ביטול ממשל טראמפ בסך 766 מיליון דולר בחוזים לפיתוח חיסוני mRNA כנגד נגיפי שפעת פוטנציאליים היא המכה האחרונה בהגנה לאומית, כך אמרו גורמים בביטחון הבריאות לשעבר. הם הזהירו כי ארה"ב יכולה להיות נתון לחסדי מדינות אחרות במגפה הבאה.
"פעולות הממשל מרותקות את הרתעתנו מאיומים ביולוגיים", אמרה בת קמרון, יועצת בכירה במרכז המגיפה באוניברסיטת בראון ומנהלת לשעבר במועצה לביטחון לאומי של הבית הלבן. "ביטול ההשקעה הזו הוא איתות לכך שאנו משנים את תנוחתנו בנושא מוכנות מגיפה", הוסיפה, "וזה לא טוב לעם האמריקני."
החוקרים מעריכים כי מגיפות שפעת נהרגו עד 103 מיליון אנשים ברחבי המאה שעברה.
לקראת הגדול הבא, ממשלת ארה"ב החלה לחזק את הגנות שפעת מגיפת האומה במהלך ממשל ג'ורג 'וו. בוש. אסטרטגיות אלה תוכננו על ידי מועצת הביטחון ורשות המחקר והפיתוח המתקדמים הביו -רפואיים במחלקת הבריאות והשירותים האנושיים, בין סוכנויות אחרות. התוכניות מסתמכות על הפעלת חיסונים במהירות במגיפה. העברת תלויות מהירות על ייצור חיסונים מבחינה מקומית, הבטחת בטיחותם ולהביא אותם לנשק ברחבי המדינה דרך מערכת הבריאות הציבורית.
ממשל טראמפ מערער כל אחד מהצעדים הללו מכיוון שהוא מעיף סוכנויות בריאות, קיצץ את תקציבי המחקר והבריאות ומנפקת שינויים במדיניות נבוכה, כך אמרו מומחי אבטחת בריאות.
מאז כניסתו של הנשיא דונלד טראמפ לתפקיד, לפחות מחצית מצוות מועצת הביטחון פוטרו או הושארו, ועתיד ברדה עכור. יועץ החיסונים המוביל במדינה, פיטר מארקס, התפטר בלחץ במרץ, תוך שהוא מציין את "התקיפה חסרת התקדים על האמת המדעית".
לאחרונה, הכספים של טראמפ בכספים להתפתחות חיסונים ב- mRNA העמידו את האמריקאים על קרקע מטלטלת יותר במגפה הבאה. "כשהצורך פוגע ואנחנו לא מוכנים, אף מדינה אחרת לא תציל אתנו ואנחנו נסבול מאוד", אמר ריק ברייט, אימונולוג ומנהל ברדה לשעבר.
למדינות שהפיקו חיסונים משלהן במגפת ה- COVID-19 היו לראשונה על הצילומים. בעוד שארצות הברית, ביתם של המודרנינה ופייזר, הוציאה מינונים שנייה של חיסונים ל- mRNA בשנת 2021, מאות אלפי אנשים במדינות שלא ייצרו חיסונים מתו בהמתנה להם.
האיום הרלוונטי ביותר כיום הוא נגיף שפעת הציפורים H5N1. חוקרים ברחבי העולם נבהלו כשהחלה להתפשט בין הבקר בארה"ב בשנה שעברה. פרות קרובות יותר לבני אדם מבחינה ביולוגית מאשר ציפורים, מה שמצביע על כך שהנגיף התפתח כדי לשגשג בתאים כמו שלנו.
מכיוון שמאות עדרים ועשרות אנשים נדבקו בארצות הברית, מימן ממשל ביידן מודרני לפיתוח חיסונים נגד שפעת ציפורים בטכנולוגיית mRNA. כחלק מההסכם, ממשלת ארה"ב קבעה כי היא יכולה לרכוש מינונים לקראת מגיפה. זה כבר לא עומד.
החוקרים יכולים ליצור חיסונים נגד שפעת ציפורים בדרכים אחרות, אך חיסוני mRNA מפותחים במהירות רבה יותר מכיוון שהם אינם מסתמכים על תהליכים ביולוגיים דלילים, כמו גידול אלמנטים של חיסונים בביצי עוף או תאים המוחזקים בחיים במכלי מעבדה.
