שקשה להגיע אליהם, מייעלים את תהליך הניקיון, ומפיגים חששות בנוגע לשגרת תחזוקה שגוזלת זמן.
יתר על כן, המיקרו Balance High Capacity שלנו מגיע עם ערכת ניקוי מקיפה הכוללת את כל הכלים החיוניים, ובכך משפרת את תהליך הניקוי. עבור משתמשי איזון חצי מיקרו, הערכה זמינה כאביזר אופציונלי לרכישה.
קרדיט תמונה: Sartorius
באילו דרכים עושה הקוביס® II איזון ברזולוציה גבוהה במיוחד מציעים גמישות מבחינת אפשרויות התאמה אישית עם חומרה ותוכנה, גם לאחר הרכישה?
יתרות אלו מייחדות את עצמן ביכולת הייחודית שלהן לשדרוגי חומרה ותוכנה לאחר רכישה, שהיא יחידה מסוגה בשוק. למשתמשים יש את הגמישות לשדרג רכיבי חומרה כגון מייננים, מגני טיוטה ושילובי חומרה נוספים.
באופן דומה, ניתן להתאים את פתרונות התוכנה לזרימות עבודה ספציפיות של יישומים ולשדרג לחבילות תוכנה מיוחדות לפי הצורך. עם יתרות הרזולוציה האולטרה-גבוהה, המשתמשים יכולים להיות סמוכים ובטוחים לגבי אבטחת השקעה ורלוונטיות, תוך הסתגלות חלקה לדרישות המעבדה המתפתחות.
מהם היתרונות של Ingenix Suite במונחים של קישוריות וניהול נתונים דיגיטליים לצרכי מעבדה?
חבילת Ingenix מייעלת את פעולות המעבדה, מספקת חיסכון בעלויות באמצעות ביטול שירותי תווך, ומבטיחה עמידה בתקנים רגולטוריים, כמו 21 CFR Part 11, EU Annex 11.
עם תהליך רישוי יעיל, במיוחד עם ה-Cubis® II רישיון חד פעמי של QApp, זה מפשט משימות ניהוליות. החבילה מאפשרת קישוריות חלקה למערכות ELN|LIMS, ומקלה על העברה וניהול של נתוני שקילה.
תכונות קישוריות מתקדמות משפרות את ניהול הנתונים הדיגיטליים, ומבטיחות ארגון יעיל, נגישות ועקיבות. חבילת Ingenix מציעה פתרון הוליסטי, המשלב עלות-תועלת, תאימות, יעילות וקישוריות לניהול נתוני מעבדה מודרניים.
על הולגר דנסאו
הולגר דנסאו למד ביולוגיה באוניברסיטת בילפלד, גרמניה וסיים את הדוקטורט שלו בשנת 2005. לאחר מכן הוא עבד כנציג מכירות במשך 2.5 שנים בחברת ביוטכנולוגיה גרמנית ובשנת 2008 עבר לחברה אחרת לניהול מכשירי מעבדה כמנהל מוצר. מאז 2016 הוא עובד כמנהל מוצר ב-Sartorius והוא מטפל בפתרונות תוכנה למאזני מעבדה.
אודות Sartorius Lab Instruments GmbH & Co. KG
קבוצת Sartorius היא שותפה בינלאומית מובילה במחקר מדעי החיים ובתעשיית הביו-פרמצבטיקה.
עם מכשירי מעבדה וחומרים מתכלים חדשניים, חטיבת המוצרים והשירותים למעבדות של הקבוצה מתרכזת במתן שירות לצורכי מעבדות המבצעות מחקר ובקרת איכות בחברות פארמה וביופארמה ובאלה של מכוני מחקר אקדמיים.
חטיבת הפתרונות ביו-פרוסס, עם סל המוצרים הרחב שלה המתמקד בפתרונות חד-פעמיים, מסייעת ללקוחות לייצר תרופות וחיסונים ביוטכנולוגיה בצורה בטוחה ויעילה. הקבוצה צומחת מדי שנה בשיעור דו ספרתי בממוצע ומרחיבה את הפורטפוליו שלה באופן קבוע על ידי רכישות של טכנולוגיות משלימות.
בשנת הכספים 2021, החברה הרוויחה הכנסות ממכירות של כ-3.45 מיליארד יורו. בסוף 2021, כמעט 14,000 עובדים הועסקו בכ-60 אתרי הייצור והמכירות של הקבוצה, המשרתים לקוחות ברחבי העולם.
