ארגון הבריאות העולמי (WHO) הכשיר מראש את הבדיקה העצמית הראשונה של וירוס הפטיטיס C (HCV) שיכולה לספק תמיכה קריטית בהרחבת הגישה לבדיקות ואבחון, ולהאיץ את המאמצים העולמיים לחסל את הפטיטיס C.
המוצר, הנקרא OraQuick HCV self test, המיוצר על ידי OraSure Technologies, הוא הרחבה של ה-OraQuick המוסמכת מראש.® בדיקת נוגדנים מהירה של HCV אשר הוסמכה תחילה על ידי WHO בשנת 2017 לשימוש מקצועי. גרסת הבדיקה העצמית, שתוכננה במיוחד לשימוש על ידי משתמשי הדיוט, מספקת ליחידים ערכה אחת המכילה את הרכיבים הדרושים לביצוע הבדיקה העצמית.
ארגון הבריאות העולמי המליץ על בדיקה עצמית של HCV (HCVST) בשנת 2021, כדי להשלים שירותי בדיקת HCV קיימים במדינות. ההמלצה התבססה על ראיות המדגימות את יכולתה להגביר את הגישה לשירותים ולקליטה שלהם, במיוחד בקרב אנשים שאולי לא יבדקו אחרת.
פרויקטים ליישום HCVST ברמה הלאומית, הנתמכים במידה רבה על ידי Unitaid, הראו רמות גבוהות של קבילות והיתכנות, כמו גם העצמת אנשים באמצעות בחירה אישית, אוטונומיה וגישה לשירותי טיפול עצמי נטולי סטיגמות.
מדי יום אובדים 3500 חיים כתוצאה מדלקת כבד נגיפית. מתוך 50 מיליון האנשים שחיים עם הפטיטיס C, רק 36% אובחנו, ו-20% קיבלו טיפול מרפא עד סוף שנת 2022. הוספת מוצר זה לרשימת ההסמכה המוקדמת של ארגון הבריאות העולמי מספקת דרך בטוחה ויעילה להרחבת בדיקות HCV ושירותי טיפול, להבטיח שיותר אנשים יקבלו את האבחונים והטיפול שהם צריכים, ובסופו של דבר תורמים למטרה העולמית של חיסול HCV."
ד"ר מג דוהרטי, מנהלת ארגון הבריאות העולמי של המחלקה לתוכניות עולמיות ל-HIV, הפטיטיס ו-STI
תוכנית ההסמכה המוקדמת (PQ) של WHO לאבחון מבחנה (IVDs) מעריכה מגוון בדיקות, כולל אלו המשמשות לאיתור נוגדנים ל-HCV. התוכנית מעריכה IVDs מול תקני איכות, בטיחות וביצועים. היא מהווה אבן יסוד בתמיכה במדינות בהשגת אבחון וניטור טיפול באיכות גבוהה.
"הזמינות של בדיקה עצמית מוסמכת מראש ל-HCV מאפשרת למדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית גישה לאפשרויות בדיקה עצמית בטוחה ובמחיר סביר, אשר חיונית להשגת היעד של 90% מכלל האנשים עם HCV לאבחן", אומר ד"ר רוג'ריו גספר, מנהל ארגון הבריאות העולמי במחלקת הרגולציה והסמכות המוקדמת. "הישג זה תורם לשיפור הגישה למוצרי בריאות מאובטחים עבור יותר אנשים החיים במדינות בעלות הכנסה נמוכה".
ארגון הבריאות העולמי ימשיך להעריך בדיקות עצמיות נוספות של HCV, לתמוך ביישום מבוסס ראיות ולעבוד עם קהילות כדי להרחיב את האפשרויות הזמינות לכל המדינות.
