בדיקת שתן פשוטה יכולה להראות במדויק את הישנות סרטן הכליות בשלב מוקדם, ולחסוך חולים סריקות פולשניות ולאפשר גישה מהירה יותר לטיפול, כך הראה מחקר חדש.
הממצאים מוצגים היום (יום שני 24 במרץ 2025) בקונגרס האגודה האירופית לאורולוגיה (EAU) במדריד והתקבלו לפרסום ב אורולוגיה אירופית אונקולוגיה.
הבדיקה מנתחת את הפרופילים הייחודיים של סוגים מסוימים של מולקולות סוכר, הנקראות גליקוזמינוגליקנים שנמצאים בשתן. פרופילים אלה ידועים בשם ה- Gagome.
המחקר הבינלאומי AURORAX-0087A (AUR87A) מעריך אם בדיקת GAGOME יכולה לאתר במדויק את החזרת קרצינומה של תאי כליות ברורים (CCRCC) לאחר הניתוח. זוהי הצורה הנפוצה ביותר של סרטן כליות ומהווה עד 90% מהמקרים. ישנם כ -400,000 חולים המאובחנים עם CCRCC ברחבי העולם בכל שנה.
כחמישית מחולי CCRCC שעברו ניתוח להסרת סרטן יראו אותו יחזור תוך חמש שנים-הרוב בשנתיים הראשונות. נכון לעכשיו, הדרך היחידה לפקח על חולים היא באמצעות סריקה – בדרך כלל סריקת CT – כל 6 עד 12 חודשים, עם התדר תלוי ברמת הסיכון שלהם.
הקבוצה הראשונית של המחקר כללה 134 חולים שטופלו ב 23 בתי חולים ברחבי בריטניה, האיחוד האירופי, ארה"ב וקנדה. המטופלים אובחנו כולם עם CCRCC שלא התפשטו מעבר לכליה, ואשר טופלו בניתוח. רובם הסירו את הכליה שלהם לחלוטין. כל החולים המשיכו לסרוק סריקות CT כניטור סטנדרטי לאחר הניתוח, לצד בדיקת שתן כל 3 חודשים. כל דגימת שתן נותחה באמצעות ספקטרומטריה המונית כדי לייצר ציון מתוך 100, המכונה ציון Gagome.
לאחר עד 18 חודשי מעקב, 15% מהמטופלים ראו את סרטןם חוזר. מבחן הגאגומה היה רגיש ביותר בהפרשת הישנות, וזהר נכון 90% מהמטופלים שסרטן חזרו, בעודם פוסלים נכון קצת יותר ממחצית מהנותרו ללא סרטן. תוצאות אלה התבססו על סף ציון Gagome המותאם ב- 12/100. ציון מעל 12 נספר כחיובי, ו -12 ומטה כשלילי.
תוצאה חיובית במחקר הניבה סיכוי של 26% שהמטופל בפועל יש הישנות. חשוב מכך, ציון גגומה שלילי הביא לסיכוי אמין של 97% כי לחולה לא היה הישנות. ככל שציון ה- Gagome גבוה יותר, כך סביר יותר שהתוצאה החיובית זיהתה נכון את הישנות.
רמת דיוק זו דומה לסריקות CT ומציעה יתרונות לשימוש בסריקות בלבד, על פי חוקרת המובילה במחקר, סעיד דבסטני, פרופסור חבר באוניברסיטת לונד ואורולוג יועץ בבית החולים המרכזי של קריסטיאנסטד, שבדיה.
סריקות CT מרימות לעתים קרובות נגעים קטנים שאינם גדולים מספיק לביופסיה, וכרגע איננו יודעים אם הם סימן לסרטן שחוזר או לא. האפשרות היחידה שלנו היא לבצע סריקות תכופות יותר כדי לפקח מקרוב יותר, וזה לא נעים עבור חולים ולעיתים קרובות מביא תועלת מועטה.
אם יש לך בדיקת שתן שיכולה להראות במדויק אם הסרטן חזר בפועל, אתה יכול להעריך טוב יותר את רמות הסיכון ולהפחית את תדירות הסריקות הנדרשות. בהתבסס על התוצאות שיש לנו עד כה, סביר להניח שנוכל לחסל בבטחה את מספר הסריקות שעל המטופלים לעבור. "
סעיד דבסטני, פרופסור חבר באוניברסיטת לונד ואורולוג יועץ בבית החולים המרכזי של קריסטיאנסטד, שוודיה
ד"ר כרמן מיר מרסמה, יועצת אורו-אונקולוג מבתי החולים האוניברסיטאים לה ריברה בוולנסיה, ספרד וחבר במשרד הקונגרס המדעית של EAU אמרו: "פיתוח סמנים ביולוגיים לסרטן כליות הוא אתגר מרכזי, ומחקר זה מספק אבן דריכה כלפי זה, אך תוצאות זה באמת מעניין. חיובי, אז עלינו להסתכל רחוק יותר.
"איננו יודעים עדיין אם מציאת הישנות מוקדם יותר תחסוך את חייהם של המטופלים-יש צורך במחקר נוסף כדי לקבוע זאת. ישנם גם שינויים בטיפול שלאחר הניתוח, כאשר מדינות מסוימות רושמות את החיסוני Pembrolizumab לסרטן כליות. יהיה צורך במחקר נוסף כדי להבין כיצד ביו-סמן זה מתקשר עם אותו טיפול."
הצוות הבינלאומי המעורב במחקר AUR87A מתקרב לגיוס סופי של קבוצת החולים השנייה, שהתוצאות מהן ישמשו לאימות הממצאים מהקבוצה הראשונה. תוצאות אלה צפויות לקראת סוף השנה.
מבחן Gagome ששימש במחקר AUR87A נמצא בפיתוח על ידי חברת האבחון השבדית, אליפטה, שעבורו דבסטני משמש גם כיועץ רפואי. הבדיקה טרם אושרה לשימוש קליני בהליכי אבחון ונדרש מחקר נוסף כדי לאשר את יעילותו בפרקטיקה הקלינית.
