התערבות פשוטה, בדומה למתח המופעל על הזרוע במהלך קריאת לחץ דם, נבדקת בניסוי קליני שלב II כדי לבדוק אם היא יכולה לעזור לחולי סרטן המטופלים בתרופות כימותרפיות נפוצות, הנקראות אנתרציקלינים, להימנע מאי ספיקת לב.
הניסוי הוא חלק מפרויקט החוסן שמטרתו להפחית את שכיחות אי ספיקת הלב אצל ניצולי סרטן. חוסן הוא פרויקט אופק 2020 במימון הוועדה האירופית.
355 אנשים כבר גויסו לניסוי הקליני האקראי שלב II, עם סיום כפול, כאשר 608 צפויים לקחת חלק בסך הכל. חולים שייקחו חלק מטופלים בלימפומה או סרטן שד ב 22 בתי חולים בשש מדינות – ספרד, גרמניה, פורטוגל, דנמרק, צרפת והולנד.
אנתרציקלינים הם תרופות יעילות ביותר המשמשות בכימותרפיה לטיפול בכמה סוגים של סרטן, אך הם יכולים להשפיע למזיק על הלב, המכונה גם רעילות קרדיוטיות. זה יכול להוביל לאי ספיקת לב אצל חלק מהמטופלים.
עבור מטופלים רבים, הסחר בין סרטן לפגיעה בלב פוטנציאלי יכול להיות מלחיץ להחריד. ניסוי זה בודק התערבות פשוטה, כי חולים יכולים לעשות את עצמם בביתם שלהם פעם בשבוע במהלך טיפול בסרטן, כדי לנסות להפחית את הסיכון שלהם לפגיעה בלב. "
פרופסור בורג'ה איבנז, רכז פרויקט חוסן ומנהל מדעי של המרכז הלאומי למחקר לב וכלי דם, ספרד
"אם הניסוי מראה כי התערבות זו מפחיתה אי ספיקת לב אצל ניצולי סרטן, היא תסלל את הדרך לניסוי קליני שלב III גדול עוד יותר." פרופסור איבנז המשיך.
ההתערבות נקראת מיזוג איסכמי מרוחק (RIC) וכוללת תקופות מבוקרות של הגבלת זרימת הדם (איסכמיה) ושיקום זרימת הדם (פרפוזיה מחדש) בגפה של המטופל. ביישומים אחרים הוכח כי הם מסייעים לרקמות ואיברים אחרים בגוף להיות עמידים יותר להשפעות המזיקות של שינויים בזרימת הדם, כמו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי.
פרויקט החוסן יחקור גם הבדלים מגדריים בנזקי לב הקשורים לטיפול בסרטן ותגובה להתערבות. בנוסף, היא תבדוק פרוטוקול סריקת MRI חדש שעלול לאתר נזק ללבם של חולי סרטן מוקדם יותר מאשר בסטנדרטים הנוכחיים.
"זו הפעם הראשונה שהוצעה התערבות לחולי סרטן במהלך הטיפול שלהם שיכולה להפחית את הסיכוי שלהם לטווח הארוך לאי ספיקת לב. העובדה שההתערבות אינה פולשנית ללא תופעות לוואי ידועות היא בונוס גדול." פרופסור איבנז הסביר, "היינו מעורבים בחולים בעיצוב ניסוי זה, וזה היה נהדר לראות עד כמה חולי סרטן נלהבים צריכים לקחת חלק ולהבין את המדע שמאחורי המחקר."
"ניסוי זה כלל שיתוף פעולה מדהים באמת בין בתי חולים, מרכזי מחקר, שותפים בתעשייה וקלינאים בשש מדינות, לצד התפקיד הקריטי שממלאה החברה האירופית לקרדיולוגיה. היקף שיתוף פעולה זה הופך את זה למחקר ייחודי, ציון דרך באונקולוגיה." פרופסור איבנז סיכם.
כמיליון אנשים באירופה חיים עם אי ספיקת לב כרונית בעקבות רעילות קרדיוטוקסיות הקשורה לטיפול בסרטן. מבין ארבעת מיליון האירופאים שאובחנו כחולי סרטן בכל שנה, שלושה מיליון מקבלים אנתרציקלינים כחלק מהטיפול בסרטן שלהם. מחקרים עדכניים מראים כי כ -35% יפתחו סוג כלשהו של רעילות קרדיוטיות כתוצאה מאנתרציקלין, כאשר כ- 6% מתפתחים ברעיות בינונית עד קשה, שיכולה לכלול אי ספיקת לב.
