ארגון הבריאות העולמי ביקש מיצרני אבחון במבחנה של mpox (IVDs) להגיש הבעת עניין לרשימת שימוש בחירום (EUL). ארגון הבריאות העולמי נמצא בדיונים מתמשכים עם יצרנים לגבי הצורך באבחון יעיל, במיוחד במסגרות עם הכנסה נמוכה. הבקשה להבעת עניין של EUL על ידי יצרנים היא ההתפתחות האחרונה בדיונים אלה.
בדיקה היא המפתח עבור אנשים לקבל טיפול וטיפול מוקדם ככל האפשר ולמנוע התפשטות נוספת. מאז 2022, WHO העביר כ-150,000 בדיקות אבחון ל-mpox ברחבי העולם, מהן למעלה מרבע עברו למדינות באזור אפריקה. בשבועות הקרובים, ארגון הבריאות העולמי יעביר עוד 30,000 בדיקות למדינות אפריקה.
עם לא פחות מ-1000 מקרים חשודים שדווחו ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו בלבד השבוע, הדרישה לבדיקות אבחון נמצאת בעלייה. במדינה המושפעת מאוד, ארגון הבריאות העולמי עבד עם שותפים כדי להגדיל את יכולת האבחון כדי להגיב לעלייה במספר המקרים. מאז מאי 2024, שש מעבדות נוספות צוידו לאבחון mpox, מה שמאפשר ביזור של יכולת הבדיקה מערים גדולות למחוזות מושפעים. שתיים מהמעבדות הללו נמצאות בדרום קיבו, שנבחרו להגיב להתפרצות הזן הנגיפי החדש, הנקרא Ib. הודות למאמצים אלה, שיעורי הבדיקות השתפרו באופן דרמטי בארץ, עם פי 4 יותר דגימות שנבדקו ב-2024 עד כה בהשוואה ל-2023.
ארגון הבריאות העולמי עדכן גם את הנחיות בדיקות האבחון שלו כדי לזהות את זן הנגיף החדש ועובד עם מדינות כדי להפעיל אותו. מוקדם יותר, ארגון הבריאות העולמי פרסם פרופילי מוצר יעד כדי להנחות יצרנים בפיתוח בדיקות אבחון חדשות.
מנכ"ל ארגון הבריאות העולמי, ד"ר טדרוס אדהנום ג'ברייסוס, הכריז ב-14 באוגוסט 2024 כי עליית ה-mpox ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו (DRC) ובמספר הולך וגדל של מדינות באפריקה מהווה מצב חירום לבריאות הציבור מדאיג בינלאומי (PHEIC) במסגרת תקנות הבריאות הבינלאומיות (2005).
יצרני IVD מתבקשים כעת להגיש נתוני איכות, בטיחות וביצועים זמינים ל-WHO בהקדם האפשרי. IVDs הם בדיקות שנעשו במעבדות כדי לזהות פתוגן. זיהוי של DNA ויראלי על ידי בדיקת PCR (Polymerase Chain Reaction) הוא תקן הזהב לאבחון mpox. הוא מזהה את ה-DNA של הנגיף בדגימות שנלקחו מנגעים בעור, כגון נוזלים או קרום של שלפוחיות או פוסטולות. בדיקת דם אינה מומלצת לאבחון שגרתי ושיטות זיהוי נוגדנים עשויות לשמש לסיווג מקרים בדיעבד אך לא לאבחון.
באמצעות נוהל EUL, ארגון הבריאות העולמי יכול לאשר מוצרים רפואיים כגון חיסונים, בדיקות וטיפולים לשימוש, להעריך את הקבילות של שימוש במוצרים ספציפיים לרכישה מוגבלת בזמן במצבי חירום. התהליך נועד לסייע למדינות, שלא אישרו את המוצרים הרפואיים באמצעות תהליכי אישור לאומיים, לרכוש את המוצרים הדרושים באופן קריטי כגון בדיקות דרך סוכנויות האו"ם ושותפים אחרים.
Mpox היא מחלה הנגרמת על ידי נגיף אבעבועות הקופים, מין מהסוג נגיף אורתופוקסשיכול להיות מועבר לבני אדם באמצעות מגע עם מישהו זיהומי, עם חומרים מזוהמים או עם בעלי חיים נגועים.
הרחבת הגישה לשירותי אבחון נחוצה בדחיפות מכיוון שבדיקות חיוניות לאמצעים קריטיים כגון חיזוק יכולת מעבדה, שיפור חקירת המקרים, מעקב אחר אנשי קשר, איסוף נתוני מעקב ודיווח בזמן. כחבילה, אלה עוזרים למדינות לזהות שרשראות של העברה, לזהות מקרים מוקדם, למנוע התפשטות נוספת ולנטר את הנגיף בזמן אמת. הקמת נהלי רישום שימוש חירום עבור בדיקות אבחון mpox תעזור להתקדם לעבר מטרה זו.
