במחקר שפורסם לאחרונה ב כתב העת לרפואה של ניו אינגלנדצוות מדענים מארה"ב (ארה"ב) ומקנדה העריך את הביצועים של שיטת בדיקה מבוססת דם המשתמשת בחומצה דאוקסיריבונוקלאית נטולת תאים (DNA) לבדיקת סרטן המעי הגס.
לימוד: בדיקת דם מבוססת DNA ללא תאים לבדיקת סרטן המעי הגס. קרדיט תמונה: Connect world/Shutterstock.com
רקע כללי
סרטן המעי הגס הוא אחת מצורות הסרטן השכיחות ביותר בקרב האוכלוסייה הבוגרת של ארצות הברית, עם שיעור התמותה השני בגובהו ושיעור ההיארעות השלישי בגובהו.
למרות שהסיכון לכל החיים של המחלה הוא 4%, ההישרדות הכוללת תלויה בגילוי מוקדם של הסרטן.
לאנשים שאצלם הסרטן מתגלה מוקדם, בשלבים המקומיים, שיעור הישרדות של 91% לחמש שנים, בעוד לאלו שבהם הסרטן עבר לשלב גרורתי יש שיעור הישרדות של 5 שנים של 14%.
מומחי סרטן מובילים, כמו גם גופים כמו ה- US Preventive Services Task Force, ממליצים על בדיקות סקר אסימפטומטיות כדי להפחית את השכיחות והתמותה הקשורים לסרטן המעי הגס.
עם זאת, למרות בדיקות ההדמיה השונות המבוססות על צואה וישירה הזמינות לבדיקת סרטן המעי הגס, שיעור ההיענות לבדיקות א-סימפטומטיות רגילות הוא 59%.
יתרה מזאת, אחוז ניכר מהתמותה הקשורה מסרטן המעי הגס הוא בקרב אנשים שאינם סדירים עם בדיקות סקר. נתונים סטטיסטיים אלה מדגישים את הצורך בשיטה הניתנת בקלות לבדיקת סרטן המעי הגס כדי להגביר את הדבקות בהקרנה.
לגבי המחקר
במחקר הנוכחי, המדענים העריכו את הביצועים של בדיקה מבוססת דם הבודקת סרטן המעי הגס באמצעות DNA נטול תאים.
מטרתם הייתה לטפל בגורמים העיקריים האחראים לשיעורי ההיצמדות הנמוכים לבדיקת סרטן המעי הגס, הכוללים כאב ופולשנות של שיטות הבדיקה, הזמן הדרוש לביצוע הבדיקה, המבוכה ואי הנוחות הקשורים באנדוסקופיה וחוסר הקרבה ספק בדיקה, בין היתר.
מחקר רב-מרכזי, תצפיתי, פרוספקטיבי רשם אנשים מתאימים ביותר מ-200 אתרים, כולל אנדוסקופיה ומרכזי טיפול ראשוני.
אנשים בין הגילאים 45 עד 84 שנים היו זכאים להשתתף במחקר אם הם עברו באופן שגרתי סקר מבוסס קולונוסקופיה והיו בסיכון ממוצע לסרטן המעי הגס.
אנשים עם מחלת מעי דלקתית, נטייה גנטית לסרטן המעי הגס או היסטוריה משפחתית של סרטן המעי הגס או כל היסטוריה של סרטן לא נכללו במחקר.
כל המשתתפים סיפקו דגימת דם לפני שעברו קולונוסקופיה. קולונוסקופיה שכללה הדמיה ותיעוד צילומי של המסתם האילאוקאלי או פתח התוספתן נחשבה הושלמה אלא אם כן ההדמיה נמנעה עקב מסה גדולה או נגע.
המיקום והגודל של הנגעים שזוהו באמצעות קולונוסקופיה צוינו, ואלו שנכרתו עברו עיבוד נוסף לצורך ניתוחים היסטופתולוגיים.
דגימות הדם עברו מבחני DNA ללא תאים כדי לזהות שינויים גנומיים, פיצול גנטי ודפוסי מתילציה חריגים ב-DNA ללא תאים המעידים על סרטן המעי הגס.
שתי התוצאות העיקריות של המחקר היו הרגישות והספציפיות לסרטן המעי הגס וניאופלזיה מתקדמת, בהתאמה. רגישות הבדיקה באיתור נגעים טרום סרטניים מתקדמים הייתה התוצאה המשנית.
תוצאות
התוצאות הראו כי לבדיקה המבוססת על דם באמצעות DNA נטול תאים הייתה רגישות של 83% בגילוי סרטן המעי הגס, סגוליות של 90% בגילוי ניאופלזיה מתקדמת ורק 13% רגישות בגילוי נגעים טרום סרטניים מתקדמים. לבדיקה היה גם שיעור חיובי שגוי של 10% בזיהוי ניאופלזיה.
למרות אוכלוסיית המחקר המגוונת ביותר בהתייחס לגזע ולמוצא אתני, ביצוע הבדיקה לא הראה כל שונות משמעותית, מה שמעיד על ביצועים אחידים בכל תת הקבוצות. עם זאת, הגיל היה גורם שהשפיע על הספציפיות של הבדיקה לעומת זאת, אולי בשל אותות מתילציה של DNA ללא תאים שהיו ספציפיים לגיל.
הרגישות לגילוי סרטן המעי הגס של בדיקת DNA ללא תאים זו על בסיס דם הייתה גבוהה מזו של הבדיקה האימונוהיסטוכימית הצואה (67.3%) אך נמוכה מזו של בדיקת ה-DNA מרובת מטרות בצואה (93.9%).
עם זאת, הרגישות של הבדיקה המבוססת על דם באיתור נגעים טרום סרטניים מתקדמים הייתה הנמוכה ביותר בהשוואה לבדיקות כגון בדיקת Septin9 מתיל, בדיקה אימונוהיסטוכימית צואה ובדיקת DNA בצואה מרובה מטרות.
יתר על כן, רגישות הבדיקה הייתה שונה גם על סמך השלב הקליני של סרטן המעי הגס, עם רגישות של 55% לסרטן שלב I ו-81% רגישות לסרטן המעי הגס בשלבים I עד III.
מסקנות
לסיכום, המחקר מצא כי בדיקה מבוססת דם באמצעות DNA נטול תאים לאיתור סרטן המעי הגס הייתה בעלת רגישות של 83% בגילוי סרטן המעי הגס, שהייתה גבוהה מזו של בדיקות אימונוהיסטוכימיות מבוססות צואה אך נמוכה מזו של צואה. בדיקות DNA מבוססות.
עם זאת, רגישות הבדיקה באיתור נגעים טרום סרטניים מתקדמים הייתה נמוכה מזו של כל שיטה אחרת.
למרות שהבדיקה המבוססת על דם מספקת שיטה מהירה, יחסית לא כואבת ולא פולשנית לבדיקת סרטן המעי הגס, תוצאות אלו מצביעות על כך שדרוש מחקר נוסף בקרב אוכלוסיות מחקר רחבות יותר כדי לשפר את הרגישות והספציפיות של הבדיקה.