הזמן חשוב מכיוון שנגיפי שפעת משתנים ללא הרף, וחיסונים עובדים טוב יותר כאשר הם תואמים כל גרסה שתסתובב.
פיתוח חיסונים בתוך ביצים או תאים יכול לארוך 10 חודשים לאחר שידוע הרצף הגנטי של גרסה, אמר ברייט. והסתמכות על ביצים מהווה סיכון נוסף בכל מה שקשור לשפעת ציפורים מכיוון שמגפה יכולה למחוק מיליארדי תרנגולות, תוך התרסקות אספקת ביצים.
שיטות בנות עשרות שנים הנשענות על נגיפי שפעת שלא היו מופעלים הן מסוכנות יותר עבור חוקרים וגוזלים זמן. עדיין ממשל טראמפ השקיע 500 מיליון דולר בגישה זו, שננטשה ברובה בשנות השמונים לאחר שגרמה להתקפים בילדים.
"הרגרסיה הפוליטית הזו מבלבלת," אמר ברייט.
מגיפת שפעת ציפורים עשויה להתחיל בשקט בארה"ב אם הנגיף מתפתח להתפשט בין אנשים אך איש אינו נבדק בהתחלה. אכן, מרכזי בקרת מחלות ולוח המחוונים של מניעה מציע שרק 10 עובדי חווה נבדקו בשפעת הציפורים מאז מרץ. בגלל הקשר ההדוק שלהם עם בקר ועופות, עובדי החווה נמצאים בסיכון הגבוה ביותר לזיהום.
כמו במחלות רבות, רק חלק מהאנשים עם שפעת הציפורים חולים קשה. אז הסימן הראשון לכך שהנגיף נפוץ עשוי להיות גל במקרים בבית החולים.
אנג'לה רסמוסן, וירולוגית באוניברסיטת ססקצ'ואן בקנדה, אמרה כי "עלינו להכין מייד בחיסונים," אמרה אנג'לה רסמוסן, וירולוגית מאוניברסיטת ססקצ'ואן בקנדה.
ממשלת ארה"ב יכולה להגדיל את ייצור החיסונים הקיימים בשפעת ציפורים שפותחו בביצים או בתאים. עם זאת, חיסונים אלה מכוונים לזן ישן יותר של H5N1 ויעילותם כנגד הנגיף המסתובב כעת אינו ידוע.
בנוסף לחודשים שנדרשים לפתח גרסה מעודכנת בתוך ביצים או תאים, רסמוסן הטיל ספק ביכולתה של הממשלה לבדוק במהירות ולרישיון צילומים מעודכנים, כאשר רבע צוות HHS נעלם. אם הסנאט מאשר את התקציב המוצע של טראמפ, הסוכנות עומדת בפני כ -32 מיליארד דולר בקיצוצים.
יתרה מזאת, קיצוץ ממשל טראמפ למחקר ביו -רפואי ודחיפתו לחתוך כסף להעניק כסף עבור עלויות תקורה עלולות לערער את בתי החולים האקדמיים, מה שהופך אותם לא ניתן לערוך ניסויים קליניים גדולים. והקיצוצים שלה ל- CDC ולקרנות בריאות הציבור למדינות פירושם שפחות גורמי בריאות יהיו זמינים במקרה חירום.
"אתה לא יכול פשוט להפעיל את כל זה בחזרה", אמר רסמוסן. "ככל שנדרש זמן רב יותר להגיב, כך אנשים מתים יותר."
החוקרים מציעים שמדינות אחרות יפיקו תחילה חיסונים נגד שפעת ציפורים. "ארה"ב עשויה להיות בסוף המקבלת כמו שהודו הייתה, שם גם כולם – עשירים – קיבלו חיסונים באיחור", אמר אכן פרבהאלה, חוקר בריאות הציבור בהודו בקבוצת Access Group Accessa.
הוא יושב בדירקטוריון של יוזמה של ארגון בריאות עולמי לשיפור הגישה לחיסוני mRNA במגפה הבאה. חבר ביוזמה, החברה סינרגיום ביוטק בארגנטינה, בודק חיסון mRNA נגד שפעת הציפורים. אם זה עובד, סינרגיום ישתף את הקניין הרוחני העומד מאחורי החיסון עם כתריסר קבוצות אחרות בתוכנית ממדינות הכנסה בינונית כדי שיוכלו לייצר אותו.
