אספירין יומי קשור לתמותה גבוהה יותר בקרב מבוגרים, מגלה מחקר

במחקר שפורסם לאחרונה ב- New England Journal of Medicineצוות חוקרים, כולל הצוות שערך את הניסוי הקליני של אספירין בהפחתת אירועים בקשישים (ASPREE), ניתחו את הנתונים הראשוניים מהניסוי כדי להבין האם מנה יומית של אספירין מספקת יתרונות כלשהם בהגדלת ההישרדות ללא מוגבלות שיעורי מבוגרים.

מחקר: השפעת אספירין על תמותה מכל סיבה בקשישים בריאים. קרדיט תמונה: fizkes / Shutterstock

רקע כללי

ניסוי ASPREE נערך בין 2010 ל-2014 ורשם יותר מ-19,000 משתתפים מעל גיל 70, מחציתם קיבלו מנה יומית של 100 מ"ג אספירין, בעוד המחצית השנייה קיבלה פלצבו. ניסוי זה בדק האם מינון יומי של אספירין יגדיל את תוחלת החיים הבריא או ללא מוגבלות של מבוגרים מעל גיל 70. המשתתפים גויסו מארצות הברית ואוסטרליה ממסגרות קהילתיות.

נקודת הסיום העיקרית של הניסוי הקליני הייתה להעריך הישרדות ללא מוגבלות, שכללה בעצם היעדר דמנציה ונכויות פיזיות מתמשכות אחרות שהקטינו את תוחלת החיים של הפרט. הניסוי הקליני דיווח כי לא היו הבדלים משמעותיים בין קבוצות הטיפול והפלצבו במונחים של נקודות הסיום העיקריות. עם זאת, מקרי המוות היו גבוהים יותר בקבוצת האספירין מאשר בקבוצת הפלצבו. עם זאת, הגורמים הספציפיים לשיעורי התמותה הגבוהים יותר בקבוצת האספירין לא נחקרו.

לגבי המחקר

במחקר הנוכחי, החוקרים בחנו את נתוני נקודת הקצה המשניים, שכללו אירועים של דמנציה, מוגבלות פיזית או מוות. הניסוי ערך מעקבים באמצעות בדיקות טלפוניות רבעוניות וביקורים אישיים שנתיים, שבמהלכם נבדקו גם הרשומות הקליניות. כל אי יצירת קשר עם המשתתף, ואחריו קשר עם קרובי משפחה ובדיקת רישומי בריאות, שימש לזיהוי מוות.

עם אישור מותו של המשתתף, מידע קליני רלוונטי התקבל מבתי חולים, קלינאים, הוספיסים או בתי אבות, כאשר המידע שנאסף כולל רשימות התקדמות מבית החולים, דוחות שחרור, דוחות נתיחה ומידע מבני המשפחה. סיבת המוות הבסיסית נקבעה לאחר בדיקה יסודית של מידע זה ושימוש בסיווג הסטטיסטי הבינלאומי של מחלות עשירית (ICD-10).

סיבת המוות הפרוקסימלית נקבעה גם באופן עצמאי עבור כל מקרה תמותה, ומקרי מוות הקשורים לסרטן פורטו בטבלה. הנתונים נותחו, ומודלים של סיכונים פרופורציונליים של Cox הופעלו כדי לחשב את יחסי הסיכונים למקרי מוות ספציפיים הקשורים לגורם ולמקרי מוות מכל סיבה, אשר הושוו לאחר מכן בין קבוצות הטיפול והפלצבו. יתר על כן, בוצע ניתוח פוסט-הוק כדי להסביר סיבות ספציפיות למוות.

תוצאות

התוצאות דיווחו ששיעור התמותה מכל הסיבות היה גבוה יותר בקרב מבוגרים בריאים מעל גיל 70 שקיבלו מינון של 100 מ"ג של אספירין מדי יום במהלך ניסוי ASPREE. יתר על כן, סיבת המוות בקרב מבוגרים אלו הייתה בעיקר סרטן.

מתוך 1052 מקרי המוות שהתרחשו במחקר, 558 היו בקבוצת הטיפול באספירין. שיעור התמותה הגבוה יותר בקבוצת הטיפול בהשוואה לקבוצת הפלצבו, יוחס בעיקר למקרי מוות הקשורים לסרטן. עקומות ההיארעות של מקרי מוות הקשורים מסרטן ותמותה מכל הסיבות נמצאו דומות עבור קבוצות האספירין והפלצבו בשלוש השנים הראשונות, ולאחר מכן נמצאו העקומות של מקרי מוות הקשורים מסרטן ותמותה מכל סיבה שהן שונות עבור קבוצת אספירין.

עם זאת, תוצאות מנוגדות דווחו על ידי מחקרים שניתחו מטה נתונים מניסויים קליניים דומים אחרים למניעה. מחקרים אלה מצאו שטיפול מתמשך באספירין במשך ארבע עד חמש שנים מראה השפעה מגנה על מקרי מוות הקשורים לסרטן. גם שיעורי הגרורות בקרב קבוצות שטופלו באספירין נמצאו נמוכים יותר בהשוואה לקבוצות שקיבלו פלצבו.

יתר על כן, בעוד שידוע כי אספירין משפיע על מסלולים מולקולריים ותאיים רבים המעורבים בהתפתחות ובהתקדמות של סרטן, כמו גם על גרורות, הבסיס הביולוגי שדרכו אספירין מאיץ או מעכב את הסרטן נותר לא ברור.

החוקרים מאמינים כי בעוד שאוכלוסיית המחקר הגדולה הייתה יתרון בזיהוי הסיבות הפרוקסימליות והבסיסיות לתמותה, המעקב הקצר יכול היה למנוע את התצפית של תוצאות חותכות על היתרונות של טיפול באספירין.

מסקנות

בסך הכל, הממצאים הצביעו על כך שהתמותה מכל הסיבות ושיעור התמותה הקשורים מסרטן היו גבוהים יותר בקרב מבוגרים בניסוי הקליני ASPREE שטופלו במינון יומי של 100 מ"ג אספירין בהשוואה לאלו בקבוצת הפלצבו. עם זאת, תוצאות אלו מנוגדות לניסויים קליניים דומים קודמים, מה שמדגיש כי יש לפרש ממצאים אלו בזהירות.