ניסוי קליני רב-מרכזי בראשות חוקרים מאוניברסיטת טקסס MD Anderson Cancer Center מצא כי השתלת אריחי קולגן במהלך ניתוחי מוח למתן טיפול קרינתי ממוקד שיפרה באופן דרמטי את בקרת הגידול, הורידה את הסיכון להישנות ושיפר את ההישרדות הכוללת בהשוואה לסטנדרט הטיפול הנוכחי בחולים עם גרורות מוחיות שאובחנו לאחרונה הזקוקות לכריתה כירורגית.
ניסוי ה-ROADS, בהובלת משותפת של ג'פרי ויינברג, MD, פרופסור לנוירוכירורגיה, ותומס בקהאם, MD, Ph.D., עוזר פרופסור לאונקולוגיה קרינה CNS, הוא הניסוי האקראי מבוקר שלב 3 הראשון המשווה בין טיפול קרינתי מבוסס אריחי צזיום-131 קולגן (TBRT) מול טיפול סטריאו-אופרטיבי (TBRT) לאחר טיפול סטריאו-אופרטיבי. ויינברג הציג את תוצאות הניסוי היום במפגש השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) 2026.
לאחר שנה אחת, למטופלים שטופלו ב-TBRT היה שיעור הישנות של 1.3% באתר הניתוח בהשוואה ל-15.4% מהמטופלים בזרוע ה-SRT, שיפור דרמטי, כלומר חולים ורופאיהם היו בסבירות נמוכה הרבה יותר להתמודד עם האתגרים של הליכי הצלה כגון ניתוח נוסף או הקרנות. ההישרדות הכוללת החציונית, נקודת קצה משנית מרכזית של הניסוי, הייתה 42.5 חודשים עם TBRT – יותר מכפול מ-17.6 חודשים שנראו עם SRT סטנדרטי.
השתלת האריחים הרדיואקטיביים בזמן הניתוח מבטיחה שהמטופלים יקבלו טיפול מיידי, יחד עם העלאת מינון מוקד, ובכך יש השפעה משמעותית על בקרת הגידול המקומית. מנקודת מבט של מטופל, אנו מראים שיש כמעט פי ארבעה מאורך השליטה המקומית ועלייה בהישרדות הכוללת. זה לא רק הבדל קטן. זה הבדל עצום".
ג'פרי ויינברג, MD, פרופסור לנוירוכירורגיה, אוניברסיטת טקסס MD Anderson Cancer Center
מהו טיפול בקרינה על בסיס אריחים וכיצד הוא עובד?
TBRT משתמש במכשיר ברכיתרפיה במינון נמוך שאושר על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) שפותח על ידי GT Medical Technologies, Inc. האריחים הקטנים, בערך בגודל של בול דואר, מכילים זרעים מרווחים באופן שווה מלאים בצזיום-131 המוטבעים במטריצת קולגן שבעצם זוכה ל"טפט" לאחר הניתוח שמסביב.
זה מבטיח שהקרינה מפוזרת באופן שווה על פני החלל, שם נמצאים רוב תאי הגידול המיקרוסקופיים הנותרים. הזרעים מפזרים קרינה טיפולית במינון נמוך במהלך מספר שבועות תוך הגבלת חשיפה לרקמה בריאה. ירידת המינון מברכיתרפיה היא מהירה מאוד, כלומר מעט מאוד מוח בריא נחשף לכמויות משמעותיות של קרינה.
מה קרה לחולים שטופלו ב-TBRT במהלך ניסוי ה-ROADS?
לא היו הבדלים בתופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול בין TBRT ו-SRT, מה שמאשר ששיפור התוצאות לא בא במחיר של רעילות מוגברת. חשוב לציין, שיעור נמק הקרינה, סיכון מאוחר חשוב עבור חולים שטופלו בהקרנות לגרורות במוח, היה כמעט זהה בין שתי הקבוצות, מה שהדגיש עוד יותר את הבטיחות של TBRT.
יש לציין כי מטופלים שקיבלו TBRT הצליחו להשלים קרינה גולגולתית מהר יותר, רובם ביום אחד בלבד, בהשוואה לחציון של 32 ימים עבור אלו שצריכים לקבוע SRT לאחר ניתוח, מה שעשוי לאפשר חזרה מוקדם יותר לטיפולי סרטן מערכתיים.
"תוצאות אלו טובות באופן דרמטי מהחלופות הנוכחיות ומספקות נוחות משופרת למטופל על ידי מעבר מהיר יותר מהמחסום של אבחון גרורות במוח", אמר בקהאם. "בסופו של יום, נראה שהיכולת לעלות אותם על המחסום הזה ולחזור לנהל את הסרטן שלהם באופן כללי משפיעה לטובה יותר מסתם התוצאה הניתוחית שלהם, שהיא ממש מרגשת ומשהו שלא ציפינו בסדר גודל כזה".
החוקרים מקווים שתוצאות אלו יאיץ את אימוץ הנחיות ה-TBRT ויבססו השקה קלינית רחבה יותר. עבודה עתידית יכולה לקבוע באיזו מידה TBRT מעצב מחדש את הטיפול בגרורות ולחקור את הפוטנציאל שלו לטיפול בסוגי גידול אחרים.
מהו הסטנדרט הנוכחי לטיפול בגרורות במוח?
מטופלים רבים עם גידולים מוצקים מתקדמים שונים יכולים לפתח גרורות במוח, מה שיכול להשפיע באופן משמעותי על הטיפול והפרוגנוזה שלהם. הטיפול הסטנדרטי הנוכחי לחולים הזקוקים לניתוח (בדרך כלל עקב גרורות גדולות יותר או סימפטומטיות במוח) הוא SRT לאחר כריתה כירורגית בשל הסיכון שתאי גידול מיקרוסקופיים בחלל שנוצר יובילו להישנות. ללא כל קרינה, הישנות בחלל מתרחשת 50-60% מהמקרים.
לכן, SRT משמש כטיפול ממוקד ביותר, המוגבר במינון, כדי להשמיד את תאי הגידול הנותרים תוך שמירה על רקמות בריאות. מחקרים הראו ש-SRT אמור להתרחש בתוך ארבעה שבועות לאחר הטיפול כדי למקסם את יעילותו, אך מטופלים רבים יכולים להתמודד עם סיבוכים לאחר ניתוח, אתגרים לוגיסטיים ותזמון, והפרעות לטיפול מערכתי. בנוסף לגרימת עיכובים, בעיות אלו גורמות לכ-20% מהחולים לא לקבל SRT מתוכנן לאחר ניתוח, עם פגיעה ניכרת בתוצאות.
התוצאות הנוכחיות מצביעות על כך ש-TBRT יכול להציע סטנדרט חדש של טיפול לחולים המשפר את האתגרים הלוגיסטיים עם SRT ומגביר את בקרת המחלות במוח, הסבירו המחברים.