הקואליציה לחידושים של מוכנות מגיפה, שותפות בינלאומית שבסיסה בנורבגיה, מספקת כספים לקבוצות מחקר המפתחות טכנולוגיית חיסון מהירה לתגובה, כולל mRNA, בדרום קוריאה, סינגפור וצרפת. ו- CEPI התחייב עד 20 מיליון דולר למאמצים להתכונן למגיפת שפעת ציפורים. השנה פרסמה ממשלת הודו קריאה לבקשות מענק לפיתוח חיסוני mRNA לשפעת הציפורים, ומזהירה אותה "מהווה סיכון חמור לבריאות הציבור."
חברות התרופות משקיעות גם בחיסוני mRNA לשפעת הציפורים. עם זאת, פרבהאלה אומר כי הון פרטי אינו מספיק בכדי להביא חיסונים בשלב מוקדם באמצעות ניסויים קליניים וייצור בקנה מידה גדול. הסיבה לכך היא שאין שוק לחיסונים נגד שפעת ציפורים עד שמכה מגיפה.
אספקה מוגבלת פירושה שארצות הברית תצטרך להמתין בתור לחיסוני mRNA שנעשו בחו"ל. מדינות וערים עשויות להתחרות זו בזו על עסקאות עם ממשלות וחברות חיצוניות, כמו שעשו עבור ציוד רפואי בשיא מגיפת קוביד.
"אני חושש שנראה שוב את סוג משחקי הרעב שראינו בשנת 2020," אמר קמרון.
בתגובה בדוא"ל לשאלות, אמר מנהל התקשורת של HHS, אנדרו ניקסון, "סיכמנו כי המשך ההשקעה בחיסון ה- H5N1 של המודרנייה לא הייתה מוצדקת מדעית או אתית." הוא הוסיף, "ההחלטה משקפת חששות רחבים יותר מהשימוש בפלטפורמות mRNA-במיוחד לאור עדויות גוברות לאירועים לוואי הקשורים לחיסונים ל- covid-19 mRNA."
ניקסון לא גבה את הטענה בכך שציטט ניתוחים שפורסמו בכתבי עת מדעיים.
בעשרות מחקרים שפורסמו, החוקרים מצאו כי חיסוני mRNA נגד קוביד הם בטוחים. לדוגמה, ניסוי מבוקר פלסבו של יותר מ -30,000 אנשים בארה"ב מצא כי השפעות שליליות של החיסון של המודרנית היו נדירות וחולפות, ואילו 30 משתתפים בקבוצת הפלצבו ספגו מקרים חמורים של קוביד ואחד מתו.
לאחרונה, מחקר גילה כי לשלושה מתוך כמעט 20,000 אנשים שקיבלו חיסונים ומאיץ של מודרנה היו השפעות שליליות משמעותיות הקשורות לחיסון, שנפתר תוך מספר חודשים. קוביד, לעומת זאת, הרג ארבעה אנשים במהלך המחקר.
באשר לדאגות בנושא הלב, Myocarditis, מחקר שנערך על 2.5 מיליון אנשים שקיבלו לפחות מנה אחת של חיסון ה- mRNA של פייזר חשף כ -2 מקרים לכל 100,000 איש. קוביד גורם ל -10 עד 105 מקרי שריר הלב לכל 100,000.
עם זאת, מזכיר HHS, רוברט פ. קנדי ג'וניור, שהקים ארגון נגד חיסון, כינה באופן שגוי זריקות קוביד "החיסון הקטלני ביותר שנעשה אי פעם". ובלי לספק ראיות, אמר כי מגיפת השפעת משנת 1918 "הגיעה ממחקר חיסונים."
חוסר האמון הפוליטי בחיסונים גדל. הרבה יותר רפובליקנים אמרו שהם סומכים על קנדי שיספק מידע אמין על חיסונים מאשר מחלקת הבריאות המקומית שלהם או ה- CDC בסקר KFF שנערך לאחרונה: 73% לעומת כמחצית.
אם שפעת הציפורים תהפוך למגפה בשנים הקרובות, אמר רסמוסן, "אנו נדגים ברמות מרובות."
|
מאמר זה הודפס מחדש מ- khn.org, חדר חדשות לאומי המייצר עיתונאות מעמיקה בנושאי בריאות והוא אחת מתוכניות התפעול הליבה ב- KFF – המקור העצמאי למחקר, סקרים ועיתונות של מדיניות בריאות. |
