Search
פלטפורמת אבחון שתן ניתנת לשאיפה לזיהוי מוקדם של סרטן ריאות

בדיקת שתן לא פולשנית משפרת גילוי מוקדם של סרטן שלפוחית ​​השתן בחולים עם המטוריה

אחד הסימנים הראשונים לסרטן שלפוחית ​​השתן יכול להיות דם בשתן (המטוריה). החוקרים פיתחו וניתחו תוצאות של בדיקת שתן יעילה ומפושטת המבוססת על DNA כדי לשפר את הדיוק של גילוי מוקדם של סרטן שלפוחית ​​השתן בחולים עם המטוריה. הם מדווחים פנימה כתב העת לאבחון מולקולרישפורסם על ידי Elsevier, כי בדיקה לא פולשנית זו מספקת זיהוי מדויק ומוקדם יותר של סרטן שלפוחית ​​השתן, מה שעלול להפחית את הצורך להפנות חולים לציסטוסקופיה פולשנית יותר.

החוקר הראשי Sungwhan An, PhD, Genomictree, Inc., Daejeon, דרום קוריאה, ו-Promis Diagnostics, Inc., Irvine, CA, ארה"ב, מסביר, "למרות ההמלצות לבדיקת ציסטוסקופיה בחולים עם המטוריה מיקרוסקופית וגסה, התשואה האבחנתית של סרטן שלפוחית ​​השתן בקבוצה זו נעה בין 2% ל-20%, מה שמוביל למספר רב של הליכים מיותרים. יתרה מכך, בשל האופי הפולשני של ציסטוסקופיה והיענות נמוכה של המטופלים, חולי המטוריה רבים, במיוחד חולי מיקרוהמטוריה, אינם מופנים מיידית לבדיקה, וכתוצאה מכך החמצת הזדמנויות לגילוי מוקדם של סרטן שלפוחית ​​השתן ואבחון לאחר מכן בשלבים מתקדמים, מה שמוביל הן פיזית והן עומסים כלכליים".

מתילציה חריגה של DNA הוכרה זה מכבר כסמן ביולוגי אבחנתי מבטיח בסוגי סרטן שונים, כולל סרטן שלפוחית ​​השתן. לכן, כדי לשפר את דיוק זיהוי סרטן שלפוחית ​​השתן באמצעות ציטולוגיה בשתן, ד"ר An וחוקרים משותפים פיתחו בעבר כלי אבחון מולקולרי חדש למדידת פרואנקפאלין (PENK) רמות מתילציה באמצעות שני שלבים של PCR בזמן אמת ב-DNA בשתן כדי לזהות סרטן ראשוני שלפוחית ​​השתן בחולים עם המטוריה.

כעת הם ייעלו ויעלו את EarlyTect כל התהליך, תוך שילוב של תהליך שני השלבים הקודם להליך חד-שלבי המשלב שתי תגובות של העשרה מטרה ליניארית (LTE) ו-PCR כמותי ספציפי למתילציה (qMSP) שבוצעו באמצעות PCR בזמן אמת בתוך מערכת צינורות בודדים סגורים: EarlyTect Bladder Cancer Detection (BCD).

החוקרים בדקו את הרגישות והספציפיות של EarlyTect BCD, בדיקת סמן ביולוגי יחיד. התוצאות היו דומות או אפילו טובות יותר מהביצועים המדווחים של בדיקות ריבוי סמנים ביולוגיות אחרות. במערך אימונים רטרוספקטיבי (105 מטופלים), נקבע ערך חיתוך אופטימלי כדי להבחין בין סרטן שלפוחית ​​השתן לבין סרטן שאינו שלפוחית ​​השתן, וכתוצאה מכך רגישות של 87.3% וסגוליות של 95.2%. במערך אימות פרוספקטיבי של 210 מטופלים (122 קוריאנים ו-88 אמריקאים), הרגישות הכוללת לאיתור כל השלבים של סרטן שלפוחית ​​השתן הייתה 81.0% עם ערך ניבוי שלילי גבוה של 97.7% להבחנת חולי המטוריה ללא סרטן שלפוחית ​​השתן. לא היה הבדל משמעותי בין שתי הקבוצות.

EarlyTect BCD השיגה רגישות של 100% בזיהוי קרצינומה פפילרית לא פולשנית בדרגה גבוהה ושלבים גבוהים יותר של סרטן שלפוחית ​​השתן.

ד"ר אן מעיר, "יש צורך רציונלי לאבחן במדויק חולי סרטן שלפוחית ​​השתן באמצעות שיטות אבחון מולקולריות לא פולשניות, במיוחד אלו עם קרצינומה פפילרית לא פולשנית בדרגה גבוהה ושלבים גבוהים יותר, שמפגינים נטייה מוגברת להתקדמות המחלה. האופי הלא פולשני של שימוש בדגימת שתן והליך הבדיקה הפשוט מציעים יתרונות כגון הקלה על גישה להזדמנויות אבחון מוקדםזמן אספקה ​​קצר יותר לעיבוד דגימות וניתוח יעיל, מדויק ועקבי של תוצאות עם מינימלי של זיהום צולב."

הממצאים מצביעים על כך שהבדיקה עשויה להשפיע באופן משמעותי על הפרקטיקה הקלינית, במיוחד במהלך האבחנה הראשונית של חולי המטוריה. פחות מאחד מכל חמישה חולים עם המטוריה המופנים לציסטוסקופיה מאובחנים עם סרטן שלפוחית ​​השתן. תוצאות מדויקות יותר של DNA בשתן עשויות לגרום לכך שניתן היה להימנע ממספר רב של ציסטוסקופיות. ניתן להפנות מטופלים עם בדיקת שתן חיובית לאורולוג לבדיקת ציסטוסקופיה, שתגביר את שיעור הגילוי של סרטן שלפוחית ​​השתן בשלב מוקדם.

ד"ר אן מסכם, "עם הדרישה הדחופה לגילוי מוקדם של סרטן שלפוחית ​​השתן במהלך האבחון הראשוני, EarlyTect BCD מתגלה כפתרון מבטיח עם מורכבות מינימלית, חוסן מוגברת, והכי חשוב, ידידותיות למשתמש, מה שמקל על היישום במעבדה קלינית. גישות אבחון חדשניות אלו עשויות לחולל מהפכה בתחום אבחון סרטן שלפוחית ​​השתן, להפחית את שיעורי התמותה מסרטן שלפוחית ​​השתן והוצאות רפואיות הקשורות לטיפול."

ציטולוגיה של שתן, שיטת זיהוי נפוצה, היא בעלת רגישות מוגבלת, במיוחד לזיהוי ראשוני של סרטן שלפוחית ​​השתן. למרות אישור ה-FDA האמריקאי למוצרים המבוססים על סמנים ביולוגיים בשתן, יעילותם בפרקטיקה הקלינית לאבחון ראשוני של סרטן שלפוחית ​​השתן נותרה בלתי ודאית, מה שמדגיש את הצורך בפתרון יעיל יותר.

דילוג לתוכן