גידולי אפיתל תימיים הם קבוצה נדירה של ממאירות שמקורם בבלוטת התימוס, הכוללת תימומה וקרצינומה תימית. בין אלה, קרצינומה תימית היא סוג המשנה האגרסיבי יותר, המאופיין בפולשנות גבוהה, פוטנציאל גרורתי ופרוגנוזה לקויה. עם שכיחות של 0.15 מקרים בלבד ל 100,000 שנות אדם, נדירותו מהווה אתגרים משמעותיים להתפתחות הטיפול. בעוד שכימותרפיה מבוססת פלטינה נותרה סטנדרט הטיפול הנוכחי, יעילותו מוגבלת. מעכבי מחסום חיסוני הראו הבטחה במקרים שטופלו מראש, אך טיפולים מערכתיים עמידים ויעילים עבור חולים כימותרפיים נאיביים נותרו צורך קריטי לא ממושב.
כדי לטפל בכך, צוות חוקרים בהובלת פרופסור חבר טקייטו שוקויה מהמחלקה לרפואת נשימה, אוניברסיטת יונטנדו, יפן יחד עם ד"ר טטסוחיקו אסאו, ד"ר טומויאסו מימורי, ופרופ 'קזוחיס טאקהאשי אוניברסיטת ג'ונטנדו, יפן, ערכו את חוקר ההתאמה, עם השילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, בשילוב, קרבופלטין ופקליטקסל בחולים עם קרצינומה תימית מתקדמת או חוזרת ונשנית. ממצאי המחקר פורסמו ב- 03 במרץ 2025 בכרך 26, גיליון 3 של האונקולוגיה של Lancetו
ניסוי קליני רב-מרכזי, זרוע יחידה, שלב II, נערך בכל 15 בתי חולים ביפן ונרשם 48 חולים עם קרצינומה תימית מתקדמת או חוזרת ונשנית. בשלב האינדוקציה, המטופלים קיבלו שילוב של Atezolizumab, Carboplatin ו- Paclitaxel כל שלושה שבועות למשך עד שישה מחזורים. אלה עם מחלה לא פרוגרסיבית עברו לשלב תחזוקה, וקיבלו Atezolizumab כל שלושה שבועות עד שנתיים.
ד"ר שוקויה מסביר, "מחקר השיש העביר תוצאות מבטיחות. עם מעקב חציוני של 15.3 חודשים, הטיפול המשולב השיג שיעור תגובה אובייקטיבי של 56% והישרדות חציונית ללא התקדמות (PFS) של 9.6 חודשים, תוך ביצוע תוצאות כימותרפיות היסטוריות. שיעור בקרת המחלות הגיע ל 98%, כאשר 56% מהמטופלים השיגו תגובות חלקיות ו 42% שמרו על מחלה יציבה. "
פרופיל הבטיחות היה בקנה אחד עם ההשפעות הידועות של Atezolizumab, Carboplatin ו- Paclitaxel, ללא חששות בטיחותיים חדשים או מקרי מוות הקשורים לטיפול. תופעות לוואי היו ניתנות לניהול, כאשר האירועים החמורים הנפוצים ביותר היו נויטרופניה, לוקופניה, פריחה מקולופולרית ונויטרופניה קדחתית. ראוי לציין כי חולים עם ביטוי ליגנד 1 של תאים מתוכנתים יותר מתוכנתים על תאי גידול או חיסון הציגו PFS ארוך יותר, והדגישו את הפוטנציאל שלו כסמן ביולוגי חזוי לתגובת הטיפול.
מחקר השיש מציג אפשרות טיפולית מבטיחה לקרצינומה תימית מתקדמת, המשלבת מעכבי מחסום חיסוניים עם כימותרפיה מבוססת פלטינה. ד"ר שוקויה אומר, "השילוב של משטר מספק תגובות גידולים עמידות ובקרת מחלות ממושכת עם בטיחות הניתנת לניהול, ומציב אותו כסטנדרט חדש של טיפול. עם תוצאות חיוביות אלה, צפוי אישור לכיסוי ביטוחי ביפן ובגלובלי,"
בסך הכל, מחקר השיש מדגיש את הפוטנציאל של Atezolizumab בשילוב עם קרבופלטין ופקליטקסל כאפשרות טיפול יעילה וסובלת היטב לקרצינומה תימית מתקדמת. משטר זה מטפל בפער הטיפולי במחלה נדירה ומאתגרת זו, ומציע תקווה לתוצאות משופרות ובקרת מחלות לטווח הארוך בקרב חולים שנפגעו.
